- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04478786
Experiencias de los equipos de ambulancias con el uso de un dispositivo mecánico de compresión torácica.
¿Cuáles son las experiencias de los equipos de ambulancias con el uso de un dispositivo mecánico de compresión torácica para la reanimación extrahospitalaria? Un estudio cualitativo constructivista que utiliza grupos focales en línea
Si una persona tiene un paro cardíaco (cuando su corazón deja de latir), requiere tratamiento de reanimación cardiopulmonar (RCP). Esto incluye proporcionar compresiones torácicas. Tradicionalmente, estas compresiones se realizan a mano, pero se han investigado los dispositivos mecánicos de compresión torácica (MCCD) para su uso en intentos de reanimación fuera del hospital.
Los ensayos de investigación que reclutan participantes humanos han concluido recientemente. Todos ellos no encontraron diferencias en los resultados de supervivencia cuando se compararon la MCCD y las compresiones manuales.
A pesar de esto, la última revisión de expertos sobre MCCD sugiere que MCCD puede ser una alternativa razonable a las compresiones manuales de alta calidad cuando no se pueden proporcionar. MCCD continúa siendo utilizado por especialistas en el servicio de ambulancia local e históricamente por aquellos que reclutan pacientes para un ensayo multicéntrico nacional de MCCD. Hay otro elemento, aún poco investigado, y se trata de las experiencias de los equipos de ambulancias con el uso de tales dispositivos. Por lo tanto, es un tema razonable para investigar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio invitará a los equipos de ambulancias operativas locales del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido (RU) a participar en una discusión de grupo focal en línea de 1 a 2 horas (una discusión grupal colectiva) sobre sus experiencias con el uso de MCCD. Los participantes serán cualquier miembro de la tripulación de ambulancia operativa, empleado del Trust local de ambulancias y que tenga experiencia en el uso de cualquier tipo de MCCD. Los grupos focales serán grabados en audio; los participantes estarán conscientes de esto cuando decidan participar.
El objetivo de esta investigación es recopilar y reportar las experiencias de los equipos de ambulancias en el uso de dispositivos mecánicos de compresión torácica para intentos de reanimación fuera del hospital.
En última instancia, por supuesto, puede haber beneficios para los pacientes al explorar si MCCD juega un papel en las reanimaciones fuera del hospital. El financiamiento ha sido ofrecido por un fabricante de uno de los tipos de MCCD; no han tenido participación en el diseño o análisis del estudio.
Una vez transcritos, los datos serán analizados manualmente. Se codificará el contenido de cada grupo focal y luego se codificarán las respuestas individuales de cada participante, primero usando codificación abierta, luego codificación enfocada para identificar temas emergentes, antes de concluir con las categorías que se han identificado. Se utilizará el método de comparación constante de análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE15 8NY
- North East Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- un empleado del servicio de ambulancia local
- empleado como miembro de la tripulación de ambulancia operativa, independientemente del título
- haber experimentado una reanimación extrahospitalaria en la que se utilizó MCCD, independientemente del tipo de dispositivo o su nivel de afectación.
Criterio de exclusión:
- no es un empleado del servicio de ambulancia local
- no tener experiencia en el uso de un dispositivo mecánico de compresión torácica en una reanimación fuera del hospital
- el participante no está dispuesto a dar su consentimiento para participar
- el participante no está dispuesto a dar su consentimiento para ser grabado en audio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupos Focales 1-4
Se prevé que entre 3 y 8 participantes que cumplan los criterios de inclusión de tener 18 años o más, ser empleados del servicio local de ambulancias, estén empleados como miembros operativos de la tripulación de la ambulancia, independientemente de su título y hayan experimentado una reanimación fuera del hospital donde MCCD se utilizó, independientemente del tipo de dispositivo o su nivel de participación, y que también se ofrecen como voluntarios y aceptan participar en el grupo de discusión en línea.
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No hay intervención.
Este es un trabajo cualitativo solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopile e informe las experiencias de los equipos de ambulancias en el uso de MCCD para intentos de reanimación fuera del hospital.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las discusiones transcritas se codificarán y luego se identificarán y desarrollarán los temas que surjan de los datos.
Para hacer esto, usaré un método de análisis de comparación constante.
También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
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2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿El uso de MCCD tiene algún efecto o facilita el papel del líder del equipo en un intento de resucitación fuera del hospital?
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las discusiones transcritas se codificarán y luego se identificarán y desarrollarán los temas que surjan de los datos.
Para hacer esto, usaré un método de análisis de comparación constante.
También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
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2 horas
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¿La aplicación de compresiones torácicas mecánicas versus manuales tiene un efecto sobre cómo se sienten física y emocionalmente los equipos de ambulancias después de un intento de reanimación fuera del hospital?
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las discusiones transcritas se codificarán y luego se identificarán y desarrollarán los temas que surjan de los datos.
Para hacer esto, usaré un método de análisis de comparación constante.
También se observará la presencia o falta de consenso y refuerzo en determinados temas.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richelle Duffy, PhD, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18018/275607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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