Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindetomografiske parametre i TGD

15. juni 2020 opdateret af: Ameera Gamal Abdelhameed

Hornhindetomografisk analyse blandt patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion.

Den aktuelle undersøgelse involverede analyse af de tomografiske parametre i hornhinden hos patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion (hyperthyroidisme eller hypothyroidisme), inklusive dem med en autoimmun ætiologi, sammenlignet med raske kontroller uden TGD, ved hjælp af pentacam, i et forsøg på at opdage mulige tidlige hornhindeforandringer og at fremhæve, om tidlig screening af disse patienter ville være nødvendig for tidlig påvisning af KC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 100 øjne af 50 patienter med TGD og 100 øjne af 50 raske kontroller blev tilmeldt. Diagnose af TGD var baseret på historie, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. Eksklusionskriterier omfattede tidligere thyreoideamedicin, thyreoidektomi, tidligere okulær kirurgi, hornhindepatologi og andre risikofaktorer for keratoconus (KC). Alle øjne blev undersøgt af Pentacam, (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Tyskland). Pentacam-parametre blev sammenlignet mellem TGD-patienter og kontroller. Spearmans korrelationskoefficient mellem forskellige pentacam-parametre og niveauet af fri T4 og TSH blev beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 øjne af 50 patienter med TGD (hypohyperthyroidisme) og 100 øjne på 50 år og køn matchede sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For TGD-patienter: Patienter med en nylig diagnose af TGD (undersøgelsesgruppen) blev rekrutteret fra endokrinologisk ambulatorium på Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnose af TGD var baseret på præcis historie, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. For at undgå bias blev patienter med tidligere indtagelse af skjoldbruskkirtel-relateret medicin (antithyroidmedicin eller thyroxinerstatning), radioaktivt jod eller thyreoidektomi udelukket fra undersøgelsen. Derfor inkluderede vi kun patienter, som endnu ikke modtog behandling. For kontrolgruppen blev halvtreds alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner uden kendt personlig eller familiehistorie med skjoldbruskkirtelsygdom eller nogen autoimmune sygdomme rekrutteret fra kandidater til refraktiv kirurgi henvist til ambulatoriet i Mansoura Ophthalmology Center for pentacam vurdering, og som blev bevist at have normale corneale pentacam-parametre. De blev yderligere undersøgt af endokrinologen for at udelukke skjoldbruskkirteldysfunktion; dette blev understøttet af normal thyreoideafunktionsprofil (serum-TSH og fri T4) og negative anti-TPO- og antithyroglobulin-antistoffer.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere skjoldbruskkirtelmedicin eller erstatningsterapi, thyreoidektomi eller radioaktivt jod-deltagere med en historie med øjenkirurgi eller traumer, brug af enhver topisk medicin eller kontaktlinsebrug, patienter med enhver hornhindepatologi, hornhindedystrofi, hornhinde-ardannelse eller enhver samtidig øjensygdom . For at eliminere andre risikofaktorer for KC udelukkede vi også deltagere med en historie med vedvarende øjengnidning, vernal keratoconjunctivitis (VKC), atopi, Downs syndrom, Turners syndrom eller medfødt røde hunde. Drægtige eller ammende kvinder blev også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skjoldbruskkirtel dysfunktion
Patienter med en nylig diagnose af TGD (undersøgelsesgruppen) blev rekrutteret fra endokrinologisk ambulatorium på Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnose af TGD var baseret på præcis historie, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. For at undgå bias blev patienter med tidligere indtagelse af skjoldbruskkirtel-relateret medicin (antithyroidmedicin eller thyroxinerstatning), radioaktivt jod eller thyreoidektomi udelukket fra undersøgelsen.
Diagnostisk test: Pentacam tomografi
Pentacam-kortene blev analyseret. Følgende anteriore og posteriore hornhindeoverfladeparametre blev evalueret af Scheimpflug-systemet: Kf, Ks, Kmax. Det pachymetriske kort blev analyseret, inklusive CCT ved spidsen af ​​det geometriske center og CTmin. PPIavg, PPI min og PPI max blev beregnet. Ambrósio relationelle tykkelse (ART) blev beregnet. De posteriore hornhindehøjdekort blev evalueret, og de posteriore hornhindehøjdeværdier i forhold til denne reference blev registreret. Rygforskellens højde og multimetriske D-indeksværdier blev ekstrapoleret fra forskelskortet over den Belin/Ambrósio-forstærkede ectasia-skærm i Pentacam-systemet.
Styring
50 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner uden kendt personlig eller familiehistorie med skjoldbruskkirtelsygdom eller nogen autoimmune sygdomme blev rekrutteret fra kandidater til refraktiv kirurgi, der blev henvist til ambulatoriet på Mansoura Ophthalmology Center til vurdering af pentacam, og som viste sig at have normale corneal pentacam-parametre. De blev yderligere undersøgt af endokrinologen for at udelukke skjoldbruskkirteldysfunktion; dette blev understøttet af normal thyreoideafunktionsprofil (serum-TSH og fri T4) og negative anti-TPO- og antithyroglobulin-antistoffer.
Diagnostisk test: Pentacam tomografi
Pentacam-kortene blev analyseret. Følgende anteriore og posteriore hornhindeoverfladeparametre blev evalueret af Scheimpflug-systemet: Kf, Ks, Kmax. Det pachymetriske kort blev analyseret, inklusive CCT ved spidsen af ​​det geometriske center og CTmin. PPIavg, PPI min og PPI max blev beregnet. Ambrósio relationelle tykkelse (ART) blev beregnet. De posteriore hornhindehøjdekort blev evalueret, og de posteriore hornhindehøjdeværdier i forhold til denne reference blev registreret. Rygforskellens højde og multimetriske D-indeksværdier blev ekstrapoleret fra forskelskortet over den Belin/Ambrósio-forstærkede ectasia-skærm i Pentacam-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hornhindens tomografiske parameter
Tidsramme: 1 dag (én gang ved første rekruttering)
analyse af pentacam-kort
1 dag (én gang ved første rekruttering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ameera Gamal Abdelhameed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pentacam parameters in TGD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen øjensygdom

Kliniske forsøg med Pentacam tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner