- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04478786
Erfahrungen von Krankenwagenbesatzungen mit der Verwendung eines mechanischen Brustkompressionsgeräts.
Welche Erfahrungen haben Krankenwagenbesatzungen mit der Verwendung eines mechanischen Thoraxkompressionsgeräts für die Reanimation außerhalb des Krankenhauses gemacht? Eine konstruktivistische qualitative Studie unter Verwendung von Online-Fokusgruppen
Sollte eine Person einen Herzstillstand haben (wobei ihr Herz aufhört zu schlagen), benötigt sie eine Behandlung durch Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). Dazu gehört die Durchführung von Thoraxkompressionen. Traditionell werden diese Kompressionen von Hand durchgeführt, aber mechanische Brustkompressionsgeräte (MCCD) wurden für die Verwendung bei Reanimationsversuchen außerhalb des Krankenhauses untersucht.
Forschungsstudien, an denen menschliche Teilnehmer rekrutiert wurden, wurden kürzlich abgeschlossen. Sie alle fanden keinen Unterschied in den Überlebensergebnissen, wenn MCCD und manuelle Kompressionen verglichen wurden.
Trotzdem legt die neueste Expertenbewertung zu MCCD nahe, dass MCCD eine vernünftige Alternative zu qualitativ hochwertigen manuellen Komprimierungen sein kann, wenn diese nicht bereitgestellt werden können. MCCD wird weiterhin von Spezialisten im örtlichen Rettungsdienst und in der Vergangenheit von denjenigen verwendet, die Patienten für eine nationale multizentrische MCCD-Studie rekrutieren. Es gibt noch ein weiteres, noch zu wenig untersuchtes Element, nämlich die Erfahrungen der Krankenwagenbesatzungen mit der Verwendung solcher Geräte. Daher ist es ein vernünftiges Thema, es zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden operative Krankenwagenbesatzungen des britischen National Health Service (NHS) des Vereinigten Königreichs (UK) eingeladen, an einer 1-2-stündigen Online-Fokusgruppendiskussion (einer kollektiven Gruppendiskussion) über ihre Erfahrungen mit der Verwendung von MCCD teilzunehmen. Die Teilnehmer sind alle einsatzbereiten Krankenwagenbesatzungsmitglieder, die beim örtlichen Krankenwagen-Trust angestellt sind und Erfahrung mit der Verwendung jeglicher Art von MCCD haben. Die Fokusgruppen werden per Audio aufgezeichnet; die Teilnehmer werden sich dessen bewusst sein, wenn sie sich für eine Teilnahme entscheiden.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Erfahrungen von Krankenwagenbesatzungen mit der Verwendung mechanischer Thoraxkompressionsgeräte für Reanimationsversuche außerhalb des Krankenhauses zu sammeln und zu berichten.
Letztendlich kann es natürlich Vorteile für die Patienten geben, wenn untersucht wird, ob MCCD bei Reanimationen außerhalb des Krankenhauses eine Rolle spielen. Die Finanzierung wurde von einem Hersteller einer der MCCD-Typen angeboten; sie waren nicht an der Gestaltung oder Analyse der Studie beteiligt.
Nach der Transkription werden die Daten manuell analysiert. Der Inhalt jeder Fokusgruppe wird kodiert und dann werden die individuellen Antworten jedes Teilnehmers kodiert, zuerst mit offener Kodierung, dann mit fokussierter Kodierung, um aufkommende Themen zu identifizieren, bevor mit den identifizierten Kategorien abgeschlossen wird. Es wird die konstante Vergleichsmethode der Datenanalyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE15 8NY
- North East Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- ein Mitarbeiter des örtlichen Rettungsdienstes
- Anstellung als Besatzungsmitglied eines operativen Krankenwagens, unabhängig von der Position
- eine Reanimation außerhalb des Krankenhauses erlebt haben, bei der MCCD verwendet wurde, unabhängig von der Art des Geräts oder dem Ausmaß ihrer Beteiligung.
Ausschlusskriterien:
- kein Mitarbeiter des örtlichen Rettungsdienstes
- keine Erfahrung mit der Verwendung eines mechanischen Thoraxkompressionsgeräts bei einer Reanimation außerhalb des Krankenhauses haben
- der Teilnehmer nicht bereit ist, sein Einverständnis zur Teilnahme zu erteilen
- der Teilnehmer nicht bereit ist, einer Audioaufzeichnung zuzustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fokusgruppen 1-4
Voraussichtlich 3-8 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien eines Alters von 18 Jahren oder älter erfüllen, ein Mitarbeiter des örtlichen Rettungsdienstes, werden als operatives Rettungswagen-Besatzungsmitglied beschäftigt, unabhängig von Titel und einer Wiederbelebung außerhalb des Krankenhauses mit MCCD verwendet wurde, unabhängig von der Art des Geräts oder dem Grad ihrer Beteiligung, und die sich auch freiwillig und bereit erklären, an der Online-Fokusgruppe teilzunehmen.
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Es findet kein Eingriff statt.
Dies ist nur eine qualitative Arbeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sammeln und berichten Sie die Erfahrungen der Krankenwagenbesatzungen mit der Verwendung von MCCDs für Reanimationsversuche außerhalb des Krankenhauses.
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die transkribierten Diskussionen werden kodiert und dann Themen, die sich aus den Daten ergeben, identifiziert und entwickelt.
Um dies zu tun, werde ich eine konstante Vergleichsanalysemethode verwenden.
Das Vorhandensein oder Fehlen von Konsens und Verstärkung zu bestimmten Themen wird ebenfalls beobachtet.
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2 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hat die Verwendung von MCCDs Auswirkungen auf die Rolle des Teamleiters bei einem Reanimationsversuch außerhalb des Krankenhauses oder erleichtert sie diese?
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die transkribierten Diskussionen werden kodiert und dann Themen, die sich aus den Daten ergeben, identifiziert und entwickelt.
Um dies zu tun, werde ich eine konstante Vergleichsanalysemethode verwenden.
Das Vorhandensein oder Fehlen von Konsens und Verstärkung zu bestimmten Themen wird ebenfalls beobachtet.
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2 Stunden
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Hat die Bereitstellung mechanischer im Vergleich zu manuellen Thoraxkompressionen einen Einfluss darauf, wie sich die Rettungskräfte nach einem Reanimationsversuch außerhalb des Krankenhauses körperlich und emotional fühlen?
Zeitfenster: 2 Stunden
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Die transkribierten Diskussionen werden kodiert und dann Themen, die sich aus den Daten ergeben, identifiziert und entwickelt.
Um dies zu tun, werde ich eine konstante Vergleichsanalysemethode verwenden.
Das Vorhandensein oder Fehlen von Konsens und Verstärkung zu bestimmten Themen wird ebenfalls beobachtet.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richelle Duffy, PhD, Northumbria University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18018/275607
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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