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TGD의 각막 단층 촬영 파라미터

2020년 6월 15일 업데이트: Ameera Gamal Abdelhameed

갑상선 기능 부전 환자의 각막단층촬영 분석

현재 연구는 자가면역 병인을 포함하여 갑상선 기능 장애(갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증)가 있는 환자의 각막 단층 촬영 매개변수를 TGD가 없는 건강한 대조군과 비교하여 pentacam을 사용하여 가능한 조기 각막 변화를 감지하고 KC의 조기 발견을 위해 해당 환자의 조기 선별 검사가 필요한지 여부를 강조합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TGD 환자 50명의 총 100안과 건강한 대조군 50명의 100안이 등록되었습니다. TGD의 진단은 병력, 임상 검사 및 실험실 조사를 기반으로 했습니다. 제외 기준에는 이전 갑상선 약물, 갑상선 절제술, 이전 안구 수술, 각막 병리 및 기타 원추각막(KC) 위험 요인이 포함되었습니다. 모든 눈은 Pentacam(Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germany)에서 검사했습니다. Pentacam 매개 변수는 TGD 환자와 대조군 간에 비교되었습니다. 서로 다른 펜타캠 매개변수와 자유 T4 및 TSH 수준 사이의 Spearman 상관 계수를 계산했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

TGD(갑상선기능항진증) 환자 50명의 100안과 연령 및 성별이 50세인 100안이 건강한 대조군과 일치했습니다.

설명

포함 기준:

  • TGD 환자의 경우: 최근 TGD 진단을 받은 환자(연구 그룹)는 Mansoura University 전문 의료 병원의 내분비 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다. TGD의 진단은 정확한 병력, 임상 검사 및 실험실 조사를 기반으로 합니다. 편견을 피하기 위해 갑상선 관련 약물(항갑상선 약물 또는 티록신 대체제), 방사성 요오드 또는 갑상선 절제술을 복용한 이력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 따라서 아직 치료를 받지 않은 환자만을 대상으로 하였다. Pentacam 평가를 위한 Mansoura Ophthalmology Center 및 각막 pentacam 매개변수가 정상인 것으로 입증된 사람. 그들은 갑상선 기능 장애를 배제하기 위해 내분비학자에 의해 추가 검사를 받았습니다. 이것은 정상 갑상선 기능 프로파일(혈청 TSH 및 유리 T4) 및 음성 항-TPO 및 항티로글로불린 항체에 의해 뒷받침되었습니다.

제외 기준:

  • 이전에 갑상선 약물 또는 대체 요법을 받은 환자, 안구 수술 또는 외상의 병력이 있는 갑상선 절제술 또는 방사성 요오드 섭취 참가자, 국소 약물 사용 또는 콘택트 렌즈 착용, 각막 병리, 각막 이영양증, 각막 반흔 또는 동시 안구 질환이 있는 환자 . KC에 대한 다른 위험 요소를 제거하기 위해 지속적인 눈 비비기, 봄철 각결막염(VKC), 아토피, 다운 증후군, 터너 증후군 또는 선천성 풍진 병력이 있는 참가자도 제외했습니다. 임신 또는 수유중인 여성도 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
갑상선 기능 장애
최근 TGD 진단을 받은 환자(연구 그룹)는 Mansoura University 전문 의료 병원의 내분비 외래 진료소에서 모집되었습니다. TGD의 진단은 정확한 병력, 임상 검사 및 실험실 조사를 기반으로 합니다. 편견을 피하기 위해 갑상선 관련 약물(항갑상선 약물 또는 티록신 대체제), 방사성 요오드 또는 갑상선 절제술을 복용한 이력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
진단 검사: 펜타캠 단층 촬영
Pentacam 맵을 분석했습니다. 다음 전방 및 후방 각막 표면 매개변수는 Scheimpflug 시스템에 의해 평가되었습니다: Kf, Ks, Kmax. 기하학적 중심의 정점에 있는 CCT와 CTmin을 포함하여 각막두께 지도를 분석했습니다. PPIavg, PPI min 및 PPI max를 계산했습니다. Ambrósio 관계 두께(ART)를 계산했습니다. 후방 각막 고도 지도를 평가하고 이 기준에 대한 후방 각막 고도 값을 기록했습니다. 후방 차이 고도 및 다중 측정 D 지수 값은 Pentacam 시스템의 Belin/Ambrósio-enhanced ectasia 디스플레이의 차이 맵에서 외삽되었습니다.
제어
갑상선 질환 또는 자가면역 질환의 알려진 개인 또는 가족력이 없고 펜타캠 평가를 위해 만수라 안과 센터의 외래 환자 클리닉에 회부되고 정상 각막 펜타캠 매개변수를 갖는 것으로 입증된 굴절 수술 후보자로부터 50명의 연령 및 성별 일치 건강한 피험자를 모집했습니다. 그들은 갑상선 기능 장애를 배제하기 위해 내분비학자에 의해 추가 검사를 받았습니다. 이것은 정상 갑상선 기능 프로파일(혈청 TSH 및 유리 T4) 및 음성 항-TPO 및 항티로글로불린 항체에 의해 뒷받침되었습니다.
진단 검사: 펜타캠 단층 촬영
Pentacam 맵을 분석했습니다. 다음 전방 및 후방 각막 표면 매개변수는 Scheimpflug 시스템에 의해 평가되었습니다: Kf, Ks, Kmax. 기하학적 중심의 정점에 있는 CCT와 CTmin을 포함하여 각막두께 지도를 분석했습니다. PPIavg, PPI min 및 PPI max를 계산했습니다. Ambrósio 관계 두께(ART)를 계산했습니다. 후방 각막 고도 지도를 평가하고 이 기준에 대한 후방 각막 고도 값을 기록했습니다. 후방 차이 고도 및 다중 측정 D 지수 값은 Pentacam 시스템의 Belin/Ambrósio-enhanced ectasia 디스플레이의 차이 맵에서 외삽되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 단층 촬영 파라미터
기간: 1일(최초 모집 시 1회)
펜타캠 맵 분석
1일(최초 모집 시 1회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ameera Gamal Abdelhameed

수사관

  • 수석 연구원: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pentacam parameters in TGD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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