L'effet de la poudre de vancomycine intrawound dans la chirurgie de la colonne vertébrale

Les participants potentiels seront identifiés à la clinique, au service des urgences ou sur le terrain par l'historique, l'examen clinique et les résultats d'imagerie positifs. Le chirurgien informera le coordinateur de l'étude du patient potentiel. Le coordinateur de l'étude présentera l'essai au patient et obtiendra son consentement éclairé au cabinet lors de la visite à la clinique ou de son séjour à l'hôpital. Les données préopératoires du patient telles que les données démographiques (âge et sexe), la présence de comorbidités telles que le diabète, les cardiopathies ischémiques, les patients asthmatiques sous stéroïdes, l'état nutritionnel en utilisant le taux d'albumine sérique et les procédures chirurgicales antérieures de la colonne vertébrale postérieure au niveau opératoire seront collectées une fois le patient admis avant l'intervention. Le coordinateur de l'étude inscrira le patient à l'essai et fournira l'intervention appropriée (application de vancomycine ou pas d'application) en utilisant la technique de l'enveloppe fermée de randomisation au neurochirurgien effectuant la procédure. Les patients seront également mis en aveugle pour éviter l'effet placebo. Tous les patients recevront la prophylaxie antibiotique systémique standard. La durée de la procédure, la perte de sang estimée, le type de procédure (instrumentée versus non instrumentée) et le nombre de niveaux seront enregistrés. Après l'intervention, les infections des plaies seront surveillées pendant une période de suivi de 12 semaines à compter de la date de la chirurgie. Les organismes cultivés et les traitements ultérieurs seront enregistrés. Le critère de jugement principal est l'incidence de l'infection (soit en milieu hospitalier, soit au cours du suivi). Le résultat secondaire est le développement d'autres complications, y compris celles liées à la vancomycine.