Radiothérapie hypofractionnée associée à l'inhibiteur PD-1 séquentiel GM-CSF et IL-2 pour le traitement des tumeurs solides réfractaires avancées (PRaG2.0)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Les patients inscrits présentent la récidive ou la métastase de tumeurs malignes solides avancées, ont un rapport de diagnostic pathologique clair ou des antécédents médicaux, les lignes directrices ne recommandent pas clairement les plans de traitement standard ou ne peuvent pas tolérer les plans de traitement standard, et ont des lésions métastatiques claires et mesurables (> 1 cm) ;
3. Aucune insuffisance cardiaque congestive, angor instable ou arythmie instable n'est survenu au cours des 6 derniers mois.
4. Le score du statut d'activité du patient est de 0 à 3 points selon la méthode de notation du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), et l'évaluation de l'espérance de vie est ≥ 3 mois.
5. Aucune fonction hématopoïétique grave, anomalies cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales et déficience immunitaire dans le passé.
6. Une semaine avant l'admission, la valeur absolue des lymphocytes T était ≥ 0,5 fois la limite inférieure de la normale et les neutrophiles ≥ 1,0 × 109/L ; L'AST et l'ALT étaient ≤ 3,0 fois la limite supérieure de la normale (pour le cancer du foie/les métastases hépatiques ≤ 5,0 fois la limite supérieure de la normale) ; créatinine ≤3,0 fois la limite supérieure de la normale.
7. Le patient a la capacité de comprendre et de signer volontairement un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes.
2. Ceux qui ont des antécédents d'autres maladies malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau guéri et du carcinome in situ du col de l'utérus.
3. S'il existe des antécédents d'épilepsie non contrôlée, de maladie du système nerveux central ou de trouble mental, le jugement de l'investigateur sur sa gravité clinique peut entraver la signature d'un consentement éclairé ou affecter l'observance du traitement par le patient.
4. Maladie cardiaque cliniquement grave (c'est-à-dire active), telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive de grade II ou plus grave de la New York Heart Association (NYHA), ou une arythmie grave nécessitant une intervention médicamenteuse, ou un antécédent récent d'infarctus du myocarde dans les 12 mois.
5. Ceux qui ont besoin d'un traitement immunosuppresseur pour la transplantation d'organes.
6. Une infection active majeure connue, ou le jugement du chercheur a des troubles sanguins, rénaux, métaboliques, gastro-intestinaux, endocriniens ou métaboliques majeurs, ou d'autres maladies graves non contrôlées.
7. Ceux qui sont allergiques à tout ingrédient de médicament de recherche.
8. Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositifs pour le VIH ou autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou antécédents de transplantation d'organes, ou personnes atteintes d'autres maladies liées au système immunitaire nécessitant une hormonothérapie orale à long terme.
9. Dans la période d'infection tuberculeuse aiguë et chronique (le test du point T est positif, les patients avec des foyers suspects de tuberculose sur la radiographie pulmonaire).
10. D'autres situations qui, selon le chercheur, ne conviennent pas à l'inclusion dans le groupe.