Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robot Therapy in Pediatric Emergency

3. května 2021 aktualizováno: Clara Balsano, University of L'Aquila

Emotional Support of a Social Robot at the Pediatric Emergency Department: a Randomized Clinical Trial

The investigators are evaluating if the use of humanoid robots is an optimal distraction strategy in order to produce positive emotional states and facilitate the diagnosis and to reduce treatment time in pediatric age in emergency situations.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • L'Aquila, Itálie, 67100
        • University of L'Aquila

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Children in pediatric emergency department

Popis

Inclusion Criteria:

  • children between the ages of 3 and 10 with white, green and yellow triage code

Exclusion Criteria:

  • Red triage code
  • inadequate knowledge of the Italian language,
  • yellow triage code in case of: headache for recent trauma with visual impairment; headache with neck rigidity or vomiting; indifference to the environment; dyspnea and increased respiratory work; intoxication by inhalation of toxic substances; significant trauma to the head with altered state of consciousness.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group under Robot treatment
Interaction with the Humanoid Robot for 15 minutes
Jiný: Robot
The patient interacts with a robot
Group involved with medical personnel
Interaction with medical personnel for 15 minutes
Jiný: Medical Personnel
The patient interacts with medical personnel
Control group
Exclusive interaction with the caregiver for 15 minutes
Jiný: Caregiver
The patient interacts with the caregiver

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Salivary cortisol level
Časové okno: The surveys have been made when children arrived, after their assigned 15-minutes interaction, and twenty minutes before medical physical examination.
The children's salivary cortisol production was measured over time to obtain a clear picture of the trend of the children's stress level before the emergency medical procedures.
The surveys have been made when children arrived, after their assigned 15-minutes interaction, and twenty minutes before medical physical examination.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychological tests
Časové okno: The surveys have been made after a 15-minute interaction with the robot or mother or medical staff.
The secondary endpoint was to explore whether and how psychological characteristics of the children, such as temperament and understanding of emotions, affected their emotional responses
The surveys have been made after a 15-minute interaction with the robot or mother or medical staff.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • prot. N. 2666 06-25-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit