- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04478786
Expériences des équipes d'ambulance sur l'utilisation d'un appareil de compression thoracique mécanique.
Quelles sont les expériences des équipes d'ambulance concernant l'utilisation d'un appareil de compression thoracique mécanique pour la réanimation hors de l'hôpital ? Une étude qualitative constructiviste utilisant des groupes de discussion en ligne
Si une personne fait un arrêt cardiaque (c'est-à-dire que son cœur s'arrête de battre), elle a besoin d'un traitement de réanimation cardiorespiratoire (RCP). Cela comprend la fourniture de compressions thoraciques. Traditionnellement, ces compressions sont effectuées à la main, mais les dispositifs mécaniques de compression thoracique (MCCD) ont été étudiés pour une utilisation dans des tentatives de réanimation en dehors de l'hôpital.
Des essais de recherche recrutant des participants humains se sont récemment terminés. Ils n'ont tous trouvé aucune différence dans les résultats de survie lorsque la MCCD et les compressions manuelles ont été comparées.
Malgré cela, la dernière revue d'experts sur MCCD suggère que MCCD peut être une alternative raisonnable aux compressions manuelles de haute qualité lorsque celles-ci ne peuvent pas être fournies. Le MCCD continue d'être utilisé par les spécialistes du service d'ambulance local et historiquement par ceux qui recrutent des patients pour un essai national multicentrique du MCCD. Il y a un autre élément, encore sous-étudié, et c'est l'expérience des équipes d'ambulance concernant l'utilisation de tels dispositifs. C'est donc un sujet raisonnable à étudier.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude invitera les équipes d'ambulances opérationnelles locales du National Health Service (NHS) du Royaume-Uni à participer à une discussion de groupe en ligne d'une à deux heures (une discussion de groupe collective) sur leurs expériences d'utilisation du MCCD. Les participants seront n'importe quel membre de l'équipe d'ambulance opérationnelle, employé par le Trust d'ambulance local et ayant l'expérience de l'utilisation de tout type de MCCD. Les groupes de discussion seront enregistrés sur bande audio ; les participants en seront conscients lorsqu'ils choisiront de participer.
Le but de cette recherche est de recueillir et de rapporter les expériences des équipes d'ambulance concernant l'utilisation de dispositifs mécaniques de compression thoracique pour les tentatives de réanimation en dehors de l'hôpital.
En fin de compte, il peut bien sûr y avoir des avantages pour les patients en explorant si la MCCD joue un rôle dans les réanimations hors de l'hôpital. Un financement a été offert par un fabricant de l'un des types de MCCD ; il n'a participé ni à la conception ni à l'analyse de l'étude.
Une fois transcrites, les données seront analysées manuellement. Le contenu de chaque groupe de discussion sera codé, puis les réponses individuelles de chaque participant seront codées, d'abord en utilisant un codage ouvert, puis un codage ciblé pour identifier les thèmes émergents, avant de conclure avec les catégories qui ont été identifiées. La méthode de comparaison constante de l'analyse des données sera utilisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE15 8NY
- North East Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- un employé du service d'ambulance local
- employé en tant que membre d'une équipe d'ambulance opérationnelle, quel que soit son titre
- avoir subi une réanimation extra-hospitalière où MCCD a été utilisé, quel que soit le type d'appareil ou leur niveau d'implication.
Critère d'exclusion:
- pas un employé du service d'ambulance local
- n'ont aucune expérience de l'utilisation d'un appareil de compression thoracique mécanique dans un centre de réanimation extrahospitalier
- le participant n'est pas disposé à donner son consentement pour participer
- le participant n'est pas disposé à donner son consentement pour être enregistré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupes de discussion 1-4
Un nombre prévu de 3 à 8 participants qui répondent aux critères d'inclusion d'être âgé de 18 ans ou plus, un employé du service d'ambulance local, sont employés en tant que membre de l'équipe d'ambulance opérationnelle, quel que soit leur titre et ont subi une réanimation hors de l'hôpital où MCCD a été utilisé, quel que soit le type d'appareil ou leur niveau d'implication, et qui se portent également volontaires et acceptent de participer au groupe de discussion en ligne.
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Il n'y a pas d'intervention.
Il s'agit uniquement d'un travail qualitatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recueillir et rapporter les expériences des équipes d'ambulance concernant l'utilisation des MCCD pour les tentatives de réanimation hors de l'hôpital.
Délai: 2 heures
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Les discussions transcrites seront codées puis les thèmes émergeant des données identifiés et développés.
Pour ce faire, j'utiliserai une méthode d'analyse par comparaison constante.
La présence ou l'absence de consensus et de renforcement sur certains sujets sera également observée.
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2 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'utilisation des MCCD a-t-elle un effet sur, ou facilite-t-elle, le rôle de chef d'équipe lors d'une tentative de réanimation hors de l'hôpital ?
Délai: 2 heures
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Les discussions transcrites seront codées puis les thèmes émergeant des données identifiés et développés.
Pour ce faire, j'utiliserai une méthode d'analyse par comparaison constante.
La présence ou l'absence de consensus et de renforcement sur certains sujets sera également observée.
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2 heures
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Le fait de fournir des compressions thoraciques mécaniques ou manuelles a-t-il un effet sur la façon dont les ambulanciers se sentent physiquement et émotionnellement après une tentative de réanimation hors de l'hôpital.
Délai: 2 heures
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Les discussions transcrites seront codées puis les thèmes émergeant des données identifiés et développés.
Pour ce faire, j'utiliserai une méthode d'analyse par comparaison constante.
La présence ou l'absence de consensus et de renforcement sur certains sujets sera également observée.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richelle Duffy, PhD, Northumbria University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18018/275607
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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