Arrêt du traitement par la lévothyroxine chez les patients atteints d'hypothyroïdie subclinique

Il s'agit d'un essai pilote, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Des entretiens semi-structurés, auprès de participants randomisés et de prescripteurs LT4, seront réalisés à la fin de l'essai.

Méthodologie Les enquêteurs mèneront un essai clinique en double aveugle, contrôlé par placebo, où les vétérans éligibles diagnostiqués avec SCH et sur LT4 seront randomisés 1: 1 pour continuer LT4 ou passer au placebo. Le critère de jugement principal est la faisabilité de l'intervention (volonté de participer à l'essai, taux de recrutement et taux d'achèvement). Les critères de jugement secondaires sont : 1) les modifications des mesures de la qualité de vie (scores sur l'échelle des symptômes hypothyroïdiens et de la fatigue du ThyPRO, questionnaire d'auto-évaluation en 5 dimensions EuroQoL) mesurés au départ, 6-8 semaines et 6 mois et 2) les changements dans les lipides évalués au départ et 6 mois, et 3) incidence des événements indésirables (hypothyroïdie manifeste, hyperthyroïdie, fibrillation auriculaire, fractures, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, syndrome coronarien aigu, insuffisance cardiaque, mortalité).

Les investigateurs évalueront l'acceptabilité de l'arrêt de LT4 par le biais d'entretiens qualitatifs semi-structurés avec les participants et les prescripteurs de LT4 à la fin de l'essai clinique.