Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Associated Lymphopenia Patogenese Study in Blood

24. oktober 2025 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

COVID-19-associeret Lymphopenia Patogenese Study in Blood

Baggrund:

COVID-19 er et akut respiratorisk syndrom. Et symptom på COVID-19 er en reduktion i antallet af celler kaldet lymfocytter i blodet. Lymfocytter er en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner. Med færre lymfocytter kan kroppen ikke effektivt kæmpe tilbage mod SARS CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19. Forskere ønsker bedre at forstå, hvordan SARS-CoV-2 påvirker disse blodceller. Disse oplysninger kan give dem ideer til nye behandlinger.

Objektiv:

For at lære mere om, hvordan SARS-CoV-2 påvirker lymfocytter, immunforsvaret og blodkoagulationssystemet.

Berettigelse:

Voksne på 18 år og ældre, som enten i øjeblikket har COVID-19 eller for nylig er kommet sig over det

Design:

Deltagerne vil give en blodprøve. Til dette bruges en nål til at opsamle blod fra en armvene. For deltagere, der har en central linje, vil der i stedet blive opsamlet blod gennem denne.

Deltageres lægejournaler relateret til COVID-19 vil blive gennemgået.

Deltagere, der er blevet raske efter COVID-19, vil blive bedt om at gennemgå leukaferese for at indsamle hvide blodlegemer. Til dette tages blod fra en nål placeret i den ene arm. En maskine udskiller de hvide blodlegemer. Resten af ​​blodet returneres til deltageren gennem en nål placeret i den anden arm. Dette tager omkring 2-3 timer.

Genoprettede deltagere kan få materiale indsamlet inde fra næseborene og/eller endetarmen. Dette gøres ved forsigtigt at gnide området med en steril vatpind.

Restituerede deltagere kan få et ekkokardiogram for at se på deres hjerte. Til dette holdes en lille sonde mod brystet for at få billeder af hjertet fra forskellige vinkler. Dette tager mindre end 30 minutter.

Deltagelse varer 1-2 dage i de fleste tilfælde og kan opdeles i nogle få besøg for raske patienter, hvis der udføres leukaferese og ekkokardiogram.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er et akut respiratorisk syndrom forårsaget af det nye coronavirus alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Fremkomsten af ​​SARS-CoV-2 har ført til en pandemi med en bred vifte af manifestationer. Et af kendetegnene ved alvorlig sygdom er tilstedeværelsen af ​​forhøjede niveauer af inflammatoriske biomarkører, koagulopati og lymfopeni. Lymfopeni er en robust og konsekvent prædiktor for dødelighed i COVID-19. At forstå skæringspunktet mellem inflammation, komplementaktivering, endotelskade og koagulation er afgørende for en bedre forståelse af COVID-19-patogenesen.

Dette er en multisite undersøgelse, der vil blive udført på National Institutes of Health Clinical Center og andre lokale hospitaler. Vi vil rekruttere patienter med mild til svær COVID-19, samt patienter, der for nylig er blevet raske efter sygdommen. Deltagerne vil få udtaget blod via venepunktur eller tilgængelig veneadgang og valgfri næse- og/eller rektale podninger, med valgfri leukaferese og ekkokardiogram til raske patienter. Rester af kliniske prøver kan også bruges til forskning. Blod vil blive brugt til genetisk testning, lymfocytfænotypning, analyse af opløselige biomarkører og andre forskningstests. Kliniske og laboratoriedata fra rutinepleje

(f.eks. grundlæggende demografisk information, vitale tegn, medicin, kliniske laboratorier og røntgenbilleder) vil også blive indsamlet, og der kan foretages op til to opfølgningsbesøg til kliniske formål. Deltagerne kan genindmeldes i undersøgelsen efter bedring fra infektion som helbredte deltagere, eller hvis de oplever en ny infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Health Research Institute: Washington Hospital Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID 19 positive og raske patienter fra indlagte rammer på NIH CC og Georgetown University Medical Center, og lokalsamfundet for COVID 19 helbredte patienter.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Alder >=18 år.
    2. Diagnose af COVID-19 via molekylær assay eller anden kommerciel eller folkesundhedsanalyse.

    3. Opfylder et af følgende kriterier for COVID-19:

      1. Gruppe A, mild klinisk præsentation: asymptomatisk for iltbehov <-4L næsekanyle (NC).
      2. Gruppe B, moderat klinisk præsentation: iltbehov >4L NC til <=50 % fraktion af indåndet ilt (FiO2) på højstrøms iltapparater.
      3. Gruppe C, svær klinisk præsentation: non-invasiv ventilation med iltbehov >50 % FiO2 på højflow-iltapparater, enhver anden form for non-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation.
      4. Gruppe D, genoprettet: opfylder CDC-kriterierne for seponering af transmissionsbaserede forholdsregler og disponering af patienter med COVID-19 i sundhedsvæsenet. Tilmelding vil ske mindst 30 dage efter, at ovenstående kriterier er opfyldt.
    4. Kan give informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Personer, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra studiedeltagelse:

  1. Dokumenteret anamnese med hæmoglobin fra seneste blodudtagning <7g/dL, hvis kendt.
  2. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kontraindikerer deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID 19 patienter
Undersøgelsesdeltagere vil være voksne, som enten har COVID-19, eller som for nylig er kommet sig fra sygdommen (restitueret i henhold til retningslinjerne for Centers for Disease Control and Prevention).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af lymfocytundergrupper hos patienter med COVID-19 på forskellige stadier af sygdom, inklusive helbredelse.
Tidsramme: Gennem hele studiet
At karakterisere lymfopeni og immunologiske fænotyper og inflammatoriske responser, herunder inflammasomresponser og koagulopati hos patienter med COVID-19.
Gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af inflammatoriske veje, der kan bidrage til COVID-19 sygdomspatogenese.
Tidsramme: Gennem hele studiet
1. Korrelation af lymfopeni, immunologiske fænotyper og inflammatoriske responser med kliniske resultater. 2. Karakterisering af komplementaktivering hos patienter med COVID-19. 3. Evaluering af aktiveringsinduceret celledød og aktiveret T-celle autonom død gennem måling af intracellulære reaktive oxygenarter i monocyt-, naturlig dræber (NK) og T-celleundergrupper i perifert blod og korrelation med dobbeltstrenget (ds)-DNA-skade ( gamma-H2AX), FAS/FasL, BCL-2, caspase-1-aktivering og aktiveringsinduceret proliferation. 4. Evaluering af homing-receptorer til lymfoide, hud- og slimhindeoverflader på B- og T-celler og korrelerer med ACE2-, bradykinin- og homingkemokinniveauer.
Gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irini Sereti, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2025

Sidst verificeret

23. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200111
  • 20-I-0111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.Ingen planer på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirussygdom 2019

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner