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혈액에서 COVID-19 관련 림프구 감소증 병인 연구

2025년 10월 24일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

배경:

COVID-19는 급성 호흡기 증후군입니다. COVID-19의 한 가지 증상은 혈액 내 림프구라고 하는 세포 수가 감소하는 것입니다. 림프구는 감염과 싸우는 백혈구의 일종입니다. 림프구 수가 적으면 신체가 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS CoV-2에 효과적으로 대항할 수 없습니다. 연구자들은 SARS-CoV-2가 이러한 혈액 세포에 미치는 영향을 더 잘 이해하기를 원합니다. 이 정보는 그들에게 새로운 치료법에 대한 아이디어를 줄 수 있습니다.

객관적인:

SARS-CoV-2가 림프구, 면역 및 혈액 응고 시스템에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보십시오.

적임:

현재 COVID-19에 감염되었거나 최근에 회복된 18세 이상의 성인

설계:

참가자는 혈액 샘플을 제공합니다. 이를 위해 바늘을 사용하여 팔 정맥에서 혈액을 채취합니다. 중심선이 있는 참가자의 경우 대신 중앙선을 통해 채혈합니다.

COVID-19와 관련된 참가자 의료 기록이 검토됩니다.

COVID-19에서 회복된 참가자는 백혈구 수집을 위해 백혈구 성분채집술을 받아야 합니다. 이를 위해 한쪽 팔에 꽂은 바늘에서 혈액을 채취합니다. 기계가 백혈구를 분리합니다. 나머지 혈액은 다른 쪽 팔에 삽입된 바늘을 통해 참가자에게 반환됩니다. 2~3시간 정도 소요됩니다.

회복된 참가자는 콧구멍 및/또는 직장 내부에서 물질을 수집할 수 있습니다. 멸균 면봉으로 해당 부위를 부드럽게 문지르면 됩니다.

회복된 참가자는 심장 초음파 검사를 통해 심장을 볼 수 있습니다. 이를 위해 작은 탐침을 가슴에 대고 여러 각도에서 심장 사진을 찍습니다. 30분도 채 걸리지 않습니다.

참여는 대부분의 경우 1-2일 동안 지속되며 백혈구성분채집술 및 심초음파 검사를 실시하는 경우 회복된 환자의 경우 몇 번의 방문으로 분할될 수 있습니다.

...

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 신종 코로나바이러스 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)로 인한 급성호흡기증후군입니다. SARS-CoV-2의 출현으로 광범위한 증상을 보이는 팬데믹이 발생했습니다. 중증 질환의 특징 중 하나는 염증성 바이오마커, 응고병증 및 림프구 감소증의 수치가 높아지는 것입니다. 림프구 감소증은 COVID-19에서 강력하고 일관된 사망률 예측 인자입니다. COVID-19 병인을 더 잘 이해하려면 염증, 보체 활성화, 내피 손상 및 응고의 교차점을 이해하는 것이 중요합니다.

이것은 National Institutes of Health Clinical Center 및 기타 지역 병원에서 수행될 다중 사이트 연구입니다. 우리는 경증에서 중증 COVID-19 환자와 최근 질병에서 회복된 환자를 모집할 것입니다. 참가자는 회복된 환자를 위한 선택적 백혈구 성분채집술 및 심초음파와 함께 정맥 천자 또는 사용 가능한 정맥 접근 및 선택적인 비강 및/또는 직장 면봉을 통해 혈액을 채취합니다. 남은 임상 표본은 연구에 사용될 수도 있습니다. 혈액은 유전자 검사, 림프구 표현형 분석, 용해성 바이오마커 분석 및 기타 연구 검사에 사용됩니다. 정기 진료의 임상 및 실험실 데이터

(예: 기본적인 인구통계학적 정보, 생명 징후, 약물, 임상 실험실 및 방사선 영상)도 수집하고 임상 목적으로 최대 2회의 후속 방문을 수행할 수 있습니다. 참가자는 감염에서 회복된 후 또는 새로운 감염이 발생한 경우 연구에 다시 등록할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Health Research Institute: Washington Hospital Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NIH CC 및 Georgetown University Medical Center의 입원 환경에서 COVID 19 양성 및 회복 환자, 그리고 COVID 19 회복 환자를 위한 지역 사회.

설명

  • 포함 기준:

    1. 18세 이상.
    2. 분자 분석 또는 기타 상업적 또는 공중 보건 분석을 통한 COVID-19 진단.

    3. COVID-19에 대한 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

      1. 그룹 A, 경미한 임상 증상: 산소 요구량 <-4L 비강 캐뉼라(NC)에 대한 무증상.
      2. 그룹 B, 중등도 임상 양상: 고유량 산소 장치에서 >4L NC ~ <=50% 흡기 산소 비율(FiO2)의 산소 요구 사항.
      3. 그룹 C, 심각한 임상 증상: 고유량 산소 장치에서 산소 요구량이 >50% FiO2인 비침습적 인공호흡, 기타 비침습적 인공호흡 또는 기계적 인공호흡.
      4. 그룹 D, 회복: 의료 환경에서 COVID-19 환자의 전파 기반 예방 조치 및 처분 중단에 대한 CDC 기준을 충족합니다. 등록은 위의 기준이 충족된 후 최소 30일 후에 이루어집니다.
    4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 알려진 경우 가장 최근 채혈에서 7g/dL 미만의 헤모글로빈 기록이 기록되어 있습니다.
  2. 연구자의 의견으로 본 연구 참여를 금하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
코로나19 환자
연구 참가자는 COVID-19에 걸렸거나 최근 질병에서 회복된 성인입니다(질병 통제 예방 센터 지침에 따라 회복됨).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복을 포함하여 질병의 다양한 단계에서 COVID-19 환자의 림프구 하위 집합 평가.
기간: 공부하는 내내
COVID-19 환자의 림프구 감소증 및 면역학적 표현형과 인플라마좀 반응 및 응고병증을 포함한 염증 반응을 특성화합니다.
공부하는 내내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 질병 발병에 기여할 수 있는 염증 경로 평가.
기간: 공부하는 내내
1. 림프구 감소증, 면역학적 표현형 및 염증 반응과 임상 결과의 상관관계. 2. COVID-19 환자의 보체 활성화 특성화. 3. 말초혈액 내 단핵구, 자연살해(NK), T 세포 부분집합의 세포내 활성산소종 측정 및 이중가닥(ds)-DNA 손상과의 상관관계를 통한 활성화 유도 세포사 및 활성화 T 세포 자율사 평가( 감마-H2AX), FAS/FasL, BCL-2, caspase-1 활성화 및 활성화 유도 증식. 4. B 및 T 세포 상의 림프구, 피부 및 점막 표면에 대한 귀소 수용체의 평가 및 ACE2, 브래디키닌 및 귀소 케모카인 수준과의 상관관계.
공부하는 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Irini Sereti, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200111
  • 20-I-0111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

.현재로서는 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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