Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rohovkové tomografické parametry v TGD

15. června 2020 aktualizováno: Ameera Gamal Abdelhameed

Tomografická analýza rohovky u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy.

Současná studie zahrnovala analýzu rohovkových tomografických parametrů pacientů s dysfunkcí štítné žlázy (hypertyreóza nebo hypotyreóza), včetně pacientů s autoimunitní etiologií, ve srovnání se zdravými kontrolami bez TGD pomocí pentacam, ve snaze odhalit možné časné změny rohovky a zdůraznit, zda by pro včasnou detekci KC byl nutný včasný screening těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bylo zařazeno 100 očí 50 pacientů s TGD a 100 očí 50 zdravých kontrol. Diagnóza TGD byla založena na anamnéze, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. Kritéria vyloučení zahrnovala předchozí léčbu štítné žlázy, tyreoidektomii, předchozí oční operaci, patologii rohovky a další rizikové faktory keratokonu (KC). Všechny oči byly vyšetřeny Pentacamem (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Německo). Parametry Pentacam byly porovnány mezi pacienty s TGD a kontrolami. Byl vypočten Spearmanův korelační koeficient mezi různými parametry pentakamu a hladinou volného T4 a TSH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 očí 50 pacientů s TGD (hypohypertyreóza) a 100 očí 50 věkem a pohlavím odpovídalo zdravým kontrolám.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty s TGD: Pacienti s nedávnou diagnózou TGD (studijní skupina) byli rekrutováni z endokrinologické ambulance Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnóza TGD byla založena na přesné anamnéze, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. Aby se předešlo zkreslení, byli ze studie vyloučeni pacienti s anamnézou užívání jakýchkoli léků souvisejících se štítnou žlázou (léky proti štítné žláze nebo substituce tyroxinu), radioaktivního jódu nebo tyreoidektomie. Zařadili jsme proto pouze pacienty, kteří dosud nepodstoupili léčbu. Do kontrolní skupiny bylo z kandidátů refrakční chirurgie odeslaných do ambulance evidováno 50 věkově a genderově odpovídajících zdravých jedinců bez známé osobní nebo rodinné anamnézy onemocnění štítné žlázy nebo jakýchkoli autoimunitních onemocnění. Oční centrum Mansoura pro hodnocení pentacamů a u kterých bylo prokázáno, že mají normální parametry rohovkového pentacamu. Dále byli vyšetřeni endokrinologem k vyloučení dysfunkce štítné žlázy; toto bylo podpořeno normálním profilem funkce štítné žlázy (sérový TSH a volný T4) a negativními anti-TPO a antityreoglobulinovými protilátkami.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s předchozími léky na štítnou žlázu nebo substituční terapií, tyreoidektomií nebo příjem radioaktivního jódu účastníci s anamnézou oční operace nebo traumatu, užíváním jakékoli topické medikace nebo nošením kontaktních čoček, pacienti s jakoukoli patologií rohovky, rohovkovou dystrofií, zjizvením rohovky nebo jakýmkoli souběžným očním onemocněním . Abychom eliminovali další rizikové faktory KC, vyloučili jsme také účastníky s anamnézou přetrvávajícího tření očí, jarní keratokonjunktivitidy (VKC), atopie, Downova syndromu, Turnerova syndromu nebo vrozené zarděnky. Ze studie byly také vyloučeny březí nebo kojící samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dysfunkce štítné žlázy
Pacienti s nedávnou diagnózou TGD (studijní skupina) byli rekrutováni z endokrinologické ambulance Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnóza TGD byla založena na přesné anamnéze, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. Aby se předešlo zkreslení, byli ze studie vyloučeni pacienti s anamnézou užívání jakýchkoli léků souvisejících se štítnou žlázou (léky proti štítné žláze nebo substituce tyroxinu), radioaktivního jódu nebo tyreoidektomie.
Diagnostický test: Pentacamová tomografie
Byly analyzovány mapy Pentacam. Scheimpflugovým systémem byly hodnoceny následující parametry předního a zadního povrchu rohovky: Kf, Ks, Kmax. Byla analyzována pachymetrická mapa, včetně CCT na vrcholu geometrického středu a CTmin. Byly vypočteny PPIavg, PPI min a PPI max. Byla vypočítána relační tloušťka Ambrosio (ART). Hodnoty zadní diferenční elevace a multimetrického D indexu byly extrapolovány z diferenční mapy Belin/Ambrósio-enhanced ectasia display systému Pentacam.
Řízení
Z kandidátů refrakční chirurgie odeslaných do ambulance oftalmologického centra Mansoura k posouzení pentacamů bylo vybráno padesát zdravých jedinců odpovídajících věku a pohlaví bez známé osobní nebo rodinné anamnézy onemocnění štítné žlázy nebo jakéhokoli autoimunitního onemocnění, u kterých bylo prokázáno, že mají normální parametry rohovkového pentakamu. Dále byli vyšetřeni endokrinologem k vyloučení dysfunkce štítné žlázy; toto bylo podpořeno normálním profilem funkce štítné žlázy (sérový TSH a volný T4) a negativními anti-TPO a antityreoglobulinovými protilátkami.
Diagnostický test: Pentacamová tomografie
Byly analyzovány mapy Pentacam. Scheimpflugovým systémem byly hodnoceny následující parametry předního a zadního povrchu rohovky: Kf, Ks, Kmax. Byla analyzována pachymetrická mapa, včetně CCT na vrcholu geometrického středu a CTmin. Byly vypočteny PPIavg, PPI min a PPI max. Byla vypočítána relační tloušťka Ambrosio (ART). Hodnoty zadní diferenční elevace a multimetrického D indexu byly extrapolovány z diferenční mapy Belin/Ambrósio-enhanced ectasia display systému Pentacam.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tomografický parametr rohovky
Časové okno: 1 den (jednou při prvním náboru)
analýzy pentacamových map
1 den (jednou při prvním náboru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ameera Gamal Abdelhameed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pentacam parameters in TGD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na Pentacamová tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit