VerifyNow® PRUTest® Valeurs attendues de la population cardiovasculaire Étude sous traitement médicamenteux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de la gamme de référence sur le médicament sera réalisée en mesurant des échantillons de sang veineux en double prélevés sur des patients recevant du prasugrel (Effient®) ou du ticagrélor (Brilinta®). Les sujets doivent être sous aspirine aux doses prescrites par leur médecin traitant.
Lorsque cela est possible, des échantillons de sang veineux peuvent être prélevés en conjonction avec des tests de laboratoire de routine, afin de minimiser le nombre de piqûres d'aiguille pour le sujet. Alternativement, des échantillons peuvent être prélevés séparément pour compléter l'étude.
Une mesure du CBC doit être effectuée pour chaque sujet inscrit à partir d'un échantillon prélevé au moment du prélèvement sanguin ou dans un délai de ± une semaine et testé dans un laboratoire certifié. Les échantillons pour PRUTest collectés conjointement avec un CBC doivent être prélevés après l'échantillon PRUTest.
Jusqu'à 130 sujets seront inscrits à l'étude afin de faciliter la collecte du nombre minimum d'échantillons sanguins nécessaires pour déterminer la plage de référence du prasugrel (Effient®) ou du ticagrélor (Brilinta®).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
- Traitement en cours par aspirine (toute dose).
- Avoir une intervention coronarienne percutanée (ICP) planifiée ou programmée avec la possibilité de recevoir un traitement par le prasugrel (Effient®) ou le ticagrélor (Brilinta®) après une dose de charge orale ou un traitement d'entretien pendant au moins sept jours qui peuvent avoir des symptômes cérébrovasculaires maladie (accident ischémique transitoire ou suite à un accident vasculaire cérébral thrombotique) ou une maladie cardiovasculaire.
Critère d'exclusion:
• Incapable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Reçoit actuellement un agent antiplaquettaire expérimental.
- Traitement GP IIb/IIIa (ReoPro®, Integrilin®, Aggrastat®) au cours des 2 dernières semaines.
- A reçu un traitement contenant du dipyridamole (Persantine®, Aggrenox®) au cours des 2 dernières semaines.
- Femmes susceptibles d'être enceintes ou en âge de procréer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prasugrel
Patients prenant du prasugrel
|
VerifyNow PRUTest pour l'agrégation plaquettaire
|
|
Ticagrélor
Patients prenant du ticagrélor
|
VerifyNow PRUTest pour l'agrégation plaquettaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PRUTest
Délai: Dans les 24 heures suivant la charge ou la dernière dose d'entretien
|
Vérifier maintenant les résultats PRUTest
|
Dans les 24 heures suivant la charge ou la dernière dose d'entretien
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominick J Angiolillo, M.D., Ph.D., Uunversity of Florida Health Jacksonville
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VFN-CSS-16-0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Vérifier maintenant PRUTest
-
Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and WelfareCheng-Hsin General HospitalRecrutementHémorragie | Syndrome coronarien aigu | Effets secondaires du traitementTaïwan
-
Medical University of ViennaComplétéCardiomyopathies | Insuffisance cardiaque en phase terminale | Assistance circulatoire mécaniqueL'Autriche
-
University Hospital, CaenComplétéInfarctus du myocarde | Thrombose coronarienneFrance
-
Medstar Health Research InstituteInconnue
-
Unity Health TorontoInconnueMaladie de l'artère coronaireCanada