- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04478786
Zkušenosti posádek sanitky s používáním mechanického zařízení pro stlačování hrudníku.
Jaké jsou zkušenosti posádek sanitky s používáním mechanického zařízení pro stlačování hrudníku pro mimonemocniční resuscitaci? Konstruktivistická kvalitativní studie využívající online diskusní skupiny
Pokud má člověk zástavu srdce (kdy jeho srdce přestane bít), vyžaduje léčbu kardiopulmonální resuscitací (KPR). To zahrnuje poskytování kompresí hrudníku. Tradičně jsou tyto komprese poskytovány ručně, ale byla zkoumána mechanická zařízení pro komprese hrudníku (MCCD) pro použití při pokusech o resuscitaci mimo nemocnice.
Nedávno byly uzavřeny výzkumné pokusy s náborem lidských účastníků. Všichni nezjistili žádný rozdíl ve výsledcích přežití, když byly srovnány MCCD a manuální komprese.
Navzdory tomu nejnovější expertní recenze na MCCD naznačuje, že MCCD může být rozumnou alternativou k vysoce kvalitním ručním kompresím, pokud je nelze poskytnout. MCCD je i nadále používáno specialisty v místní záchranné službě a historicky těmi, kteří rekrutují pacienty do národní multicentrické studie MCCD. Je zde ještě jeden, dosud nedostatečně prozkoumaný prvek, a to jsou zkušenosti posádek sanitek s používáním takových zařízení. Proto je rozumné téma prozkoumat.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie vyzve místní operační posádky záchranné služby (NHS) ve Spojeném království (UK), aby se zúčastnily 1-2hodinové online diskusní skupiny (skupinové skupinové diskuse) o jejich zkušenostech s používáním MCCD. Účastníky bude jakýkoli člen operační posádky záchranné služby, zaměstnaný místním sanitním Trustem a který měl zkušenosti s používáním jakéhokoli typu MCCD. Fokusní skupiny budou pořízeny audio záznamem; účastníci si toho budou vědomi, když se rozhodnou zúčastnit se.
Cílem tohoto výzkumu je shromáždit a referovat o zkušenostech posádek sanitek s používáním mechanických zařízení na stlačování hrudníku pro mimonemocniční resuscitační pokusy.
V konečném důsledku to může být pro pacienty samozřejmě přínosné, pokud se prozkoumá, zda MCCD hraje roli při mimonemocniční resuscitaci. Financování nabídl výrobce jednoho z typů MCCD, který se nijak nepodílel na návrhu nebo analýze studie.
Po přepsání budou data ručně analyzována. Obsah každé fokusní skupiny bude zakódován a poté budou zakódovány individuální odpovědi každého účastníka, nejprve pomocí otevřeného kódování, poté cíleného kódování k identifikaci naléhavých témat, než se uzavře s kategoriemi, které byly identifikovány. Při analýze dat bude použita metoda konstantního porovnávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE15 8NY
- North East Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 a více let
- pracovník místní záchranné služby
- zaměstnán jako operační člen posádky sanitky bez ohledu na titul
- mít zkušenost s mimonemocniční resuscitací, kde byl použit MCCD, bez ohledu na typ zařízení nebo úroveň jejich zapojení.
Kritéria vyloučení:
- není zaměstnancem místní záchranné služby
- nemají žádné zkušenosti s používáním mechanického zařízení na stlačování hrudníku při mimonemocniční resuscitaci
- účastník není ochoten poskytnout souhlas s účastí
- účastník není ochoten poskytnout souhlas se zvukovým záznamem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Focus Groups 1-4
Předpokládaných 3–8 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení do věku 18 let a více, zaměstnanci místní záchranné služby, jsou zaměstnáni jako provozní člen posádky sanitky bez ohledu na titul a mají zkušenost s resuscitací mimo nemocnici, kde MCCD bez ohledu na typ zařízení nebo úroveň jejich zapojení a kteří také souhlasí s účastí v online fokusní skupině.
|
Neexistuje žádný zásah.
Jedná se pouze o kvalitativní dílo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromažďujte a oznamujte zkušenosti posádek sanitky s používáním MCCD pro mimonemocniční resuscitační pokusy.
Časové okno: 2 hodiny
|
Přepsané diskuse budou zakódovány a poté budou identifikována a rozvinuta témata vycházející z dat.
K tomu použiji metodu konstantního srovnávání analýzy.
Bude také sledována přítomnost nebo nedostatek konsenzu a posílení v určitých tématech.
|
2 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Má použití MCCD nějaký vliv nebo usnadňuje roli vedoucího týmu při pokusu o mimonemocniční resuscitaci
Časové okno: 2 hodiny
|
Přepsané diskuse budou zakódovány a poté budou identifikována a rozvinuta témata vycházející z dat.
K tomu použiji metodu konstantního srovnávání analýzy.
Bude také sledována přítomnost nebo nedostatek konsenzu a posílení v určitých tématech.
|
2 hodiny
|
|
Má mechanická versus manuální komprese hrudníku vliv na to, jak se posádky sanitky cítí fyzicky a emocionálně po pokusu o mimonemocniční resuscitaci?
Časové okno: 2 hodiny
|
Přepsané diskuse budou zakódovány a poté budou identifikována a rozvinuta témata vycházející z dat.
K tomu použiji metodu konstantního srovnávání analýzy.
Bude také sledována přítomnost nebo nedostatek konsenzu a posílení v určitých tématech.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richelle Duffy, PhD, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18018/275607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diskuse ve skupině
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán