- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04478786
Ervaringen van ambulancepersoneel met het gebruik van een mechanisch borstcompressieapparaat.
Wat zijn de ervaringen van ambulancepersoneel met het gebruik van een mechanisch borstcompressieapparaat voor reanimatie buiten het ziekenhuis? Een constructivistische kwalitatieve studie met behulp van online focusgroepen
Als een persoon een hartstilstand krijgt (waarbij het hart stopt met kloppen), moet hij worden behandeld met cardiopulmonale reanimatie (CPR). Dit omvat het geven van borstcompressies. Traditioneel worden deze compressies met de hand gegeven, maar mechanische borstcompressieapparaten (MCCD) zijn onderzocht voor gebruik bij reanimatiepogingen buiten het ziekenhuis.
Onderzoeksproeven waarbij menselijke deelnemers werden geworven, zijn onlangs afgerond. Ze vonden allemaal geen verschil in overlevingsresultaten wanneer MCCD en handmatige compressies werden vergeleken.
Desondanks suggereert de laatste expertreview over MCCD dat MCCD een redelijk alternatief kan zijn voor handmatige compressies van hoge kwaliteit wanneer deze niet kunnen worden geleverd. MCCD wordt nog steeds gebruikt door specialisten in de lokale ambulancedienst en historisch gezien door degenen die patiënten rekruteren voor een nationale multicenter-studie van MCCD. Er is nog een ander, nog onderbelicht element, en dat zijn de ervaringen van ambulancepersoneel met het gebruik van dergelijke apparaten. Daarom is het een redelijk onderwerp om te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal lokale ambulancepersoneel van de National Health Service (NHS) van het Verenigd Koninkrijk (VK) uitnodigen om deel te nemen aan een 1-2 uur durende online focusgroepsdiscussie (een collectieve groepsdiscussie) over hun ervaringen met het gebruik van MCCD. De deelnemers zijn elk operationeel ambulancepersoneelslid, in dienst van de lokale ambulance Trust en die ervaring hebben met het gebruik van elk type MCCD. Van de focusgroepen worden audio-opnamen gemaakt; deelnemers zullen hiervan op de hoogte zijn wanneer ze ervoor kiezen om deel te nemen.
Het doel van dit onderzoek is het verzamelen en rapporteren van de ervaringen van ambulancepersoneel met het gebruik van mechanische borstcompressieapparaten bij reanimatiepogingen buiten het ziekenhuis.
Uiteindelijk kunnen er natuurlijk voordelen zijn voor patiënten door te onderzoeken of MCCD een rol speelt bij reanimaties buiten het ziekenhuis. Financiering is aangeboden door een fabrikant van een van de typen MCCD; zij zijn niet betrokken geweest bij het ontwerp of de analyse van het onderzoek.
Na transcriptie worden de gegevens handmatig geanalyseerd. De inhoud van elke focusgroep wordt gecodeerd en vervolgens worden de individuele antwoorden van elke deelnemer gecodeerd, eerst met behulp van open codering, vervolgens met gerichte codering om opkomende thema's te identificeren, voordat wordt afgesloten met de geïdentificeerde categorieën. De constante vergelijkingsmethode van data-analyse zal worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE15 8NY
- North East Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- een medewerker van de lokale ambulancedienst
- werkzaam als operationeel ambulancepersoneelslid, ongeacht de titel
- een reanimatie buiten het ziekenhuis hebben ervaren waarbij MCCD werd gebruikt, ongeacht het type apparaat of hun mate van betrokkenheid.
Uitsluitingscriteria:
- geen medewerker van de lokale ambulancedienst
- geen ervaring hebben met het gebruik van een mechanisch apparaat voor borstcompressie bij een reanimatie buiten het ziekenhuis
- de deelnemer niet bereid is om toestemming te geven voor deelname
- de deelnemer niet bereid is om toestemming te geven voor audio-opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Focusgroepen 1-4
Een verwachte 3-8 deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria van 18 jaar of ouder, een medewerker van de lokale ambulancedienst, zijn werkzaam als operationeel ambulancepersoneelslid, ongeacht de titel en hebben een reanimatie buiten het ziekenhuis ondergaan waarbij MCCD werd gebruikt, ongeacht het type apparaat of hun mate van betrokkenheid, en die ook vrijwillig deelnemen en ermee instemmen om deel te nemen aan de online focusgroep.
|
Er wordt niet ingegrepen.
Dit is alleen kwalitatief werk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzamel en rapporteer de ervaringen van ambulancepersoneel met het gebruik van MCCD's voor reanimatiepogingen buiten het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Twee uur
|
De getranscribeerde discussies worden gecodeerd en vervolgens worden thema's die uit de gegevens naar voren komen geïdentificeerd en ontwikkeld.
Om dit te doen zal ik een constante vergelijkingsmethode van analyse gebruiken.
De aan- of afwezigheid van consensus en versterking over bepaalde thema's zal ook worden geobserveerd.
|
Twee uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heeft het gebruik van MCCD's enig effect op, of vergemakkelijkt, de rol van teamleider bij een reanimatiepoging buiten het ziekenhuis?
Tijdsspanne: Twee uur
|
De getranscribeerde discussies worden gecodeerd en vervolgens worden thema's die uit de gegevens naar voren komen geïdentificeerd en ontwikkeld.
Om dit te doen zal ik een constante vergelijkingsmethode van analyse gebruiken.
De aan- of afwezigheid van consensus en versterking over bepaalde thema's zal ook worden geobserveerd.
|
Twee uur
|
Heeft het geven van mechanische versus handmatige borstcompressies een effect op hoe ambulancepersoneel zich fysiek en emotioneel voelt na een reanimatiepoging buiten het ziekenhuis?
Tijdsspanne: Twee uur
|
De getranscribeerde discussies worden gecodeerd en vervolgens worden thema's die uit de gegevens naar voren komen geïdentificeerd en ontwikkeld.
Om dit te doen zal ik een constante vergelijkingsmethode van analyse gebruiken.
De aan- of afwezigheid van consensus en versterking over bepaalde thema's zal ook worden geobserveerd.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richelle Duffy, PhD, Northumbria University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18018/275607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Focus groep discussie
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Cedars-Sinai Medical CenterWalter Reed National Military Medical CenterVoltooidSarcoom | Neoplasmata | Lymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | Leukemie | Kanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Gynaecologische kanker | Glioblastoom | Multipel myeloom | Colorectale kanker | Hodgkin lymfoom | Longkanker | Botkanker | Prostaatkanker | Hersenkanker | Huidkanker | Kanker van de alvleesklier | Maagdarmkanker | Schildklier... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Spierzwakte Conditie | Nek; AfwijkingBrazilië
-
EgymedicalpediaVoltooidSteen, nier | Kind, alleenEgypte
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid