- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04478786
Experiências de equipes de ambulância com o uso de um dispositivo mecânico de compressão torácica.
Quais são as experiências das equipes de ambulância com o uso de um dispositivo mecânico de compressão torácica para ressuscitação fora do hospital? Um estudo qualitativo construtivista utilizando grupos focais online
Se uma pessoa tiver uma parada cardíaca (onde o coração para de bater), ela precisará de tratamento de ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Isso inclui fornecer compressões torácicas. Tradicionalmente, essas compressões são fornecidas manualmente, mas os dispositivos mecânicos de compressão torácica (MCCD) foram investigados para uso em tentativas de ressuscitação fora do hospital.
Ensaios de pesquisa recrutando participantes humanos foram concluídos recentemente. Todos eles não encontraram diferenças nos resultados de sobrevivência quando MCCD e compressões manuais foram comparadas.
Apesar disso, a última revisão de especialistas em MCCD sugere que o MCCD pode ser uma alternativa razoável para compressões manuais de alta qualidade quando estas não podem ser fornecidas. O MCCD continua a ser usado por especialistas no serviço de ambulância local e, historicamente, por aqueles que recrutam pacientes para um estudo multicêntrico nacional de MCCD. Há outro elemento ainda pouco investigado, que é a experiência das equipes de ambulância com o uso de tais dispositivos. Portanto, é um tópico razoável para investigar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo convidará tripulações operacionais de ambulâncias do Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido (Reino Unido) a participar de uma discussão de grupo focal on-line de 1 a 2 horas (uma discussão coletiva em grupo) sobre suas experiências de uso do MCCD. Os participantes serão qualquer membro da tripulação de ambulância operacional, empregado pela ambulância local Trust e que tenha experiência no uso de qualquer tipo de MCCD. Os grupos focais serão gravados em áudio; os participantes estarão cientes disso quando decidirem participar.
O objetivo desta pesquisa é coletar e relatar as experiências das equipes de ambulância com o uso de dispositivos mecânicos de compressão torácica para tentativas de ressuscitação fora do hospital.
Em última análise, é claro que pode haver benefícios para os pacientes ao explorar se o MCCD desempenha um papel nas ressuscitações fora do hospital. O financiamento foi oferecido por um fabricante de um dos tipos de MCCD; eles não tiveram envolvimento no projeto ou na análise do estudo.
Uma vez transcritos, os dados serão analisados manualmente. O conteúdo de cada grupo focal será codificado e, em seguida, as respostas individuais de cada participante serão codificadas, primeiro usando codificação aberta, depois codificação focada para identificar temas emergentes, antes de concluir com as categorias que foram identificadas. Será utilizado o método de comparação constante de análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE15 8NY
- North East Ambulance Service NHS Foundation Trust
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- um funcionário do serviço de ambulância local
- empregado como tripulante operacional de ambulância, independentemente do título
- ter sofrido uma reanimação extra-hospitalar em que foi utilizado o MCCD, independentemente do tipo de dispositivo ou do seu nível de envolvimento.
Critério de exclusão:
- não é funcionário do serviço de ambulância local
- não têm experiência de usar um dispositivo mecânico de compressão torácica em uma ressuscitação fora do hospital
- o participante não está disposto a fornecer consentimento para participar
- o participante não está disposto a fornecer consentimento para ser gravado em áudio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupos focais 1-4
Prevê-se que 3 a 8 participantes que atendam aos critérios de inclusão tenham 18 anos ou mais, funcionários do serviço de ambulância local, sejam empregados como tripulantes de ambulância operacional, independentemente do título e tenham passado por uma ressuscitação fora do hospital onde MCCD foi utilizado, independentemente do tipo de dispositivo ou do seu nível de envolvimento, e que também se voluntariaram e concordaram em participar do grupo focal online.
|
Não há intervenção.
Este é apenas um trabalho qualitativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colete e relate as experiências das equipes de ambulância com o uso de MCCDs para tentativas de ressuscitação fora do hospital.
Prazo: 2 horas
|
As discussões transcritas serão codificadas e, a seguir, os temas emergentes dos dados identificados e desenvolvidos.
Para fazer isso, usarei um método de análise de comparação constante.
A presença ou não de consenso e reforço sobre determinados temas também serão observados.
|
2 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O uso de MCCDs tem algum efeito ou facilita o papel do líder da equipe em uma tentativa de ressuscitação fora do hospital?
Prazo: 2 horas
|
As discussões transcritas serão codificadas e, a seguir, os temas emergentes dos dados identificados e desenvolvidos.
Para fazer isso, usarei um método de análise de comparação constante.
A presença ou não de consenso e reforço sobre determinados temas também serão observados.
|
2 horas
|
O fornecimento de compressões torácicas mecânicas versus manuais tem efeito sobre como as equipes de ambulância se sentem física e emocionalmente após uma tentativa de ressuscitação fora do hospital?
Prazo: 2 horas
|
As discussões transcritas serão codificadas e, a seguir, os temas emergentes dos dados identificados e desenvolvidos.
Para fazer isso, usarei um método de análise de comparação constante.
A presença ou não de consenso e reforço sobre determinados temas também serão observados.
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2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richelle Duffy, PhD, Northumbria University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18018/275607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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