TGD における角膜断層パラメータ
2020年6月15日 更新者:Ameera Gamal Abdelhameed
甲状腺機能不全患者の角膜トモグラフィー分析。
現在の研究では、ペンタカムを使用して、自己免疫病因を有する患者を含む、甲状腺機能障害 (甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症) を有する患者の角膜断層撮影パラメーターの分析が行われました。これらの患者の早期スクリーニングがKCの早期発見に必要かどうかを強調する.
調査の概要
詳細な説明
50 人の TGD 患者の合計 100 眼と 50 人の健常対照者の 100 眼が登録されました。
TGD の診断は、病歴、臨床検査および臨床検査に基づいて行われました。
除外基準には、以前の甲状腺薬、甲状腺摘出術、以前の眼科手術、角膜の病理、および円錐角膜 (KC) のその他の危険因子が含まれていました。
Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germany) によって、すべての目が検査されました。
Pentacam パラメーターは、TGD 患者とコントロールの間で比較されました。
異なるペンタカム パラメータと遊離 T4 および TSH のレベルとの間のスピアマンの相関係数を計算しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト
- Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
TGD (甲状腺機能低下症) 患者 50 人の 100 眼と、年齢と性別が 50 の 100 眼が健康な対照と一致しました。
説明
包含基準:
- TGD 患者の場合: 最近 TGD と診断された患者 (研究グループ) は、マンスーラ大学の専門医療病院の内分泌外来診療所から募集されました。 TGD の診断は、正確な病歴、臨床検査および臨床検査に基づいて行われました。 バイアスを避けるために、甲状腺関連の薬(抗甲状腺薬またはチロキシン補充)、放射性ヨウ素または甲状腺摘出術の摂取歴のある患者は研究から除外されました. したがって、まだ治療を受けていない患者のみを含めました。対照群には、甲状腺疾患または自己免疫疾患の個人歴または家族歴が知られていない、年齢と性別が一致する 50 人の健康な被験者が、眼科医の外来診療所に紹介された屈折矯正手術の候補者から募集されました。ペンタカム評価のためのマンソウラ眼科センターで、角膜ペンタカムパラメータが正常であることが証明された人。 それらは、甲状腺機能障害を除外するために内分泌学者によってさらに検査されました。これは、正常な甲状腺機能プロファイル (血清 TSH および遊離 T4) および陰性の抗 TPO および抗サイログロブリン抗体によって裏付けられました。
除外基準:
- 以前に甲状腺薬または補充療法を受けている患者、眼科手術または外傷の病歴がある甲状腺摘出術または放射性ヨウ素摂取の参加者、局所薬の使用またはコンタクトレンズの着用、角膜病変のある患者、角膜ジストロフィー、角膜瘢痕または同時眼疾患. KCの他の危険因子を排除するために、持続的な眼のこすり、春季角結膜炎(VKC)、アトピー、ダウン症候群、ターナー症候群、または先天性風疹の病歴を持つ参加者も除外しました. 妊娠中または授乳中の女性も研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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甲状腺の機能不全
TGD と最近診断された患者 (研究グループ) は、マンスーラ大学の専門医療病院の内分泌外来診療所から募集されました。
TGD の診断は、正確な病歴、臨床検査および臨床検査に基づいて行われました。
バイアスを避けるために、甲状腺関連の薬(抗甲状腺薬またはチロキシン補充)、放射性ヨウ素または甲状腺摘出術の摂取歴のある患者は研究から除外されました.
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ペンタカムの地図が分析されました。
次の角膜前面および後面パラメータは、Scheimpflug システムによって評価されました: Kf、Ks、Kmax。
幾何学的中心の頂点でのCCTおよびCTminを含む、厚度マップが分析されました。
PPIavg、PPI 最小値、および PPI 最大値が計算されました。
Ambrósio 関係厚さ (ART) が計算されました。後部角膜標高マップが評価され、この参照に対する後部角膜標高値が記録されました。
バック差分標高とマルチメトリック D インデックス値は、Pentacam システムの Belin/Ambrósio 拡張拡張表示の差分マップから外挿されました。
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コントロール
ペンタカム評価のためにマンスーラ眼科センターの外来診療所に紹介され、角膜ペンタカムパラメータが正常であることが証明された屈折矯正手術の候補者から、甲状腺疾患または自己免疫疾患の既知の個人歴または家族歴のない、年齢と性別が一致する50人の健康な被験者が募集されました。
それらは、甲状腺機能障害を除外するために内分泌学者によってさらに検査されました。これは、正常な甲状腺機能プロファイル (血清 TSH および遊離 T4) および陰性の抗 TPO および抗サイログロブリン抗体によって裏付けられました。
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ペンタカムの地図が分析されました。
次の角膜前面および後面パラメータは、Scheimpflug システムによって評価されました: Kf、Ks、Kmax。
幾何学的中心の頂点でのCCTおよびCTminを含む、厚度マップが分析されました。
PPIavg、PPI 最小値、および PPI 最大値が計算されました。
Ambrósio 関係厚さ (ART) が計算されました。後部角膜標高マップが評価され、この参照に対する後部角膜標高値が記録されました。
バック差分標高とマルチメトリック D インデックス値は、Pentacam システムの Belin/Ambrósio 拡張拡張表示の差分マップから外挿されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜断層パラメータ
時間枠:1日(初回募集時1回)
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ペンタカムマップの分析
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1日(初回募集時1回)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Rania Bassiouny, MD、Mansoura University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月15日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
甲状腺眼症の臨床試験
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McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
ペンタカム断層撮影の臨床試験
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Tianjin Eye Hospital積極的、募集していない
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Tomey Corporation完了デバイス SS-1000 と述語デバイス Pentacam の一致と精度を再現性と再現性の試験で評価する日本
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Aalen UniversityDGUV (Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung/German Social Accident Insurance Institutions); Study Course Ophthalmic Optics and Optometry, University of Applied Sciences Aalen と他の協力者完了
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Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS完了