- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04478786
Esperienze delle squadre di ambulanza nell'utilizzo di un dispositivo meccanico di compressione toracica.
Quali sono le esperienze degli equipaggi delle ambulanze nell'utilizzo di un dispositivo meccanico di compressione toracica per la rianimazione extraospedaliera? Uno studio qualitativo costruttivista che utilizza i focus group online
Se una persona ha un arresto cardiaco (dove il suo cuore smette di battere) necessita di un trattamento di rianimazione cardiopolmonare (RCP). Ciò include la fornitura di compressioni toraciche. Tradizionalmente queste compressioni sono fornite a mano, ma i dispositivi meccanici di compressione toracica (MCCD) sono stati studiati per l'uso nei tentativi di rianimazione fuori dall'ospedale.
Le prove di ricerca che reclutano partecipanti umani si sono concluse di recente. Tutti loro non hanno riscontrato differenze nei risultati di sopravvivenza quando sono state confrontate MCCD e compressioni manuali.
Nonostante ciò, l'ultima revisione degli esperti su MCCD suggerisce che MCCD può essere un'alternativa ragionevole alle compressioni manuali di alta qualità quando queste non possono essere fornite. L'MCCD continua ad essere utilizzato dagli specialisti nel servizio di ambulanza locale e storicamente da coloro che reclutano pazienti in una sperimentazione multicentrica nazionale sull'MCCD. C'è un altro elemento, ancora poco indagato, e cioè le esperienze degli equipaggi delle ambulanze sull'uso di tali dispositivi. Pertanto è un argomento ragionevole da indagare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio inviterà gli equipaggi delle ambulanze operative del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) del Regno Unito (Regno Unito) a partecipare a una discussione di gruppo di discussione online di 1-2 ore (una discussione di gruppo collettiva) sulle loro esperienze di utilizzo di MCCD. I partecipanti saranno qualsiasi membro dell'equipaggio operativo dell'ambulanza, impiegato dal Trust locale delle ambulanze e che ha avuto esperienza nell'uso di qualsiasi tipo di MCCD. I focus group saranno registrati audio; i partecipanti ne saranno consapevoli quando sceglieranno di partecipare.
Lo scopo di questa ricerca è quello di raccogliere e riportare le esperienze degli equipaggi delle ambulanze sull'utilizzo di dispositivi meccanici di compressione toracica per i tentativi di rianimazione fuori dall'ospedale.
In definitiva, potrebbero ovviamente esserci vantaggi per i pazienti esplorando se l'MCCD ha un ruolo nelle rianimazioni extra ospedaliere. Il finanziamento è stato offerto da un produttore di uno dei tipi di MCCD; non hanno avuto alcun coinvolgimento nella progettazione o nell'analisi dello studio.
Una volta trascritti, i dati verranno analizzati manualmente. Il contenuto di ciascun focus group sarà codificato e quindi le risposte individuali di ciascun partecipante saranno codificate, prima utilizzando la codifica aperta, quindi la codifica focalizzata per identificare i temi emergenti, prima di concludere con le categorie che sono state identificate. Verrà utilizzato il metodo del confronto costante dell'analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE15 8NY
- North East Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- un dipendente del servizio di ambulanza locale
- impiegato come membro dell'equipaggio operativo dell'ambulanza, indipendentemente dal titolo
- aver sperimentato una rianimazione extraospedaliera in cui è stato utilizzato MCCD, indipendentemente dal tipo di dispositivo o dal loro livello di coinvolgimento.
Criteri di esclusione:
- non un dipendente del servizio di ambulanza locale
- non avere esperienza nell'uso di un dispositivo meccanico per la compressione toracica in una rianimazione extraospedaliera
- il partecipante non è disposto a fornire il consenso a partecipare
- il partecipante non è disposto a fornire il consenso alla registrazione audio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Focus Group 1-4
Un numero previsto di 3-8 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione di età pari o superiore a 18 anni, un dipendente del servizio di ambulanza locale, sono impiegati come membri dell'equipaggio operativo dell'ambulanza, indipendentemente dal titolo e che hanno subito una rianimazione extraospedaliera in cui MCCD è stato utilizzato, indipendentemente dal tipo di dispositivo o dal loro livello di coinvolgimento, e che si offrono volontari e accettano di partecipare al focus group online.
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Non c'è intervento.
Questo è solo un lavoro qualitativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogliere e riportare le esperienze degli equipaggi delle ambulanze sull'uso di MCCD per tentativi di rianimazione extraospedalieri.
Lasso di tempo: 2 ore
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Verranno codificate le discussioni trascritte e poi i temi che emergono dai dati individuati e sviluppati.
Per fare ciò utilizzerò un metodo di analisi a confronto costante.
Si osserverà anche la presenza o meno di consenso e rinforzo su alcuni temi.
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2 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'uso di MCCD ha qualche effetto o facilita il ruolo del caposquadra in un tentativo di rianimazione extraospedaliero?
Lasso di tempo: 2 ore
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Verranno codificate le discussioni trascritte e poi i temi che emergono dai dati individuati e sviluppati.
Per fare ciò utilizzerò un metodo di analisi a confronto costante.
Si osserverà anche la presenza o meno di consenso e rinforzo su alcuni temi.
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2 ore
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Fornire compressioni toraciche meccaniche rispetto a quelle manuali ha un effetto sul modo in cui gli equipaggi delle ambulanze si sentono fisicamente ed emotivamente dopo un tentativo di rianimazione extraospedaliero.
Lasso di tempo: 2 ore
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Verranno codificate le discussioni trascritte e poi i temi che emergono dai dati individuati e sviluppati.
Per fare ciò utilizzerò un metodo di analisi a confronto costante.
Si osserverà anche la presenza o meno di consenso e rinforzo su alcuni temi.
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2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richelle Duffy, PhD, Northumbria University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18018/275607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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