Évaluation clinique de la thérapie bio-créative pour la rétraction en masse des dents antérieures maxillaires

1. Arrière-plan:

   Un ancrage maximal est généralement requis chez les patients présentant une protrusion sévère. La rétraction conventionnelle par mécanique de glissement dans les cas d'extraction a été associée à des degrés variables de perte d'ancrage. L'utilisation de minivis pour le renforcement de l'ancrage orthodontique est devenue de plus en plus populaire ces dernières années. Les minivis sont pratiques, permettent de gagner du temps et ne nécessitent pas la coopération du patient. Cependant, la mécanique de glissement avec ancrage direct à partir de mini-vis peut présenter plusieurs inconvénients biomécaniques. La force utilisée lors de la rétraction n'est pas réciproque, postérieurement elle est annulée par la minivis, pas par les dents. En conséquence, soit l'arcade entière, soit le segment antérieur tourne autour du centre de résistance. Ces mécanismes produisent une béance postérieure et une supraclusion profonde antérieure. Pour éviter ce problème, Chung et al, ont introduit la technique qui minimise les effets secondaires en remplaçant les segments postérieurs de l'appareil par l'implant en C partiellement ostéointégré. Ce système s'appelait "thérapie biocréative".

   Avec l'approche bio-créative, de véritables vecteurs d'intrusion sur les dents antérieures peuvent être appliqués sans forces réactives indésirables affectant les dents postérieures, les dents postérieures sont laissées intactes.

   Dans la thérapie biocréative labiale de type I, un fil d'arc utilitaire en acier inoxydable de 0,016 × 0,022 pouces est placé du segment antérieur dans le tube de l'implant, et des courbures de pignon sont utilisées pour générer un moment de couple antérieur sur le segment antérieur des dents pour fournir un mouvement corporel lors de la rétraction en masse. D'autre part, dans la thérapie biocréative de type II, la rétraction antérieure en masse est réalisée en appliquant une force de rétraction via des ressorts hélicoïdaux NiTi entre un crochet de rétraction antérieure placé entre l'incisive latérale et la canine et l'ancrage squelettique. Un fil d'arc d'intrusion superposé est utilisé pour générer un couple sur le segment antérieur des dents; ainsi, divers schémas de mouvement dentaire peuvent être obtenus grâce à la combinaison de la force d'intrusion, de la force de rétraction et de la longueur du crochet de rétraction. La localisation et la gestion du centre de résistance (Cres) par rapport aux vecteurs de force de rétraction sont essentielles. Le clinicien doit sélectionner la longueur d'un bras motorisé en fonction du type de mouvement dentaire souhaité ; basculement de la couronne linguale, basculement de la racine ou mouvement corporel contrôlé.

   L'orthodontie adulte occupe une place croissante dans la pratique de l'orthodontie. Cependant, les patients adultes sont souvent gênés par l'apparition d'attaches labiales et ont tendance à retarder ou à éviter de commencer un traitement orthodontique. L'orthodontie linguale est une option viable pour ces patients en tant que "traitement orthodontique invisible". Les inconvénients de l'orthodontie linguale comprennent le temps excessif au fauteuil, la biomécanique compliquée, l'inconfort du patient, les procédures de laboratoire coûteuses et les prix élevés des matériaux. Cependant, plusieurs innovations ont amélioré l'utilisation de l'orthodontie linguale, telles que les attaches linguales personnalisées et les attaches linguales bidimensionnelles qui peuvent être collées directement. Néanmoins, le contrôle efficace du couple antérieur et de l'intrusion pendant la rétraction continue d'être un défi limitant.

   Des mini-implants placés de chaque côté du palais ont été utilisés en association avec l'orthodontie linguale pour éviter le basculement incontrôlé et l'approfondissement de l'occlusion antérieure lors de la rétraction en masse. Un bras de levier est soudé à l'arc lingual principal. Cela déplace le vecteur de force apicalement et plus près du centre de résistance, permettant ainsi un meilleur contrôle du couple pendant la rétraction. Cependant, le jeu dans la fente permet de perdre une partie du couple lors de la rétraction. De plus, une inclinaison indésirable du plan occlusal peut se produire si les mini-implants bilatéraux ne sont pas dans le même plan horizontal, en raison des différents vecteurs de force générés lors de la rétraction. De plus, la mécanique de glissement peut être affectée par le frottement dans les fentes et les tubes des brackets, provoquant une distalisation indésirable des dents postérieures.

   La thérapie biocréative linguale pour la rétraction antérieure offre plusieurs avantages. La rétraction en masse de la dentition antérieure maxillaire est réalisée à l'aide d'un écarteur C-lingual et d'une plaque C-palatine. L'écarteur C-lingual est collé aux surfaces linguales des six dents antérieures supérieures, offrant une excellente esthétique. La plaque C-palatine est fixée près de la suture palatine médiane avec des mini-implants. Les appareils orthodontiques postérieurs supérieurs ne sont pas nécessaires comme ancrage pour la rétraction tridimensionnelle des antérieurs supérieurs.

   La technique de thérapie biocréative linguale peut être utilisée pour fournir aux patients un traitement esthétique, un excellent contrôle de l'ancrage offert par l'ancrage squelettique, une rétraction rapide et contrôlée, une biomécanique orthodontique simplifiée et en évitant l'utilisation inutile de dispositifs orthodontiques complexes. Les dents postérieures ne sont pas gênées par le frottement dans l'appareil.

   Comme la majorité des travaux de recherche liés à la technique de thérapie biocréative étaient principalement des rapports de cas, des analyses tridimensionnelles par éléments finis et trois études rétrospectives utilisant des données céphalométriques bidimensionnelles, et le fait qu'aucune étude ; jusqu'au moment d'écrire ces lignes ; En comparant les techniques biocréatives labiales et linguales, l'idée de cette étude a suscité d'utiliser la technologie de pointe de l'imagerie tridimensionnelle pour évaluer et comparer cliniquement les effets de la thérapie biocréative labiale et linguale pour la rétraction en masse des dents antérieures maxillaires.

2. Hypothèse de recherche:

   L'hypothèse nulle (H0) de cette recherche est qu'il n'y aura pas de différences statistiquement significatives entre la thérapie biocréative labiale et linguale dans le changement moyen de l'inclinaison des incisives supérieures après rétraction en masse des dents antérieures chez les sujets atteints de malocclusion de classe II nécessitant une première extraction prémolaire.

3. Objectifs:

   L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il y aura des différences statistiquement significatives entre la thérapie biocréative labiale et linguale dans le changement moyen de l'inclinaison des incisives supérieures après la rétraction en masse des dents antérieures.

   Les objectifs secondaires comprennent :

   Comparer la thérapie biocréative labiale et linguale concernant :

   • Modifications des paramètres des tissus mous, notamment l'angle nasolabial, l'écart interlabial et la position des lèvres supérieure et inférieure dans la dimension antéro-postérieure ; qui contribuerait à la correction du profil des tissus mous.
   • Perte d'ancrage molaire.
   • Satisfaction des patients du traitement avec la thérapie biocréative labiale ou linguale.
   • Mouvement vertical de la couronne des six dents antérieures maxillaires.
   • Modifications de la dimension transversale de l'arcade supérieure.
   • Mesures squelettiques comprenant le changement moyen de la position du point A par rapport au plan perpendiculaire de Nasion et le changement de l'angle SNA.
   • Durée nécessaire pour terminer la phase de rétraction.
4. Conception de l'étude Selon les normes du CONSORT STATEMENT, cette étude sera clinique avec intervention, dans laquelle la répartition des sujets sera randomisée (randomisation en bloc). Cette étude sera parallèle à la mise en aveugle pour les évaluateurs des résultats. L'objectif principal de cette étude sera le traitement.
5. Participants - Paramètres et lieux où les données sont collectées Le traitement sera effectué dans les cliniques externes du Département d'Orthodontie de l'Université Ain Shams. Cette université publique dessert principalement la population à faible revenu vivant au Caire, en Égypte. Les données seront collectées de janvier 2016 à novembre 2017.
6. Interventions Deux groupes recevront un traitement. Le groupe 1 sera traité avec le groupe de thérapie biocréative labiale jusqu'à l'obtention d'un surplomb normal (1 à 3 mm).

Le groupe 2 sera traité avec le groupe de thérapie biocréative linguale jusqu'à l'obtention d'un surplomb normal (1 à 3 mm).

7a. Taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur les études de Kim et al et Kim et al. Pour le groupe labial, un changement moyen de l'inclinaison de l'incisive supérieure vers le plan SN de 15,33 degrés, avec un écart type de 6,85 a été rapporté par Kim et al qui ont comparé les radiographies céphalométriques avant traitement avec celles prises après la rétraction en masse des 6 dents antérieures en utilisant des dispositifs d'ancrage squelettique temporaires comme source exclusive d'ancrage. Aucun support ou bande n'a été placé sur la dentition postérieure lors de la rétraction. En ce qui concerne le groupe lingual, le changement moyen de l'inclinaison des incisives supérieures au plan SN de 7,8 degrés, avec un écart type de 5,5 a été rapporté par Kim et al qui ont comparé les radiographies céphalométriques avant le traitement avec celles prises après la rétraction en masse des 6 dents antérieures en utilisant la technique de thérapie biocréative linguale.

Le rapport de taille d'effet a été calculé à 1,212 à l'aide du logiciel G*power (Universität Düsseldorf, Allemagne). Un test t supposant une variance égale pour deux groupes indépendants a été utilisé et la puissance a été fixée à 0,8, un rapport d'allocation de 1:1 et la probabilité d'erreur de type I (alpha) associée à ce test a été fixée à 0,05. Les résultats du test ont montré que "les tailles d'échantillon de groupe de 12 chacun atteindraient une puissance de 80,09% pour rejeter l'hypothèse nulle d'égalité des moyennes avec un niveau de signification (alpha) de 0,05 en utilisant un test t bilatéral à variance égale à deux échantillons" .

Par conséquent, 24 sujets seront nécessaires, avec 12 sujets dans chaque groupe. Pour tenir compte de la perte de patients au suivi (attrition), un échantillon de 30 patients sera sélectionné et divisé en deux groupes de quinze chacun.

7b. Analyse intermédiaire et directives d'arrêt Dans les deux groupes, en cas de mobilité dans le dispositif d'ancrage squelettique utilisé chez n'importe quel sujet, la charge sera retirée pendant environ deux semaines et les consignes d'hygiène buccale seront renforcées. Après cela, la charge sera restaurée. Si la mobilité persiste, une exposition chirurgicale du dispositif d'ancrage squelettique sera effectuée et l'insertion de mini-vis plus longues ou un changement de position du dispositif d'ancrage squelettique sera effectué.

Tout préjudice, effet indésirable ou effet non intentionnel de l'intervention de l'étude sera documenté et signalé. L'enflure et la douleur post-chirurgicales sont anticipées et seront traitées par des antibiotiques et des analgésiques. D'autres dommages chirurgicaux imprévus doivent être immédiatement pris en charge et seront signalés. Les préjudices liés aux appareils orthodontiques seront gérés par le chercheur principal.

8. Randomisation 8a. Génération de séquences La randomisation des sujets recrutés se fera avec une liste randomisée, en utilisant random.org site Internet. Cette liste est faite par une personne non impliquée dans l'essai clinique (A.Z.) 8b. Type Le type de randomisation sera la randomisation en bloc. Le nombre de blocs et la taille des blocs seront ignorés des enquêteurs.

9. Mécanisme d'attribution et de dissimulation

• Chaque patient se verra attribuer un numéro à partir d'enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement après avoir rempli les critères d'inclusion et signé le consentement éclairé pour être inscrit dans l'étude.

• Selon le nombre, les patients seront ensuite répartis dans l'un des groupes à l'aide d'une table de randomisation.

  10. Mise en œuvre Avant le début de la recherche, la séquence d'attribution sera générée par une personne non impliquée dans l'étude (Dr A.Z.). La liste aléatoire sera scellée par le chercheur principal qui inscrira les participants. Après que le participant ait pris un numéro scellé, A.Z. seront contactés pour mettre en œuvre l'attribution. Tous les contributeurs à l'étude n'auront pas accès à la liste aléatoire. Les enveloppes seront fermées avec le type de traitement choisi pour le stockage des informations.

  11. Mise en aveugle La mise en aveugle sera effectuée uniquement pour l'évaluation des données car les chercheurs, les participants et les sujets ne peuvent pas être mis en aveugle. Par conséquent, une personne qui ne connaît pas la nature de l'essai analysera les données.