Hipofrakcionált sugárterápia PD-1-inhibitorral kombinálva, szekvenciális GM-CSF-vel és IL-2-vel az előrehaladott, refrakter szilárd daganatok (PRaG2.0) kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év.
2. A bevont betegek előrehaladott szolid rosszindulatú daganatok kiújulásával vagy metasztázisával rendelkeznek, egyértelmű patológiás diagnózissal vagy kórtörténettel rendelkeznek, az irányelvek nem ajánlanak egyértelműen standard kezelési terveket, vagy nem tolerálják a standard kezelési terveket, és egyértelműen mérhető áttétes elváltozások (>1 cm) vannak. ;
3. Nem fordult elő pangásos szívelégtelenség, instabil angina vagy instabil aritmia az elmúlt 6 hónapban.
4. A páciens aktivitási státusz pontszáma 0-3 pont az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontozási módszere alapján, a várható élettartam értékelése ≥3 hónap.
5. Korábban nem volt súlyos vérképzőszervi funkció, kóros szív-, tüdő-, máj-, veseműködés és immunhiány.
6. Egy héttel a felvétel előtt a T-limfociták abszolút értéke a normál alsó határának ≥0,5-szerese, a neutrofilek pedig ≥1,0×109/L; Az AST és az ALT a normálérték felső határának ≤3,0-szorosa volt (májrák/májáttét esetén ≤5,0-szerese) A normálérték felső határa); kreatinin ≤ 3,0-szorosa a normál érték felső határának.
7. A beteg képes megérteni és önkéntesen aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők.
2. Azok, akiknek az elmúlt 5 évben más rosszindulatú betegsége is volt, kivéve a gyógyult bőrrákot és a méhnyakrákot in situ.
3. Ha a kórelőzményben kontrollálatlan epilepszia, központi idegrendszeri betegség vagy mentális zavar szerepel, a vizsgáló klinikai súlyosságára vonatkozó megítélése akadályozhatja a tájékozott beleegyezés aláírását, vagy befolyásolhatja a beteg gyógyszeres kezelését.
4. Klinikailag súlyos (vagyis aktív) szívbetegség, például tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség, New York Heart Association (NYHA) II. fokozatú vagy súlyosabb pangásos szívelégtelenség, vagy gyógyszeres beavatkozást igénylő súlyos szívritmuszavar, vagy a közelmúltban 12 hónapon belüli szívizominfarktus.
5. Akiknek szervátültetéshez immunszuppresszív terápiára van szükségük.
6. Egy ismert jelentősebb aktív fertőzés, vagy a kutató megítélése szerint jelentős vér-, vese-, anyagcsere-, gasztrointesztinális, endokrin működési vagy anyagcserezavarok, vagy egyéb súlyos, kontrollálatlan kísérő betegségek.
7. Azok, akik allergiásak bármely kutatási gyógyszer összetevőjére.
8. Az anamnézisben szereplő immunhiány, beleértve a HIV-pozitív vagy egyéb szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegségeket, vagy szervátültetést, vagy olyan immunrendszeri betegségben szenvedőket, amelyek hosszú távú orális hormonterápiát igényelnek.
9. Akut és krónikus tuberkulózisfertőzés időszakában (T-pont teszt pozitív, tuberkulózis gyanús gócok mellkasröntgen).
10. Egyéb helyzetek, amelyekről a kutató úgy gondolja, hogy nem alkalmas a csoportba való felvételre.