Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:ään liittyvä lymfopenian patogeneesitutkimus veressä

perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tausta:

COVID-19 on akuutti hengitystieoireyhtymä. Yksi COVID-19:n oireista on lymfosyyteiksi kutsuttujen solujen määrän väheneminen veressä. Lymfosyytit ovat eräänlainen valkosolu, joka taistelee infektioita vastaan. Jos lymfosyyttejä on vähemmän, elimistö ei pysty taistelemaan tehokkaasti COVID-19:n aiheuttavaa SARS CoV-2 -virusta vastaan. Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin, kuinka SARS-CoV-2 vaikuttaa näihin verisoluihin. Nämä tiedot voivat antaa heille ideoita uusiin hoitoihin.

Tavoite:

Saat lisätietoja siitä, kuinka SARS-CoV-2 vaikuttaa lymfosyytteihin, immuunijärjestelmään ja veren hyytymisjärjestelmään.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on tällä hetkellä COVID-19 tai jotka ovat äskettäin toipuneet siitä

Design:

Osallistujat antavat verinäytteen. Tätä varten käytetään neulaa keräämään verta käsivarren suonesta. Osallistujille, joilla on keskilinja, verta kerätään sen sijaan.

Osallistujien COVID-19:aan liittyvät sairaustiedot tarkistetaan.

Osallistujia, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä, pyydetään leukafereesiin valkosolujen keräämiseksi. Tätä varten veri otetaan yhteen käsivarteen asetetusta neulasta. Kone erottaa valkosolut. Loput verestä palautetaan osallistujalle toiseen käsivarteen asetettavan neulan kautta. Tämä kestää noin 2-3 tuntia.

Toipuneet osallistujat voivat kerätä materiaalia sieraimien ja/tai peräsuolen sisältä. Tämä tehdään hieromalla aluetta varovasti steriilillä pumpulipuikolla.

Toipuneille osallistujille voidaan tehdä sydämen kaikukuvaus sydämensä tarkastelemiseksi. Tätä varten rintaa vasten pidetään pientä koetinta, jotta saadaan kuvia sydämestä eri kulmista. Tämä kestää alle 30 minuuttia.

Osallistuminen kestää useimmissa tapauksissa 1-2 päivää ja se voidaan jakaa muutamaan käyntiin toipuneiden potilaiden kohdalla, jos leukafereesi ja kaikututkimus tehdään.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on akuutti hengitystieoireyhtymä, jonka aiheuttaa uusi koronavirus vakava akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus-2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2:n ilmaantuminen on johtanut pandemiaan, jolla on monenlaisia ​​ilmenemismuotoja. Yksi vakavan sairauden tunnusmerkeistä on tulehduksellisten biomarkkerien kohonnut taso, koagulopatia ja lymfopenia. Lymfopenia on vahva ja johdonmukainen COVID-19-kuolleisuuden ennustaja. Tulehduksen, komplementin aktivoitumisen, endoteelivaurion ja koagulaation risteyskohdan ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää COVID-19-patogeneesin paremman ymmärtämisen kannalta.

Tämä on monipaikkainen tutkimus, joka suoritetaan National Institutes of Health Clinical Centerissä ja muissa paikallisissa sairaaloissa. Rekrytoimme potilaita, joilla on lievä tai vaikea COVID-19, sekä potilaita, jotka ovat hiljattain toipuneet taudista. Osallistujilta otetaan verinäyte laskimopunktion tai käytettävissä olevan laskimon kautta ja valinnainen nenä- ja/tai peräsuolen pyyhkäisy, valinnainen leukafereesi ja kaikukardiogrammi toipuville potilaille. Ylijääneitä kliinisiä näytteitä voidaan myös käyttää tutkimukseen. Verta käytetään geneettiseen testaukseen, lymfosyyttifenotyyppien määritykseen, liukoisten biomarkkerien analyysiin ja muihin tutkimustesteihin. Kliiniset ja laboratoriotiedot rutiinihoidosta

(esim. demografiset perustiedot, elintoiminnot, lääkkeet, kliiniset laboratoriot ja radiologinen kuvantaminen) myös kerätään, ja kliinisiä tarkoituksia varten voidaan tehdä enintään kaksi seurantakäyntiä. Osallistujat voivat ilmoittautua uudelleen tutkimukseen infektiosta toipumisen jälkeen toipuneena osallistujana tai jos he saavat uuden infektion.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Health Research Institute: Washington Hospital Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID 19 -positiiviset ja toipuneet potilaat NIH CC:n ja Georgetownin yliopiston lääketieteellisen keskuksen laitoshoidosta sekä COVID 19:stä toipuneiden potilaiden paikallinen yhteisö.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Ikä >=18 vuotta.
    2. COVID-19-diagnoosi molekyylimäärityksellä tai muulla kaupallisella tai kansanterveystestillä.

    3. Täyttää yhden seuraavista COVID-19-kriteereistä:

      1. Ryhmä A, lievä kliininen esitys: oireeton hapentarpeelle <-4L nenäkanyyli (NC).
      2. Ryhmä B, kohtalainen kliininen esitys: hapen tarve >4L NC - <=50 % sisäänhengitetyn hapen fraktiosta (FiO2) korkeavirtaushappilaitteissa.
      3. Ryhmä C, vakava kliininen esitys: ei-invasiivinen ventilaatio, jossa hapentarve >50 % FiO2 korkeavirtaushappilaitteissa, mikä tahansa muu ei-invasiivisen ventilaation muoto tai mekaaninen ventilaatio.
      4. Ryhmä D, toipunut: täyttää CDC:n kriteerit, jotka koskevat tartuntaan perustuvien varotoimien lopettamista ja COVID-19-potilaiden sijoittamista terveydenhuoltoon. Ilmoittautuminen tapahtuu vähintään 30 päivän kuluttua yllä olevien kriteerien täyttymisestä.
    4. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Dokumentoitu hemoglobiinihistoria viimeisimmästä verinäytteestä <7g/dl, jos tiedossa.
  2. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä ovat vasta-aiheisia tähän tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID 19 -potilaat
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on joko COVID-19 tai jotka ovat äskettäin toipuneet taudista (tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten ohjeiden mukaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfosyyttialaryhmien arviointi COVID-19-potilailla taudin eri vaiheissa, mukaan lukien toipuminen.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Luonnehtia lymfopeniaa ja immunologisia fenotyyppejä ja tulehdusvasteita, mukaan lukien tulehdusvasteet ja koagulopatia COVID-19-potilailla.
Koko tutkimuksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusreittien arviointi, jotka voivat edistää COVID-19-taudin patogeneesiä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
1. Lymfopenian, immunologisten fenotyyppien ja tulehdusvasteiden korrelaatio kliinisten tulosten kanssa. 2. Komplementin aktivaation karakterisointi potilailla, joilla on COVID-19. 3. Aktivaation aiheuttaman solukuoleman ja aktivoituneiden T-solujen autonomisen kuoleman arviointi mittaamalla solunsisäiset reaktiiviset happilajit monosyyttien, luonnollisten tappajien (NK) ja T-solujen alaryhmissä ääreisveressä ja korrelaatio kaksijuosteisen (ds)-DNA-vaurion kanssa ( gamma-H2AX), FAS/FasL, BCL-2, kaspaasi-1-aktivaatio ja aktivaation aiheuttama proliferaatio. 4. B- ja T-solujen lymfoidi-, iho- ja limakalvopintoihin kohdistuvien reseptorien arviointi ja korrelaatio ACE2-, bradykiniini- ja kemokiinitasojen kanssa.
Koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Irini Sereti, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 23. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200111
  • 20-I-0111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

.Ei suunnitelmia tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti 2019

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa