Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale tomografische parameters in TGD

15 juni 2020 bijgewerkt door: Ameera Gamal Abdelhameed

Corneale tomografische analyse bij patiënten met schildklierdisfunctie.

De huidige studie omvatte analyse van de corneale tomografische parameters van patiënten met schildklierdisfunctie (hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie), inclusief degenen met een auto-immuun etiologie, in vergelijking met gezonde controles zonder TGD, met behulp van pentacam, in een poging om mogelijke vroege corneale veranderingen en om te benadrukken of vroege screening van die patiënten nodig zou zijn voor vroege detectie van KC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 100 ogen van 50 patiënten met TGD en 100 ogen van 50 gezonde controles ingeschreven. De diagnose van TGD was gebaseerd op anamnese, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek. Uitsluitingscriteria omvatten eerdere schildkliermedicatie, thyreoïdectomie, eerdere oogchirurgie, corneale pathologie en andere risicofactoren van keratoconus (KC). Alle ogen werden onderzocht door Pentacam, (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Duitsland). Pentacam-parameters werden vergeleken tussen TGD-patiënten en controles. Spearman's correlatiecoëfficiënt tussen verschillende pentacam-parameters en het niveau van vrij T4 en TSH werd berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 ogen van 50 patiënten met TGD (hypohyperthyreoïdie) en 100 ogen van 50 leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor TGD-patiënten: Patiënten met een recente diagnose van TGD (de studiegroep) werden gerekruteerd uit de polikliniek endocrinologie van het Specialized Medical Hospital, Mansoura University. De diagnose van TGD was gebaseerd op een nauwkeurige anamnese, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek. Om vooringenomenheid te voorkomen, werden patiënten met een voorgeschiedenis van inname van schildkliergerelateerde medicijnen (antithyroid-medicatie of thyroxinevervanging), radioactief jodium of thyreoïdectomie uitgesloten van het onderzoek. Daarom includeerden we alleen patiënten die nog geen behandeling hadden gekregen. Voor de controlegroep werden vijftig gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht gerekruteerd zonder bekende persoonlijke of familiegeschiedenis van schildklieraandoeningen of auto-immuunziekten uit kandidaten voor refractieve chirurgie die waren doorverwezen naar de polikliniek van Mansoura Ophthalmology Center voor pentacam-beoordeling en waarvan werd bewezen dat ze normale pentacam-parameters van het hoornvlies hadden. Ze werden verder onderzocht door de endocrinoloog om schildklierdisfunctie uit te sluiten; dit werd ondersteund door een normaal schildklierfunctieprofiel (serum TSH en vrij T4) en negatieve anti-TPO- en antithyroglobuline-antilichamen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met eerdere schildkliermedicatie of vervangende therapie, thyreoïdectomie of inname van radioactief jodium deelnemers met een voorgeschiedenis van oculaire chirurgie of trauma, gebruik van plaatselijke medicatie of contactlensslijtage, patiënten met een hoornvliespathologie, hoornvliesdystrofie, hoornvlieslittekens of een gelijktijdige oculaire aandoening . Om andere risicofactoren voor KC te elimineren, hebben we ook deelnemers uitgesloten met een voorgeschiedenis van aanhoudend oogwrijven, lente-keratoconjunctivitis (VKC), atopie, het syndroom van Down, het syndroom van Turner of congenitale rubella. Zwangere of zogende vrouwen werden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schildklierdisfunctie
Patiënten met een recente diagnose van TGD (de studiegroep) werden gerekruteerd uit de polikliniek endocrinologie van het Specialized Medical Hospital, Mansoura University. De diagnose van TGD was gebaseerd op een nauwkeurige anamnese, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek. Om vooringenomenheid te voorkomen, werden patiënten met een voorgeschiedenis van inname van schildkliergerelateerde medicijnen (antithyroid-medicatie of thyroxinevervanging), radioactief jodium of thyreoïdectomie uitgesloten van het onderzoek.
Diagnostische toets: Pentacam-tomografie
De Pentacam-kaarten werden geanalyseerd. De volgende parameters van het voorste en achterste hoornvliesoppervlak werden geëvalueerd door het Scheimpflug-systeem: Kf, Ks, Kmax. De pachymetrische kaart werd geanalyseerd, inclusief CCT aan de top van het geometrische centrum en CTmin. PPIavg, PPI min en PPI max werden berekend. De Ambrósio relationele dikte (ART) werd berekend. De posterieure cornea-elevatiekaarten werden geëvalueerd en de posterieure cornea-elevatiewaarden ten opzichte van deze referentie werden geregistreerd. De achterwaartse hoogteverschil- en multimetrische D-indexwaarden werden geëxtrapoleerd uit de verschilkaart van het Belin/Ambrósio-verbeterde ectasia-display van het Pentacam-systeem.
Controle
vijftig leeftijd en geslacht gematchte gezonde proefpersonen zonder bekende persoonlijke of familiegeschiedenis van schildklierziekte of auto-immuunziekten werden gerekruteerd uit kandidaten voor refractieve chirurgie die naar de polikliniek van het Mansoura Ophthalmology Center waren verwezen voor pentacam-beoordeling en van wie werd bewezen dat ze normale pentacam-parameters van het hoornvlies hadden. Ze werden verder onderzocht door de endocrinoloog om schildklierdisfunctie uit te sluiten; dit werd ondersteund door een normaal schildklierfunctieprofiel (serum TSH en vrij T4) en negatieve anti-TPO- en antithyroglobuline-antilichamen.
Diagnostische toets: Pentacam-tomografie
De Pentacam-kaarten werden geanalyseerd. De volgende parameters van het voorste en achterste hoornvliesoppervlak werden geëvalueerd door het Scheimpflug-systeem: Kf, Ks, Kmax. De pachymetrische kaart werd geanalyseerd, inclusief CCT aan de top van het geometrische centrum en CTmin. PPIavg, PPI min en PPI max werden berekend. De Ambrósio relationele dikte (ART) werd berekend. De posterieure cornea-elevatiekaarten werden geëvalueerd en de posterieure cornea-elevatiewaarden ten opzichte van deze referentie werden geregistreerd. De achterwaartse hoogteverschil- en multimetrische D-indexwaarden werden geëxtrapoleerd uit de verschilkaart van het Belin/Ambrósio-verbeterde ectasia-display van het Pentacam-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
corneale tomografische parameter
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig bij eerste aanwerving)
analyse van pentacam-kaarten
1 dag (eenmalig bij eerste aanwerving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ameera Gamal Abdelhameed

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pentacam parameters in TGD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier oogziekte

Klinische onderzoeken op Pentacam-tomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren