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Élastiques intermaxillaires précoces et tardifs chez les patients présentant une malocclusion de classe II

22 janvier 2024 mis à jour par: Ain Shams University

Cet essai clinique visait à comparer l'effet des élastiques courts de classe II à lumière immédiate par rapport aux élastiques conventionnels de classe II sur les tissus squelettiques, dentaires et mous chez les patients présentant une malocclusion de classe II.

Participants présentant une malocclusion de classe II divisés en 2 groupes ; Le premier groupe portait des élastiques courts de classe II à lumière immédiate et le groupe conventionnel portait des élastiques conventionnels de classe II sur des arcs rigides en acier inoxydable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Instrument et procédures I. Procédures de diagnostic

  1. Antécédents médicaux et dentaires.
  2. Examen clinique complet. un. Examen extra-oral. b. Examen intra-oral. c. Examen fonctionnel.
  3. Dossiers de diagnostic

    1. Photographies.
    2. Modèles d'étude orthodontique.
    3. Dossiers radiographiques.
  4. Plan de traitement II. Interventions
  1. Mise en place d'un appareil orthodontique fixe sur chant pré-ajusté.
  2. Désarticulation de l'occlusion par ciment verre ionomère.
  3. Sélection de la bonne taille d'élastiques.
  4. Motivation et instructions des patients.
  5. Suivi. III. Méthodes de collecte de données.
  1. Analyse céphalométrique.
  2. Analyse de modèles numériques.
  3. Analyse du sourire. IV. Analyses statistiques.

I. Procédures de diagnostic Un diagnostic détaillé et complet du patient a été réalisé guidé par la fiche d'évaluation utilisée au Département d'orthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams.

La procédure de diagnostic comprenait les étapes suivantes :

  1. Antécédents médicaux et dentaires L'historique complet a été obtenu pour chaque patient, y compris le nom du patient, son sexe, son âge, sa principale plainte, ses antécédents médicaux et dentaires.
  2. Examen clinique complet a. Examen extra-oral Examen frontal L'examen extra-oral comprenait l'examen du type de visage du patient, de sa symétrie, des proportions verticales du visage et de la compétence des lèvres.

    Examen du sourire Une analyse complète du sourire a été réalisée, comprenant l'affichage gingival du sourire, l'arc du sourire, la symétrie du sourire et la largeur des couloirs buccaux. Tous les patients inclus dans l’étude présentaient un aspect gingival normal au sourire.

    Examen de profil L'examen du type de profil facial, de la protrusion des lèvres et de l'angle nasogénien, de la compétence des lèvres et des proportions verticales du visage a été effectué lors de l'examen de profil.

    b. Examen intra-oral Un examen intra-oral complet et détaillé comprenait le nombre de dents présentes dans la cavité buccale, l'hygiène bucco-dentaire, l'état parodontal de toutes les dents, la présence de caries, de restaurations cassées et de dents manquantes.

    Un examen de la malocclusion dans tous les plans de l’espace a également été réalisé. Les relations molaires, canines et le surplomb ont été déterminés. La supraclusion a été évaluée. Les lignes médianes ont été vérifiées pour déceler tout déplacement et l'occlusion postérieure a été vérifiée pour déterminer toute présence d'occlusion croisée postérieure. La forme de l'arc, la forme de la voûte palatine et la profondeur ont également été examinées cliniquement. Les patients inclus dans l'étude présentaient une relation canine de classe II, une augmentation du surplomb et des incisives supérieures inclinées.

    L'occlusion fonctionnelle a également été examinée, y compris la différence entre la position intercuspidienne et la position de contact en rétrusion, l'occlusion lors des excursions latérales a été examinée pour les contacts latéraux actifs et non actifs, et le guidage occlusal a été vérifié lors des excursions antérieures.

    c. Examen fonctionnel Le rythme respiratoire de chaque patient a été vérifié. De plus, la langue a été examinée pour déterminer toute posture ou fonction anormale. Les patients respirant par la bouche ont été référés en consultation pour vérifier la perméabilité des voies respiratoires et éliminer toute cause d'obstruction respiratoire avant le traitement.

  3. Dossiers de diagnostic

    Un ensemble complet de dossiers orthodontiques a été établi pour chaque patient dans le cadre de la procédure de routine pour le traitement des patients à la clinique externe du département d'orthodontie de l'Université Ain Shams, comprenant :

    un. Photographies

    • Huit photographies orthodontiques extra-orales et intra-orales essentielles. Pour chaque cas, un ensemble complet de photographies extra-orales et intra-orales ont été prises.

    • Photographies de sourire standardisées Trois photographies de sourire standardisées de face, à 45 degrés et de profil ont été prises. Ces photographies ont été prises immédiatement avant de commencer à porter les élastiques et après avoir atteint la relation, l'alignement et le nivellement des canines de classe I. Pour la standardisation, plusieurs paramètres ont été fixés lors de la capture des photos ; je. Caméra

    • Paramètres

    • Position ii. Objectif iii. Orientation de la tête du patient i. Appareil photo Un appareil photo D5300 a été utilisé pour capturer les photos standardisées. Le même appareil photo a été utilisé pour capturer toutes les photos à des fins de standardisation.

    • Paramètres Les paramètres de l'appareil photo ont été fixés lors de la capture de toutes les photos. Le mode manuel a été sélectionné et les paramètres ont été ajustés. L'ouverture était réglée à f/13, la vitesse d'obturation était réglée à 1/200. La compensation du flash a été réglée sur -0,3 et la compensation d'exposition a été réglée sur -1. Le flash intégré à l'appareil photo a été utilisé.

    • position La caméra a été placée à une distance fixe du patient en utilisant 3 marques permanentes au sol. Le trépied était toujours repositionné sur ces repères pour une distance fixe entre l'appareil photo et le patient.

    Pour standardiser la position de la caméra dans l'espace (axes horizontal et vertical), la caméra a été connectée à la plaque à dégagement rapide qui monte la caméra sur le trépied. Le trépied avait deux niveaux à bulle qui étaient utilisés pour garantir que la caméra montée n'était pas inclinée dans les axes horizontal ou vertical. Le niveau à bulle rond servait à régler l'axe vertical de la caméra. Le niveau à bulle horizontal a été utilisé pour régler l'inclinaison horizontale de la caméra. Cela a été confirmé en s'assurant que la bulle d'air se trouvait au milieu du niveau à bulle pour chaque photo. Le niveau vertical de la caméra a été élevé jusqu'à ce que le point focal de l'objectif soit au même niveau que la pointe nasale du patient.

    ii. Objectif La focale a été fixée à 55 pour toutes les photos. iii. Orientation de la tête du patient Un fond gris gradué fixe a été placé derrière les patients à une distance fixe du patient et la caméra a été montée sur le trépied.

    De plus, le fond gradué était placé derrière les patients. Pendant la photographie, les grilles sur l'écran de l'appareil photo sont associées aux grilles du fond gradué. Une fois, le patient s'est assis sur la chaise. Le plan sagittal médian du visage du patient était parallèle aux lignes tracées sur le fond et perpendiculaire au sol. Enfin, les patients devaient sourire, puis les trois photographies étaient prises. Le choix des photos de sourires post-élastiques s'est basé sur la sélection de photos à élévation égale des lèvres.

    b. Modèles d'étude orthodontique Des empreintes d'alginate ont été prises pour les arcades supérieures et inférieures de chaque patient à l'aide de plateaux perforés de taille appropriée et d'un matériau d'empreinte d'alginate mélangé selon les instructions du fabricant. Chaque empreinte a été coulée avec un matériau orthodontique amélioré. Des bases orthodontiques ont été établies et taillées pour les modèles d'étude. Ensuite, tous les modèles ont été numérisés par un scanner R-750 à 3 formes.

    c. Dossiers radiographiques orthodontiques

    • Radiographies céphalométriques latérales Une image radiographique céphalométrique latérale a été prise pour chaque patient et a été utilisée pour mesurer les relations antéropostérieures et verticales du squelette, des dents et des tissus mous.
    • Radiographie orthopantomogramme Une radiographie orthopantomogramme a été prise et utilisée pour détecter toute anomalie dentaire ou osseuse et évaluer l'état parodontal général et le niveau osseux, le stade d'éruption et la position des troisièmes molaires.
  4. Formulation de la liste de problèmes et du plan de traitement Les informations recueillies à partir des antécédents, de l'examen clinique et des dossiers de diagnostic ont ensuite été utilisées pour formuler la liste de problèmes et éventuellement élaborer le plan de traitement. Si le plan de traitement comprenait un traitement sans extraction avec l'utilisation d'un appareil orthodontique fixe sur chant pré-ajusté et d'élastiques de classe II, le patient était inclus dans l'étude.

Les patients ont ensuite été répartis au hasard dans les groupes précoces ou conventionnels et après avoir signé le consentement éclairé, les procédures d'intervention ont ensuite commencé.

II. Interventions

Les procédures réalisées dans cette étude étaient les suivantes :

Premier groupe

Dans le premier groupe, l'appareil Edgewise pré-ajusté a été placé sur les arcades maxillaires et mandibulaires soit au cours de la même visite, soit au moins au cours de la même semaine. L'alignement et le nivellement ont été effectués à l'aide d'une séquence de fils standardisée. Des élastiques courts à lumière immédiate ont été posés dès la première visite. Les détails sont les suivants:

  1. Mise en place de l'appareil orthodontique fixe Edgewise Les instructions de détartrage, de polissage et d'hygiène bucco-dentaire ont été données au moins 1 semaine avant le collage. Des supports orthodontiques de prescription Roth de taille de fente de 0,018 pouce ont ensuite été placés sur les arcs supérieurs et inférieurs.
  2. Désarticulation de l'occlusion par du ciment verre ionomère Du ciment verre ionomère a été placé bilatéralement sur la fosse centrale de la première molaire inférieure, puis le patient a été invité à fermer la bouche en occlusant sur du verre ionomère en laissant une fine couche. Cela a ensuite été suivi par l'élimination des excédents et la finition a été effectuée. Ensuite, l'alignement et le nivellement ont été effectués à l'aide d'une séquence de fils standardisée.
  3. Sélection de la taille élastique appropriée Après le collage, la désarticulation et la mise en place des arcs. La taille de l'élastique a été choisie à l'aide d'un dynamomètre. Les élastiques ont été sélectionnés en fonction de la plage de forces préalablement définie.

    L'élastique a été placé sur le crochet de la deuxième prémolaire inférieure et étiré jusqu'au crochet canin supérieur à l'aide d'un dynamomètre pendant que le patient était occlus, puis le niveau de force a été vérifié s'il se situait dans la plage de force légère (2 à 3,5 onces), il serait sélectionné.

    Les patients ont été informés de la mise en place des élastiques à l'aide du support d'élastique.

  4. Motivation et instructions des patients L'importance des élastiques a été expliquée aux patients pour les motiver à placer régulièrement des élastiques. Il était demandé aux patients de changer les élastiques deux fois par jour, de les porter 24 heures sur 24, de « les retirer uniquement en mangeant » et de noter régulièrement les fiches de suivi qui leur étaient remises.
  5. Suivi Les patients ont été contrôlés régulièrement lors de visites cliniques toutes les 4 semaines et les arcs ont été changés comme d'habitude. Pour encourager une meilleure observance des patients, les dossiers de suivi ont été régulièrement vérifiés. De plus, des SMS ont été envoyés comme rappel aux patients et il leur a été demandé d'envoyer des photographies de leurs dents avec les élastiques toutes les deux semaines.

Les patients ont été suivis jusqu'à l'obtention d'une relation canine de classe I et atteignant 0,016 × 0,022 pouce. arceau en acier inoxydable. Finalement, les enregistrements post-élastiques ont été réalisés comme suit :

modèles d'étude orthodontique. sourire standardisé et photographies intra-orales. radiographie céphalométrique. Il a été demandé à tous les patients de porter des élastiques de stabilisation avec vecteur de classe II jusqu'à la fin et le retrait de l'appareil fixe.

Groupe conventionnel

1. Mise en place d'un appareil orthodontique fixe pré-ajusté sur chant Cette procédure a été réalisée d'une manière similaire à celle du groupe précédent. Les patients ont été suivis toutes les 4 semaines et les arcs ont été changés comme d'habitude pour l'alignement et le nivellement. Une fois que le patient a atteint 0,016×0,022 arcs en acier inoxydable, les arcs ont été laissés au moins 1 mois. Ensuite, tous les enregistrements (modèles d'étude orthodontique, photographies extra-orales standardisées de sourire et intra-orales et radiographie céphalométrique) ont été réalisés avant de commencer les élastiques de classe II.

2. Désarticulation de l'occlusion par ciment verre ionomère La désarticulation occlusale a été réalisée comme décrit précédemment pour le groupe précoce.

3. Sélection de la taille d'élastique appropriée Pour la sélection de la taille des élastiques, les élastiques ont été placés sur le premier crochet molaire et étirés jusqu'au niveau du crochet canin supérieur. Ensuite, la taille élastique a été sélectionnée si la force mesurée se situait dans la plage de force moyenne (4 à 5 onces).

4. Motivation et instructions du patient 5. Suivi Pour les étapes précédentes, toutes ont été réalisées d'une manière similaire à celle du groupe initial. Les arcs n’ont pas été modifiés. Le 0,016 × 0,022 pouce les arcs en acier inoxydable ont été laissés jusqu'à ce que les canines de classe I soient atteintes. Après l'obtention de la relation canine de classe I, les mêmes procédures ont été effectuées, y compris la prise d'enregistrements post-élastiques et les instructions pour régler l'usure des élastiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El-Abasaya
      • Cairo, El-Abasaya, Egypte, 7154411
        • ain shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Stade de dentition permanente avec dents permanentes complètement sorties (à l'exclusion des troisièmes molaires).
  • Patients présentant un surplomb accru.
  • Patients présentant une malocclusion canine de classe II.
  • Le plan de traitement implique l’utilisation d’un appareil orthodontique fixe pré-ajusté avec une approche sans extraction.

Critère d'exclusion:

  • Des patients avec un sourire gommeux.
  • Maladie parodontale évidente et récession gingivale.
  • Patients vulnérables (orphelins, sujets souffrant de troubles mentaux…. etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1-Premier groupe
pour le groupe précoce, il a été demandé aux patients de porter immédiatement des élastiques courts et légers de classe II depuis les canines supérieures jusqu'aux secondes prémolaires inférieures pendant 24 heures, sauf en mangeant, et de changer les élastiques toutes les 12 heures.
Les participants ont été traités par un appareil orthodontique fixe avec des élastiques intermaxillaires de classe II pour corriger la malocclusion de classe II. Il a été demandé aux patients de porter immédiatement des élastiques courts et légers de classe II depuis les canines supérieures jusqu'aux secondes prémolaires inférieures pendant 24 heures, sauf en mangeant, et de changer les élastiques toutes les 12 heures.
Comparateur actif: 2-Groupe conventionnel
pour le groupe conventionnel, des élastiques conventionnels de classe II ont été utilisés sur des arcs rigides en acier inoxydable. Il était demandé aux patients de porter des élastiques de classe II depuis les canines supérieures jusqu'aux premières molaires inférieures pendant 24 heures, sauf en mangeant, et de changer les élastiques toutes les 12 heures.
les patients ont été traités par un appareil orthodontique fixe avec élastiques intermaxillaires de classe II. Il a été demandé aux patients de porter des élastiques de classe II depuis les canines supérieures jusqu'aux premières molaires inférieures pendant 24 heures, sauf en mangeant, et de changer les élastiques toutes les 12 heures après avoir atteint les arcs rigides en acier inoxydable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de l'inclinaison des incisives supérieures
Délai: depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement, environ 15 mois

Le principal résultat de cette étude était de comparer l'effet des élastiques courts légers précoces par rapport aux élastiques conventionnels sur l'inclinaison des incisives supérieures chez les patients présentant une malocclusion canine de classe II.

l'angle Sella-Nasion a été mesuré par « analyse radiographique céphalométrique » en degrés.

l'angle représentant l'inclinaison des incisives maxillaires « angle S-N » a été mesuré avant et après le traitement par les deux protocoles, puis l'ampleur des changements a été comparée.

depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement, environ 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les effets tridimensionnels des élastiques courts de classe II à lumière précoce par rapport aux élastiques conventionnels sur les tissus dentaires, squelettiques et mous.
Délai: depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement, environ 15 mois
• L'évaluation des modifications du squelette, des dents et des tissus mous a été réalisée par analyse radiographique céphalométrique personnalisée comprenant des « mesures linéaires et angulaires ». une analyse personnalisée a été réalisée par le logiciel Dolphin, notamment Witts, Steiner, Mcnamara, Holdway et Tweed. "degrés et mm" et analyse de modèles numériques "mesures linéaires et angulaires" grâce au logiciel 3 formes. "degrés et mm"
depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement, environ 15 mois
quantité d'exposition gingivale pendant le sourire
Délai: depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement, environ 15 mois

• L'évaluation des élastiques de Classe II sur le changement d'ampleur de l'affichage gingival au cours du sourire.

les photos de sourire standardisées ont été prises avant et après le traitement et des « mesures linéaires représentant la quantité d'affichage gingival » en mm ont été effectuées et les changements dans l'affichage gingival ont été évalués et une comparaison entre les deux groupes a été effectuée.

depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement, environ 15 mois
durée du traitement
Délai: depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement, environ 15 mois
L'évaluation de la durée du traitement pour les deux protocoles a été réalisée. le nombre total de mois ont été utilisés pour traiter cette malocclusion
depuis le début du traitement jusqu'à la fin du traitement, environ 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

sans limites

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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