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Étude sur la pathogenèse de la lymphopénie associée au COVID-19 dans le sang

24 octobre 2025 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Étude de la pathogénie de la lymphopénie associée au COVID-19 dans le sang

Arrière plan:

Le COVID-19 est un syndrome respiratoire aigu. L'un des symptômes de la COVID-19 est une réduction du nombre de cellules appelées lymphocytes dans le sang. Les lymphocytes sont un type de globule blanc qui combat les infections. Avec moins de lymphocytes, le corps ne peut pas lutter efficacement contre le SRAS CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. Les chercheurs veulent mieux comprendre comment le SRAS-CoV-2 affecte ces cellules sanguines. Ces informations peuvent leur donner des idées pour de nouveaux traitements.

Objectif:

Pour en savoir plus sur la façon dont le SRAS-CoV-2 affecte les lymphocytes, le système immunitaire et le système de coagulation sanguine.

Admissibilité:

Adultes de 18 ans et plus qui sont actuellement atteints de la COVID-19 ou qui s'en sont récemment remis

Concevoir:

Les participants donneront un échantillon de sang. Pour cela, une aiguille est utilisée pour prélever le sang d'une veine du bras. Pour les participants qui ont un cathéter central, le sang sera prélevé par celui-ci à la place.

Les dossiers médicaux des participants liés au COVID-19 seront examinés.

Les participants qui se sont rétablis du COVID-19 seront invités à subir une leucaphérèse pour prélever des globules blancs. Pour cela, le sang est prélevé à partir d'une aiguille placée dans un bras. Une machine sépare les globules blancs. Le reste du sang est renvoyé au participant par une aiguille placée dans l'autre bras. Cela prend environ 2-3 heures.

Les participants récupérés peuvent avoir du matériel prélevé à l'intérieur des narines et/ou du rectum. Cela se fait en frottant doucement la zone avec un coton-tige stérile.

Les participants récupérés peuvent avoir un échocardiogramme pour regarder leur cœur. Pour cela, une petite sonde est maintenue contre la poitrine pour obtenir des images du cœur sous différents angles. Cela prend moins de 30 minutes.

La participation dure 1 à 2 jours dans la plupart des cas et peut être divisée en quelques visites pour les patients récupérés si une leucaphérèse et un échocardiogramme sont effectués.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est un syndrome respiratoire aigu causé par le nouveau coronavirus, le syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SARS-CoV-2). L'émergence du SARS-CoV-2 a conduit à une pandémie avec un large éventail de manifestations. L'une des caractéristiques de la maladie grave est la présence de niveaux élevés de biomarqueurs inflammatoires, de coagulopathie et de lymphopénie. La lymphopénie est un prédicteur robuste et cohérent de la mortalité dans le COVID-19. Comprendre l'intersection de l'inflammation, de l'activation du complément, des dommages endothéliaux et de la coagulation est essentiel pour une meilleure compréhension de la pathogenèse du COVID-19.

Il s'agit d'une étude multisite qui sera menée au National Institutes of Health Clinical Center et dans d'autres hôpitaux locaux. Nous recruterons des patients atteints de COVID-19 léger à sévère, ainsi que des patients qui se sont récemment remis de la maladie. Les participants auront du sang prélevé par ponction veineuse ou un accès veineux disponible et des prélèvements nasaux et / ou rectaux facultatifs, avec une leucaphérèse et un échocardiogramme facultatifs pour les patients récupérés. Les échantillons cliniques restants peuvent également être utilisés pour la recherche. Le sang sera utilisé pour les tests génétiques, le phénotypage des lymphocytes, l'analyse des biomarqueurs solubles et d'autres tests de recherche. Données cliniques et de laboratoire des soins de routine

(par exemple, les informations démographiques de base, les signes vitaux, les médicaments, les laboratoires cliniques et l'imagerie radiologique) seront également collectées et jusqu'à deux visites de suivi peuvent être effectuées à des fins cliniques. Les participants peuvent se réinscrire à l'étude après avoir récupéré d'une infection en tant que participants récupérés ou s'ils subissent une nouvelle infection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Health Research Institute: Washington Hospital Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

COVID 19 patients positifs et récupérés en milieu hospitalier au NIH CC et au Georgetown University Medical Center, et la communauté locale pour les patients COVID 19 récupérés.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Âgé >=18 ans.
    2. Diagnostic de COVID-19 par test moléculaire ou autre test commercial ou de santé publique.

    3. Répond à l'un des critères suivants pour COVID-19 :

      1. Groupe A, présentation clinique légère : asymptomatique aux besoins en oxygène <-4L canule nasale (NC).
      2. Groupe B, présentation clinique modérée : besoins en oxygène > 4L NC à <= 50 % de fraction d'oxygène inspiré (FiO2) sur les appareils à oxygène à haut débit.
      3. Groupe C, présentation clinique sévère : ventilation non invasive avec besoins en oxygène > 50 % de FiO2 sur des appareils à oxygène à haut débit, toute autre modalité de ventilation non invasive ou ventilation mécanique.
      4. Groupe D, récupéré : répond aux critères du CDC pour l'arrêt des précautions basées sur la transmission et la disposition des patients atteints de COVID-19 dans les établissements de santé. L'inscription aura lieu au moins 30 jours après que les critères ci-dessus ont été remplis.
    4. Capable de fournir un consentement éclairé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les personnes répondant à l'un des critères suivants seront exclues de la participation à l'étude :

  1. Antécédents documentés d'hémoglobine de la plus récente prise de sang <7 g/dL si connus.
  2. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients COVID 19
Les participants à l'étude seront des adultes qui ont le COVID-19 ou qui se sont récemment remis de la maladie (récupérés selon les directives des Centers for Disease Control and Prevention).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des sous-ensembles de lymphocytes chez les patients atteints de COVID-19 à différents stades de la maladie, y compris la récupération.
Délai: Tout au long de l'étude
Caractériser la lymphopénie et les phénotypes immunologiques et les réponses inflammatoires, y compris les réponses inflammasomes et la coagulopathie chez les patients atteints de COVID-19.
Tout au long de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des voies inflammatoires pouvant contribuer à la pathogenèse de la maladie COVID-19.
Délai: Tout au long de l'étude
1. Corrélation de la lymphopénie, des phénotypes immunologiques et des réponses inflammatoires avec les résultats cliniques. 2. Caractérisation de l'activation du complément chez les patients atteints de COVID-19. 3. Évaluation de la mort cellulaire induite par l'activation et de la mort autonome des cellules T activées par la mesure des espèces intracellulaires réactives de l'oxygène dans les monocytes, les tueurs naturels (NK) et les sous-ensembles de cellules T dans le sang périphérique et la corrélation avec les dommages à l'ADN double brin (ds) ( gamma-H2AX), FAS/FasL, BCL-2, activation de la caspase-1 et prolifération induite par l'activation. 4. Évaluation des récepteurs de homing aux surfaces lymphoïdes, cutanées et muqueuses sur les cellules B et T et corrélation avec les niveaux d'ACE2, de bradykinine et de chimiokine de homing.
Tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irini Sereti, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2025

Dernière vérification

23 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200111
  • 20-I-0111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.Aucun projet pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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