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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04730310
Technique d'anesthésie et perméabilité de la revascularisation des membres inférieurs
Association de la technique d'anesthésie avec les taux de perméabilité du greffon après revascularisation ouverte des membres inférieurs : une étude rétrospective de cohorte de population
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue C Ke, MD
- Numéro de téléphone: 778-222-3786
- E-mail: jannyke@alumni.ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christopher P Prabhakar, MD
- Numéro de téléphone: 778-839-5720
- E-mail: christopher.prabhakar@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les cas électifs dans l'ensemble de données ciblé sur la procédure NSQIP Lower Extremity Open (LEO) (c.-à-d. subissant une revascularisation ouverte des membres inférieurs) de 2014 à 2019 seront inclus. La taille estimée de l'échantillon est de 15 000 d'après les fichiers d'utilisation des participants du NSQIP.
Les procédures facultatives seront identifiées à l'aide de la variable NSQIP ELECTSURG=1. Les procédures urgentes et d'urgence ne sont pas incluses, car les patients peuvent ne pas se voir proposer de PR en raison d'un temps insuffisant et/ou de l'incapacité de retenir les anticoagulants/antiplaquettaires en raison d'une ischémie aiguë des membres. Notez que l'âge de 18 ans et plus fait déjà partie des critères d'inclusion du NSQIP. Les procédures hybrides (où les patients ont eu à la fois une réparation ouverte et endovasculaire) sont incluses, tant qu'il y a une composante ouverte.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas électifs dans l'ensemble de données ciblé sur la procédure NSQIP Lower Extremity Open (LEO) (c.-à-d. subissant une revascularisation ouverte des membres inférieurs) de 2014 à 2019 seront inclus.
- Les procédures hybrides (où les patients ont eu à la fois une réparation ouverte et endovasculaire) sont incluses, tant qu'il y a une composante ouverte.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont subi une intervention chirurgicale urgente ou d'urgence (identifiés à l'aide de la variable NSQIP EMERGNCY=1 OR ELECTSURG=0)
- locale était la seule technique d'anesthésie répertoriée dans la technique d'anesthésie principale et complémentaire.
- données manquantes sur l'exposition, le nom de la procédure ou le statut de la chirurgie élective. Cela inclut avoir "autre" ou "inconnu" pour la technique d'anesthésie principale et supplémentaire
- Patients avec INR >= 1,5 le jour de la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Anesthésie Régionale (AR)
AR
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Procédures de revascularisation sous-inguinales et ouvertes des membres inférieurs
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Anesthésie générale (AG)
Géorgie
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Procédures de revascularisation sous-inguinales et ouvertes des membres inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité du greffon
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pneumonie
Délai: 30 jours
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30 jours
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durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: 30 jours
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30 jours
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Réintervention majeure
Délai: 30 jours
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1. Réintervention majeure, en utilisant la variable NSQIP « Réintervention majeure sur le pontage » définie comme « » 30 jours à compter de l'opération primaire d'origine."
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30 jours
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Amputation
Délai: 30 jours
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2. Amputation, en utilisant la variable NSQIP "Amputation majeure (transtibiale ou proximale)", définie comme ""Oui" si le patient a subi une amputation transtibiale ou plus proximale sur la jambe ipsilatérale dans les 30 jours suivant l'opération primaire initiale."
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30 jours
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Saignement nécessitant une transfusion
Délai: 30 jours
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30 jours
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Thromboembolie veineuse
Délai: 30 jours
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30 jours
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IM ou accident vasculaire cérébral
Délai: 30 jours
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30 jours
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Destination de décharge
Délai: 30 jours
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dichotomiser comme à la maison vs. pas à la maison
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30 jours
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours
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30 jours
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la mort
Délai: 30 jours ou hospitalisation
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30 jours ou hospitalisation
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Thromboembolie composite
Délai: 30 jours
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combinaison de thromboembolie veineuse, IM, accident vasculaire cérébral
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30 jours
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Morbidité et mortalité composites
Délai: 30 jours
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combinaison de saignement nécessitant une transfusion, thromboembolie veineuse, IM, accident vasculaire cérébral, pneumonie, décès
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Confondeurs
Délai: jour de chirurgie
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âge, diathèse hémorragique, BPCO sévère, total opératoire, temps, insuffisance rénale, état fonctionnel, valvulopathie cardiaque, diabète
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jour de chirurgie
|
Confondeurs
Délai: jour de chirurgie
|
RNI, PTT
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jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Barbosa FT, Juca MJ, Castro AA, Cavalcante JC. Neuraxial anaesthesia for lower-limb revascularization. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 29;(7):CD007083. doi: 10.1002/14651858.CD007083.pub3.
- Nguyen LL, Moneta GL, Conte MS, Bandyk DF, Clowes AW, Seely BL; PREVENT III Investigators. Prospective multicenter study of quality of life before and after lower extremity vein bypass in 1404 patients with critical limb ischemia. J Vasc Surg. 2006 Nov;44(5):977-83; discussion 983-4. doi: 10.1016/j.jvs.2006.07.015.
- Grip O, Wanhainen A, Michaelsson K, Lindhagen L, Bjorck M. Open or endovascular revascularization in the treatment of acute lower limb ischaemia. Br J Surg. 2018 Nov;105(12):1598-1606. doi: 10.1002/bjs.10954. Epub 2018 Jul 25.
- Ghanami RJ, Hurie J, Andrews JS, Harrington RN, Corriere MA, Goodney PP, Hansen KJ, Edwards MS. Anesthesia-based evaluation of outcomes of lower-extremity vascular bypass procedures. Ann Vasc Surg. 2013 Feb;27(2):199-207. doi: 10.1016/j.avsg.2012.04.006. Epub 2012 Sep 1.
- Sgroi MD, McFarland G, Mell MW. Utilization of regional versus general anesthesia and its impact on lower extremity bypass outcomes. J Vasc Surg. 2019 Jun;69(6):1874-1879. doi: 10.1016/j.jvs.2018.08.190. Epub 2019 Feb 18.
- Fereydooni A, O'Meara T, Popescu WM, Dardik A, Ochoa Chaar CI. Utilization and Outcomes of Local Anesthesia and Peripheral Nerve Block for Hybrid Lower Extremity Revascularization. J Endovasc Ther. 2020 Feb;27(1):94-101. doi: 10.1177/1526602819887382. Epub 2019 Nov 20.
- Roberts DJ, Nagpal SK, Kubelik D, Brandys T, Stelfox HT, Lalu MM, Forster AJ, McCartney CJ, McIsaac DI. Association between neuraxial anaesthesia or general anaesthesia for lower limb revascularisation surgery in adults and clinical outcomes: population based comparative effectiveness study. BMJ. 2020 Nov 25;371:m4104. doi: 10.1136/bmj.m4104.
- Christopherson R, Beattie C, Frank SM, Norris EJ, Meinert CL, Gottlieb SO, Yates H, Rock P, Parker SD, Perler BA, et al. Perioperative morbidity in patients randomized to epidural or general anesthesia for lower extremity vascular surgery. Perioperative Ischemia Randomized Anesthesia Trial Study Group. Anesthesiology. 1993 Sep;79(3):422-34. doi: 10.1097/00000542-199309000-00004.
- Wiis JT, Jensen-Gadegaard P, Altintas U, Seidelin C, Martusevicius R, Mantoni T. One-week postoperative patency of lower extremity in situ bypass graft comparing epidural and general anesthesia: retrospective study of 822 patients. Ann Vasc Surg. 2014 Feb;28(2):295-300. doi: 10.1016/j.avsg.2013.01.027. Epub 2013 Sep 29.
- Jorgensen MS, Farres H, James BLW, Li Z, Almerey T, Sheikh-Ali R, Clendenen S, Robards C, Erben Y, Oldenburg WA, Hakaim AG. The Role of Regional versus General Anesthesia on Arteriovenous Fistula and Graft Outcomes: A Single-Institution Experience and Literature Review. Ann Vasc Surg. 2020 Jan;62:287-294. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.016. Epub 2019 Aug 2.
- Gao C, Weng C, He C, Xu J, Yu L. Comparison of regional and local anesthesia for arteriovenous fistula creation in end-stage renal disease: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 31;20(1):219. doi: 10.1186/s12871-020-01136-1.
- Goodney PP, Nolan BW, Schanzer A, Eldrup-Jorgensen J, Bertges DJ, Stanley AC, Stone DH, Walsh DB, Powell RJ, Likosky DS, Cronenwett JL; Vascular Study Group of Northern New England. Factors associated with amputation or graft occlusion one year after lower extremity bypass in northern New England. Ann Vasc Surg. 2010 Jan;24(1):57-68. doi: 10.1016/j.avsg.2009.06.015. Epub 2009 Sep 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-03437
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