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Paramètres tomographiques cornéens dans TGD

15 juin 2020 mis à jour par: Ameera Gamal Abdelhameed

Analyse tomographique cornéenne chez les patients présentant un dysfonctionnement de la glande thyroïde.

L'étude actuelle impliquait l'analyse des paramètres tomographiques cornéens de patients présentant un dysfonctionnement de la glande thyroïde (hyperthyroïdie ou hypothyroïdie), y compris ceux ayant une étiologie auto-immune, par rapport à des témoins sains sans TGD, utilisant du pentacam, dans le but de détecter d'éventuels changements cornéens précoces et pour souligner si le dépistage précoce de ces patients serait nécessaire pour la détection précoce de la MK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 100 yeux de 50 patients atteints de TGD et 100 yeux de 50 témoins sains ont été recrutés. Le diagnostic de TGD était basé sur l'anamnèse, l'examen clinique et les examens de laboratoire. Les critères d'exclusion comprenaient les médicaments thyroïdiens antérieurs, la thyroïdectomie, la chirurgie oculaire antérieure, la pathologie cornéenne et d'autres facteurs de risque de kératocône (KC). Tous les yeux ont été examinés par Pentacam, (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Allemagne). Les paramètres du Pentacam ont été comparés entre les patients TGD et les témoins. Le coefficient de corrélation de Spearman entre les différents paramètres du pentacam et le niveau de T4 libre et de TSH a été calculé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 yeux de 50 patients atteints de TGD (hypo-hyperthyroïdie) et 100 yeux de 50 âges et sexes correspondant à des témoins sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients atteints de TGD : les patients ayant récemment reçu un diagnostic de TGD (le groupe d'étude) ont été recrutés dans la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital médical spécialisé de l'Université de Mansoura. Le diagnostic de TGD était basé sur des antécédents précis, un examen clinique et des investigations de laboratoire. Afin d'éviter les biais, les patients ayant des antécédents de prise de médicaments liés à la thyroïde (médicaments antithyroïdiens ou remplacement de la thyroxine), d'iode radioactif ou de thyroïdectomie ont été exclus de l'étude. Par conséquent, nous n'avons inclus que les patients qui n'avaient pas encore reçu de traitement. Pour le groupe témoin, cinquante sujets sains appariés selon l'âge et le sexe, sans antécédents personnels ou familiaux connus de maladie thyroïdienne ou de toute maladie auto-immune, ont été recrutés parmi les candidats à la chirurgie réfractive référés à la clinique externe de Centre d'ophtalmologie de Mansoura pour l'évaluation du pentacam et dont il a été prouvé qu'ils avaient des paramètres de pentacam cornéens normaux. Ils ont ensuite été examinés par l'endocrinologue pour exclure un dysfonctionnement thyroïdien ; cela a été soutenu par un profil de fonction thyroïdienne normal (TSH sérique et T4 libre) et des anticorps anti-TPO et antithyroglobuline négatifs.

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant déjà pris des médicaments pour la thyroïde ou une thérapie de remplacement, une thyroïdectomie ou une prise d'iode radioactif les participants ayant des antécédents de chirurgie ou de traumatisme oculaire, l'utilisation de tout médicament topique ou le port de lentilles de contact, les patients présentant une pathologie cornéenne, une dystrophie cornéenne, des cicatrices cornéennes ou toute autre maladie oculaire concomitante . Pour éliminer d'autres facteurs de risque de KC, nous avons également exclu les participants ayant des antécédents de frottement oculaire persistant, de kératoconjonctivite vernale (VKC), d'atopie, de syndrome de Down, de syndrome de Turner ou de rubéole congénitale. Les femelles gestantes ou allaitantes ont également été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dysfonctionnement de la glande thyroïde
Les patients avec un diagnostic récent de TGD (le groupe d'étude) ont été recrutés à la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital médical spécialisé de l'Université de Mansoura. Le diagnostic de TGD était basé sur des antécédents précis, un examen clinique et des investigations de laboratoire. Afin d'éviter les biais, les patients ayant des antécédents de prise de médicaments liés à la thyroïde (médicaments antithyroïdiens ou remplacement de la thyroxine), d'iode radioactif ou de thyroïdectomie ont été exclus de l'étude.
Test diagnostique: Tomographie Pentacam
Les cartes Pentacam ont été analysées. Les paramètres de surface cornéenne antérieure et postérieure suivants ont été évalués par le système Scheimpflug : Kf, Ks, Kmax. La carte pachymétrique a été analysée, incluant CCT à l'apex du centre géométrique et CTmin. PPIavg, PPI min et PPI max ont été calculés. L'épaisseur relationnelle Ambrósio (ART) a été calculée. Les cartes d'élévation cornéenne postérieure ont été évaluées et les valeurs d'élévation cornéenne postérieure par rapport à cette référence ont été enregistrées. Les valeurs d'élévation de différence arrière et d'indice D multimétrique ont été extrapolées à partir de la carte de différence de l'affichage d'ectasie amélioré Belin/Ambrósio du système Pentacam.
Contrôle
cinquante sujets sains appariés selon l'âge et le sexe, sans antécédents personnels ou familiaux connus de maladie thyroïdienne ou de toute maladie auto-immune, ont été recrutés parmi des candidats à la chirurgie réfractive référés à la clinique externe du centre d'ophtalmologie de Mansoura pour l'évaluation du pentacam et qui présentaient des paramètres de pentacam cornéens normaux. Ils ont ensuite été examinés par l'endocrinologue pour exclure un dysfonctionnement thyroïdien ; cela a été soutenu par un profil de fonction thyroïdienne normal (TSH sérique et T4 libre) et des anticorps anti-TPO et antithyroglobuline négatifs.
Test diagnostique: Tomographie Pentacam
Les cartes Pentacam ont été analysées. Les paramètres de surface cornéenne antérieure et postérieure suivants ont été évalués par le système Scheimpflug : Kf, Ks, Kmax. La carte pachymétrique a été analysée, incluant CCT à l'apex du centre géométrique et CTmin. PPIavg, PPI min et PPI max ont été calculés. L'épaisseur relationnelle Ambrósio (ART) a été calculée. Les cartes d'élévation cornéenne postérieure ont été évaluées et les valeurs d'élévation cornéenne postérieure par rapport à cette référence ont été enregistrées. Les valeurs d'élévation de différence arrière et d'indice D multimétrique ont été extrapolées à partir de la carte de différence de l'affichage d'ectasie amélioré Belin/Ambrósio du système Pentacam.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètre tomographique cornéen
Délai: 1 jour (une fois au premier recrutement)
analyse des cartes pentacam
1 jour (une fois au premier recrutement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ameera Gamal Abdelhameed

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (RÉEL)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pentacam parameters in TGD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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