Supplémentation en antioxydants chez les patients atteints de la maladie de Kashin-Beck
12 février 2008 mis à jour par: Innovative Humanitarian Solutions
Étude des effets de la supplémentation en antioxydants chez les patients atteints de la maladie de Kashin-Beck
Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en antioxydants peut avoir un effet positif sur la santé des patients souffrant de la maladie de Kashin-Beck.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recherches actuelles concernant la maladie de Kashin-Beck (KBD) ont identifié des carences dramatiques en sélénium et en iode chez les patients atteints de cette maladie. La supplémentation initiale de ces oligo-éléments n'a fourni aucun avantage mesurable à la population touchée. Les recherches menées par Innovative Humanitarian Solutions suggèrent que de telles déficiences peuvent ne pas être causales, mais des marqueurs d'une condition sous-jacente de stress oxydatif extrême provoquée par le mauvais fonctionnement de l'enzyme glutathion peroxydase dans la synthèse de H202 pendant les périodes de développement cellulaire critique, principalement dans le mésenchyme. développement cellulaire.
Le but de cet essai est de déterminer l'efficacité de la supplémentation en antioxydants pour aider l'enzyme glutathion peroxydase dans son bon fonctionnement et ainsi réduire le stress oxydatif et permettre l'absorption de sélénium et d'iode qui sont nécessaires à la croissance et au développement osseux appropriés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeff C Cokenour, B.S.
- Numéro de téléphone: 832-863-5690
- E-mail: jeff.cokenour@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Don Heath, B.S.
- E-mail: donh@tamh.net
Lieux d'étude
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Chine, 850000
- Recrutement
- Lhasa Prefecture and surrounding villages
-
Sous-enquêteur:
- Don Heath
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués cliniquement avec la maladie de Kashin-Beck
Critère d'exclusion:
- moins de 24 heures après l'admission aux soins intensifs
- Les patients moribonds
- Manque d'engagement envers le programme
- Contre-indication absolue aux nutriments entéraux
- Lésion cérébrale acquise grave
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Randomisation précédente dans cette étude
- Inscription à une étude interventionnelle connexe
- Maladie hépatique de classe C de l'enfant Cancer métastatique avec espérance de vie < 6 mois Trouble convulsif nécessitant un traitement anticonvulsivant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score sur l'échelle d'évaluation de la douleur FLACC ou Word Graphic à 3, 6, 9 mois
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Augmentation des concentrations sériques de sélénium à 6 mois
Délai: Six mois
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
- Chercheur principal: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
- Chercheur principal: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xia Y, Hill KE, Byrne DW, Xu J, Burk RF. Effectiveness of selenium supplements in a low-selenium area of China. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):829-34. doi: 10.1093/ajcn/81.4.829.
- Moreno-Reyes R, Egrise D, Boelaert M, Goldman S, Meuris S. Iodine deficiency mitigates growth retardation and osteopenia in selenium-deficient rats. J Nutr. 2006 Mar;136(3):595-600. doi: 10.1093/jn/136.3.595.
- Kohrle J, Jakob F, Contempre B, Dumont JE. Selenium, the thyroid, and the endocrine system. Endocr Rev. 2005 Dec;26(7):944-84. doi: 10.1210/er.2001-0034. Epub 2005 Sep 20.
- Esworthy RS, Yang L, Frankel PH, Chu FF. Epithelium-specific glutathione peroxidase, Gpx2, is involved in the prevention of intestinal inflammation in selenium-deficient mice. J Nutr. 2005 Apr;135(4):740-5. doi: 10.1093/jn/135.4.740.
- Beckett GJ, Arthur JR. Selenium and endocrine systems. J Endocrinol. 2005 Mar;184(3):455-65. doi: 10.1677/joe.1.05971.
- Moreno-Reyes R, Mathieu F, Boelaert M, Begaux F, Suetens C, Rivera MT, Neve J, Perlmutter N, Vanderpas J. Selenium and iodine supplementation of rural Tibetan children affected by Kashin-Beck osteoarthropathy. Am J Clin Nutr. 2003 Jul;78(1):137-44. doi: 10.1093/ajcn/78.1.137.
- Stamler J, Stamler R, Neaton JD, Wentworth D, Daviglus ML, Garside D, Dyer AR, Liu K, Greenland P. Low risk-factor profile and long-term cardiovascular and noncardiovascular mortality and life expectancy: findings for 5 large cohorts of young adult and middle-aged men and women. JAMA. 1999 Dec 1;282(21):2012-8. doi: 10.1001/jama.282.21.2012.
- Harris NS, Crawford PB, Yangzom Y, Pinzo L, Gyaltsen P, Hudes M. Nutritional and health status of Tibetan children living at high altitudes. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):341-7. doi: 10.1056/NEJM200102013440504.
- Utiger RD. Kashin-Beck disease--expanding the spectrum of iodine-deficiency disorders. N Engl J Med. 1998 Oct 15;339(16):1156-8. doi: 10.1056/NEJM199810153391611. No abstract available.
- Chanoine JP. Selenium and thyroid function in infants, children and adolescents. Biofactors. 2003;19(3-4):137-43. doi: 10.1002/biof.5520190306.
- Molecular Biology of selenium with its implications for metabolism. Raymond F. Burke, Division of Gastroenterology, division of Medicine and center in molecular toxicology, Vanderbilt University school of medicine, Nashville, Tenn 37232, USA
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2006
Première publication (Estimation)
14 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB001
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