Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry tomografii rogówki w TGD

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ameera Gamal Abdelhameed

Analiza tomograficzna rogówki u pacjentów z dysfunkcją tarczycy.

Obecne badanie obejmowało analizę parametrów tomografii rogówki pacjentów z dysfunkcją tarczycy (nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy), w tym o etiologii autoimmunologicznej, w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi bez TGD, z użyciem pentacamu, w celu wykrycia ewentualnych wczesnych zmian rogówki i aby podkreślić, czy wczesne badanie przesiewowe tych pacjentów byłoby konieczne do wczesnego wykrycia KC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włączono łącznie 100 oczu 50 pacjentów z TGD i 100 oczu 50 zdrowych osób kontrolnych. Rozpoznanie TGD postawiono na podstawie wywiadu, badania klinicznego i badań laboratoryjnych. Kryteria wykluczenia obejmowały wcześniejsze leki na tarczycę, tyreoidektomię, wcześniejszą operację oka, patologię rogówki i inne czynniki ryzyka wystąpienia stożka rogówki (KC). Wszystkie oczy zbadano aparatem Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Niemcy). Parametry Pentacam zostały porównane pomiędzy pacjentami z TGD a grupą kontrolną. Obliczono współczynnik korelacji Spearmana między różnymi parametrami pentacamu a poziomem wolnej T4 i TSH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 oczu 50 pacjentów z TGD (niedoczynność tarczycy) i 100 oczu w wieku 50 lat i płci odpowiadało zdrowym kontrolom.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z TGD: Pacjenci z niedawnym rozpoznaniem TGD (grupa badana) byli rekrutowani z poradni endokrynologicznej Specjalistycznego Szpitala Medycznego Uniwersytetu Mansoura. Rozpoznanie TGD postawiono na podstawie dokładnego wywiadu, badania klinicznego i badań laboratoryjnych. Aby uniknąć stronniczości, z badania wykluczono pacjentów z historią przyjmowania jakichkolwiek leków związanych z tarczycą (leki przeciwtarczycowe lub substytucja tyroksyny), radioaktywnego jodu lub tyreoidektomii. Dlatego włączyliśmy tylko pacjentów, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia. Do grupy kontrolnej wybrano pięćdziesięciu zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci bez znanej osobistej lub rodzinnej historii chorób tarczycy lub jakichkolwiek chorób autoimmunologicznych spośród kandydatów do chirurgii refrakcyjnej skierowanych do poradni przyszpitalnej im. Mansoura Ophthalmology Center do oceny pentacam, u których wykazano prawidłowe parametry pentacam rogówki. Zostały one dodatkowo zbadane przez endokrynologa w celu wykluczenia dysfunkcji tarczycy; zostało to poparte prawidłowym profilem funkcji tarczycy (TSH w surowicy i wolna T4) oraz ujemnymi przeciwciałami anty-TPO i antytyreoglobuliną.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wcześniejszymi lekami na tarczycę lub terapią zastępczą, tyreoidektomią lub przyjmujący jod radioaktywny uczestnicy z operacją lub urazem oka w wywiadzie, stosujący jakiekolwiek miejscowe leki lub noszący soczewki kontaktowe, pacjenci z jakąkolwiek patologią rogówki, dystrofią rogówki, bliznami rogówki lub jakąkolwiek współistniejącą chorobą oka . Aby wyeliminować inne czynniki ryzyka KC, wykluczyliśmy również uczestników z wywiadem uporczywego tarcia oczu, wiosennego zapalenia rogówki i spojówki (VKC), atopii, zespołu Downa, zespołu Turnera lub wrodzonej różyczki. Z badania wykluczono również kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dysfunkcja tarczycy
Pacjenci z niedawnym rozpoznaniem TGD (grupa badana) byli rekrutowani z poradni endokrynologicznej Specjalistycznego Szpitala Medycznego Uniwersytetu Mansoura. Rozpoznanie TGD postawiono na podstawie dokładnego wywiadu, badania klinicznego i badań laboratoryjnych. Aby uniknąć stronniczości, z badania wykluczono pacjentów z historią przyjmowania jakichkolwiek leków związanych z tarczycą (leki przeciwtarczycowe lub substytucja tyroksyny), radioaktywnego jodu lub tyreoidektomii.
Test diagnostyczny: Tomografia Pentacam
Przeanalizowano mapy Pentacam. Następujące parametry przedniej i tylnej powierzchni rogówki oceniano za pomocą systemu Scheimpfluga: Kf, Ks, Kmax. Przeanalizowano mapę pachymetryczną, w tym CCT na wierzchołku środka geometrycznego i CTmin. Obliczono PPIavg, PPI min i PPI max. Obliczono relacyjną grubość Ambrósio (ART). Oceniono mapy tylnego uniesienia rogówki i zarejestrowano wartości tylnego uniesienia rogówki względem tego odniesienia. Wartości różnicy wysokości i multimetrycznego indeksu D zostały ekstrapolowane z mapy różnic obrazu ektazji wzmocnionego Belinem/Ambrósio w systemie Pentacam.
Kontrola
Pięćdziesięciu zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci bez znanej osobistej lub rodzinnej historii chorób tarczycy lub jakichkolwiek chorób autoimmunologicznych zostało zrekrutowanych spośród kandydatów do chirurgii refrakcyjnej skierowanych do ambulatorium Centrum Okulistyki Mansoura w celu oceny pentacamu i którym udowodniono, że mają normalne parametry pentacamu rogówki. Zostały one dodatkowo zbadane przez endokrynologa w celu wykluczenia dysfunkcji tarczycy; zostało to poparte prawidłowym profilem funkcji tarczycy (TSH w surowicy i wolna T4) oraz ujemnymi przeciwciałami anty-TPO i antytyreoglobuliną.
Test diagnostyczny: Tomografia Pentacam
Przeanalizowano mapy Pentacam. Następujące parametry przedniej i tylnej powierzchni rogówki oceniano za pomocą systemu Scheimpfluga: Kf, Ks, Kmax. Przeanalizowano mapę pachymetryczną, w tym CCT na wierzchołku środka geometrycznego i CTmin. Obliczono PPIavg, PPI min i PPI max. Obliczono relacyjną grubość Ambrósio (ART). Oceniono mapy tylnego uniesienia rogówki i zarejestrowano wartości tylnego uniesienia rogówki względem tego odniesienia. Wartości różnicy wysokości i multimetrycznego indeksu D zostały ekstrapolowane z mapy różnic obrazu ektazji wzmocnionego Belinem/Ambrósio w systemie Pentacam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr tomografii rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień (raz przy pierwszej rekrutacji)
analiza map pentacamowych
1 dzień (raz przy pierwszej rekrutacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ameera Gamal Abdelhameed

Śledczy

  • Główny śledczy: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pentacam parameters in TGD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba oczu tarczycy

Badania kliniczne na Tomografia Pentacam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj