Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hornhinnetomografiske parametere i TGD

15. juni 2020 oppdatert av: Ameera Gamal Abdelhameed

Hornhinnetomografisk analyse blant pasienter med dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen.

Den nåværende studien involverte analyse av hornhinnens tomografiske parametere til pasienter med skjoldbruskkjerteldysfunksjon (hypertyreose eller hypotyreose), inkludert de med autoimmun etiologi, sammenlignet med friske kontroller uten TGD, ved bruk av pentacam, i et forsøk på å oppdage mulige tidlige hornhinneforandringer og for å fremheve om tidlig screening av disse pasientene ville være nødvendig for tidlig påvisning av KC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 100 øyne av 50 pasienter med TGD og 100 øyne av 50 friske kontroller ble registrert. Diagnose av TGD var basert på historie, klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser. Eksklusjonskriterier inkluderte tidligere thyreoideamedisiner, tyreoidektomi, tidligere okulær kirurgi, hornhinnepatologi og andre risikofaktorer for keratokonus (KC). Alle øyne ble undersøkt av Pentacam, (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Tyskland). Pentacam-parametere ble sammenlignet mellom TGD-pasienter og kontroller. Spearmans korrelasjonskoeffisient mellom ulike pentacam-parametere og nivået av fritt T4 og TSH ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 øyne av 50 pasienter med TGD (hypohypertyreose) og 100 øyne på 50 år og kjønn samsvarte med sunne kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For TGD-pasienter: Pasienter med nylig diagnose TGD (studiegruppen) ble rekruttert fra endokrinologisk poliklinikk ved Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnose av TGD var basert på presis historie, klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser. For å unngå skjevhet ble pasienter med tidligere inntak av skjoldbruskkjertelrelaterte medisiner (antithyroid medisiner eller tyroksinerstatning), radioaktivt jod eller tyreoidektomi ekskludert fra studien. Derfor inkluderte vi bare pasienter som ikke har mottatt behandling ennå. For kontrollgruppen ble femti alders- og kjønnsmatchende friske personer uten kjent personlig eller familiehistorie med skjoldbruskkjertelsykdom eller noen autoimmune sykdommer rekruttert fra kandidater for refraktiv kirurgi henvist til poliklinikken til Mansoura Ophthalmology Center for pentacam vurdering og som ble påvist å ha normale hornhinne pentacam parametere. De ble videre undersøkt av endokrinologen for å utelukke skjoldbruskdysfunksjon; dette ble støttet av normal skjoldbruskkjertelfunksjonsprofil (serum-TSH og fri T4) og negative anti-TPO- og antityroglobulin-antistoffer.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere skjoldbruskkjertelmedisiner eller erstatningsterapi, tyreoidektomi eller radioaktivt jod-deltakere med en historie med okulær kirurgi eller traumer, bruk av aktuelle medisiner eller kontaktlinsebruk, pasienter med hornhinnepatologi, hornhinnedystrofi, hornhinnearr eller samtidig øyesykdom . For å eliminere andre risikofaktorer for KC, ekskluderte vi også deltakere med en historie med vedvarende øyegnidning, vernal keratokonjunktivitt (VKC), atopi, Downs syndrom, Turners syndrom eller medfødt røde hunder. Gravide eller ammende kvinner ble også ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen
Pasienter med en nylig diagnose av TGD (studiegruppen) ble rekruttert fra endokrinologisk poliklinikk ved Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnose av TGD var basert på presis historie, klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser. For å unngå skjevhet ble pasienter med tidligere inntak av skjoldbruskkjertelrelaterte medisiner (antithyroid medisiner eller tyroksinerstatning), radioaktivt jod eller tyreoidektomi ekskludert fra studien.
Pentacam-kartene ble analysert. Følgende fremre og bakre hornhinneoverflateparametere ble evaluert av Scheimpflug-systemet: Kf, Ks, Kmax. Det pakymetriske kartet ble analysert, inkludert CCT ved toppen av det geometriske senteret og CTmin. PPIavg, PPI min og PPI max ble beregnet. Ambrósio relasjonstykkelsen (ART) ble beregnet. De bakre hornhinnehøydekartene ble evaluert og de bakre hornhinnehøydeverdiene i forhold til denne referansen ble registrert. Ryggforskjellens høyde og multimetriske D-indeksverdier ble ekstrapolert fra forskjellskartet til den Belin/Ambrósio-forsterkede ektasi-skjermen til Pentacam-systemet.
Kontroll
femti alder og kjønn matchet friske forsøkspersoner uten kjent personlig eller familiehistorie med skjoldbruskkjertelsykdom eller noen autoimmune sykdommer ble rekruttert fra kandidater for refraktiv kirurgi henvist til poliklinikken til Mansoura Ophthalmology Center for vurdering av pentacam og som ble påvist å ha normale hornhinnepentacam-parametere. De ble videre undersøkt av endokrinologen for å utelukke skjoldbruskdysfunksjon; dette ble støttet av normal skjoldbruskkjertelfunksjonsprofil (serum-TSH og fri T4) og negative anti-TPO- og antityroglobulin-antistoffer.
Pentacam-kartene ble analysert. Følgende fremre og bakre hornhinneoverflateparametere ble evaluert av Scheimpflug-systemet: Kf, Ks, Kmax. Det pakymetriske kartet ble analysert, inkludert CCT ved toppen av det geometriske senteret og CTmin. PPIavg, PPI min og PPI max ble beregnet. Ambrósio relasjonstykkelsen (ART) ble beregnet. De bakre hornhinnehøydekartene ble evaluert og de bakre hornhinnehøydeverdiene i forhold til denne referansen ble registrert. Ryggforskjellens høyde og multimetriske D-indeksverdier ble ekstrapolert fra forskjellskartet til den Belin/Ambrósio-forsterkede ektasi-skjermen til Pentacam-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hornhinnetomografiske parameter
Tidsramme: 1 dag (en gang ved første rekruttering)
analyse av pentacam-kart
1 dag (en gang ved første rekruttering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk øyesykdom

Kliniske studier på Pentacam tomografi

3
Abonnere