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Robot Therapy in Pediatric Emergency

3 mai 2021 mis à jour par: Clara Balsano, University of L'Aquila

Emotional Support of a Social Robot at the Pediatric Emergency Department: a Randomized Clinical Trial

The investigators are evaluating if the use of humanoid robots is an optimal distraction strategy in order to produce positive emotional states and facilitate the diagnosis and to reduce treatment time in pediatric age in emergency situations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • L'Aquila, Italie, 67100
        • University of L'Aquila

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Children in pediatric emergency department

La description

Inclusion Criteria:

  • children between the ages of 3 and 10 with white, green and yellow triage code

Exclusion Criteria:

  • Red triage code
  • inadequate knowledge of the Italian language,
  • yellow triage code in case of: headache for recent trauma with visual impairment; headache with neck rigidity or vomiting; indifference to the environment; dyspnea and increased respiratory work; intoxication by inhalation of toxic substances; significant trauma to the head with altered state of consciousness.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Group under Robot treatment
Interaction with the Humanoid Robot for 15 minutes
Autre: Robot
The patient interacts with a robot
Group involved with medical personnel
Interaction with medical personnel for 15 minutes
Autre: Medical Personnel
The patient interacts with medical personnel
Control group
Exclusive interaction with the caregiver for 15 minutes
Autre: Caregiver
The patient interacts with the caregiver

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Salivary cortisol level
Délai: The surveys have been made when children arrived, after their assigned 15-minutes interaction, and twenty minutes before medical physical examination.
The children's salivary cortisol production was measured over time to obtain a clear picture of the trend of the children's stress level before the emergency medical procedures.
The surveys have been made when children arrived, after their assigned 15-minutes interaction, and twenty minutes before medical physical examination.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychological tests
Délai: The surveys have been made after a 15-minute interaction with the robot or mother or medical staff.
The secondary endpoint was to explore whether and how psychological characteristics of the children, such as temperament and understanding of emotions, affected their emotional responses
The surveys have been made after a 15-minute interaction with the robot or mother or medical staff.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of L'Aquila

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2020

Première publication (Réel)

13 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • prot. N. 2666 06-25-2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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