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Robot Therapy in Pediatric Emergency

3. Mai 2021 aktualisiert von: Clara Balsano, University of L'Aquila

Emotional Support of a Social Robot at the Pediatric Emergency Department: a Randomized Clinical Trial

The investigators are evaluating if the use of humanoid robots is an optimal distraction strategy in order to produce positive emotional states and facilitate the diagnosis and to reduce treatment time in pediatric age in emergency situations.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • University of L'Aquila

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Children in pediatric emergency department

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • children between the ages of 3 and 10 with white, green and yellow triage code

Exclusion Criteria:

  • Red triage code
  • inadequate knowledge of the Italian language,
  • yellow triage code in case of: headache for recent trauma with visual impairment; headache with neck rigidity or vomiting; indifference to the environment; dyspnea and increased respiratory work; intoxication by inhalation of toxic substances; significant trauma to the head with altered state of consciousness.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group under Robot treatment
Interaction with the Humanoid Robot for 15 minutes
Sonstiges: Robot
The patient interacts with a robot
Group involved with medical personnel
Interaction with medical personnel for 15 minutes
Sonstiges: Medical Personnel
The patient interacts with medical personnel
Control group
Exclusive interaction with the caregiver for 15 minutes
Sonstiges: Caregiver
The patient interacts with the caregiver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Salivary cortisol level
Zeitfenster: The surveys have been made when children arrived, after their assigned 15-minutes interaction, and twenty minutes before medical physical examination.
The children's salivary cortisol production was measured over time to obtain a clear picture of the trend of the children's stress level before the emergency medical procedures.
The surveys have been made when children arrived, after their assigned 15-minutes interaction, and twenty minutes before medical physical examination.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychological tests
Zeitfenster: The surveys have been made after a 15-minute interaction with the robot or mother or medical staff.
The secondary endpoint was to explore whether and how psychological characteristics of the children, such as temperament and understanding of emotions, affected their emotional responses
The surveys have been made after a 15-minute interaction with the robot or mother or medical staff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of L'Aquila

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • prot. N. 2666 06-25-2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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