Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Томографические параметры роговицы в ТГД

15 июня 2020 г. обновлено: Ameera Gamal Abdelhameed

Томографический анализ роговицы у пациентов с дисфункцией щитовидной железы.

Настоящее исследование включало анализ томографических параметров роговицы пациентов с дисфункцией щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз), в том числе с аутоиммунной этиологией, по сравнению со здоровым контролем без ТГД с использованием пентакама в попытке обнаружить возможные ранние изменения роговицы и чтобы подчеркнуть, будет ли необходим ранний скрининг этих пациентов для раннего выявления KC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности были зарегистрированы 100 глаз 50 пациентов с ТГД и 100 глаз 50 здоровых контролей. Диагноз ТГД устанавливали на основании анамнеза, клинического осмотра и лабораторных исследований. Критерии исключения включали предшествующие препараты щитовидной железы, тиреоидэктомию, предшествующие операции на глазах, патологию роговицы и другие факторы риска кератоконуса (КК). Все глаза были исследованы с помощью Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germany). Параметры Pentacam сравнивали между пациентами с ТГД и контролем. Рассчитывали коэффициент корреляции Спирмена между различными параметрами пентакама и уровнем свободного Т4 и ТТГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 глаз 50 пациентов с ТГД (гипо-гипертиреоз) и 100 глаз 50 человек возраста и пола соответствовали здоровому контролю.

Описание

Критерии включения:

  • Для пациентов с ТГД: Пациенты с недавним диагнозом ТГД (исследуемая группа) были набраны из эндокринологической амбулатории Специализированной медицинской больницы Университета Мансура. Диагноз ТГД был основан на подробном анамнезе, клиническом осмотре и лабораторных исследованиях. Во избежание систематической ошибки из исследования были исключены пациенты с историей приема каких-либо препаратов, связанных с щитовидной железой (антитиреоидные препараты или заместительная терапия тироксином), радиоактивным йодом или тиреоидэктомией. Таким образом, мы включили только пациентов, которые еще не получали лечения. В контрольную группу из кандидатов на рефракционную хирургию, направленных в амбулаторную клинику Омского государственного медицинского университета, были включены пятьдесят сопоставимых по возрасту и полу здоровых людей без известного личного или семейного анамнеза заболеваний щитовидной железы или каких-либо аутоиммунных заболеваний. Офтальмологический центр Mansoura для оценки пентакама и у которых были доказаны нормальные параметры пентакама роговицы. В дальнейшем они были осмотрены эндокринологом для исключения дисфункции щитовидной железы; это подтверждалось нормальным профилем функции щитовидной железы (сывороточный ТТГ и свободный Т4) и отрицательными антителами к ТПО и антитиреоглобулиновым антителам.

Критерий исключения:

  • пациенты, ранее получавшие препараты щитовидной железы или заместительную терапию, тиреоидэктомию или прием радиоактивного йода; участники с хирургическими вмешательствами или травмами глаза в анамнезе, применяющие какие-либо местные лекарства или носящие контактные линзы; пациенты с любой патологией роговицы, дистрофией роговицы, рубцеванием роговицы или любым сопутствующим заболеванием глаз. . Чтобы исключить другие факторы риска для KC, мы также исключили участников с историей стойкого трения глаз, весеннего кератоконъюнктивита (VKC), атопии, синдрома Дауна, синдрома Тернера или врожденной краснухи. Беременные и кормящие самки также были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дисфункция щитовидной железы
Пациенты с недавним диагнозом ТГД (исследуемая группа) были набраны из эндокринологической амбулатории Специализированной медицинской больницы Университета Мансура. Диагноз ТГД был основан на подробном анамнезе, клиническом осмотре и лабораторных исследованиях. Во избежание систематической ошибки из исследования были исключены пациенты с историей приема каких-либо препаратов, связанных с щитовидной железой (антитиреоидные препараты или заместительная терапия тироксином), радиоактивным йодом или тиреоидэктомией.
Диагностический тест: Пентакам томография
Были проанализированы карты Pentacam. По системе Шаймпфлюга оценивали следующие параметры передней и задней поверхности роговицы: Kf, Ks, Kmax. Была проанализирована пахиметрическая карта, включающая ЦКТ на вершине геометрического центра и ЦТmin. Были рассчитаны PPIavg, PPI min и PPI max. Была рассчитана относительная толщина по Амброзио (ART). Были оценены карты заднего возвышения роговицы и записаны значения заднего возвышения роговицы относительно этого эталона. Значения высоты задней разности и мультиметрического индекса D были экстраполированы из карты разностей дисплея эктазии с усилением Белина/Амброзио системы Pentacam.
Контроль
50 здоровых добровольцев, соответствующих возрасту и полу, без известного личного или семейного анамнеза заболеваний щитовидной железы или каких-либо аутоиммунных заболеваний, были набраны из кандидатов на рефракционную хирургию, направленных в амбулаторную клинику Офтальмологического центра Мансура для оценки пентакама, и у которых было доказано, что у них нормальные параметры пентакама роговицы. В дальнейшем они были осмотрены эндокринологом для исключения дисфункции щитовидной железы; это подтверждалось нормальным профилем функции щитовидной железы (сывороточный ТТГ и свободный Т4) и отрицательными антителами к ТПО и антитиреоглобулиновым антителам.
Диагностический тест: Пентакам томография
Были проанализированы карты Pentacam. По системе Шаймпфлюга оценивали следующие параметры передней и задней поверхности роговицы: Kf, Ks, Kmax. Была проанализирована пахиметрическая карта, включающая ЦКТ на вершине геометрического центра и ЦТmin. Были рассчитаны PPIavg, PPI min и PPI max. Была рассчитана относительная толщина по Амброзио (ART). Были оценены карты заднего возвышения роговицы и записаны значения заднего возвышения роговицы относительно этого эталона. Значения высоты задней разности и мультиметрического индекса D были экстраполированы из карты разностей дисплея эктазии с усилением Белина/Амброзио системы Pentacam.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
параметр томографии роговицы
Временное ограничение: 1 день (один раз при первом наборе)
анализ пентакам карт
1 день (один раз при первом наборе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ameera Gamal Abdelhameed

Следователи

  • Главный следователь: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pentacam parameters in TGD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Щитовидная болезнь глаз

Клинические исследования Пентакам томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться