Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cellules stromales mésenchymateuses dermiques allogéniques ABCB5 positives pour le traitement de l'UVC (phase IIb)

21 mars 2024 mis à jour par: RHEACELL GmbH & Co. KG

Un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, à dose variable, multicentrique, de phase IIb pour étudier l'efficacité et l'innocuité d'Allo-APZ2-CVU sur la cicatrisation des ulcères veineux chroniques (CVU) résistants au traitement

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité (en surveillant la réduction de la taille de la plaie des CVU) et l'innocuité (en surveillant les événements indésirables [EI]) de trois groupes de doses du médicament expérimental (IMP) allo-APZ2-CVU, administré par voie topique sur des plaies cibles de patients atteints d'UVC par rapport à un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique de phase IIb randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, multicentrique et multicentrique visant à étudier l'efficacité et l'innocuité de l'IMP allo-APZ2-CVU sur la cicatrisation des plaies chez les patients atteints d'UVC résistante au traitement. L'allo-APZ2-CVU IMP allogénique contient des cellules stromales mésenchymateuses dermiques positives pour ABCB5 dérivées de la peau, isolées à partir de tissus cutanés de donneurs sains et stockées dans une banque de cellules de donneurs.

Les patients seront randomisés pour être traités avec allo-APZ2-CVU (dose 1, dose 2, dose 3) ou un placebo (50 patients par groupe de dose). Les patients subiront un traitement avec l'IMP au jour 0 (V3) et seront suivis pour l'efficacité pendant 18 semaines (V4 jusqu'à V14). Deux visites de suivi de sécurité seront effectuées au mois 6 (V15) et au mois 10 (V16).

Le processus de cicatrisation sera documenté par une photographie standardisée. La mesure de la taille de la plaie commencera lors de la première visite de dépistage (V1) et sera mesurée lors de chaque visite sur site suivante.

La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique et la qualité de vie sera étudiée à l'aide de questionnaires standardisés et validés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52066
        • Recrutement
        • MVZ Gefäßzentrum Aachen am Marienhospital Aachen GmbH
        • Contact:
          • Jens D Puschmann
      • Augsburg, Allemagne, 86179
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Augsburg, Klinik für Dermatologie und Allergologie, Campus Süd
        • Contact:
          • Julia Welzel, Prof. Dr.
      • Bad Bentheim, Allemagne, 48455
        • Recrutement
        • Fachklinik Bad Bentheim, Dermatologische Ambulanz
        • Contact:
          • Athanasios Tsianakas, PD Dr. med.
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Recrutement
        • Helios Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Plastische und Ästhetische Chirurgie
        • Contact:
          • Oliver C. Thamm, PD Dr. med.
      • Berlin, Allemagne, 14165
        • Recrutement
        • Helios Klinikum Emil von Behring, Klinik für Plastische und Ästhetische Chirurgie
        • Contact:
          • Daniel Schiltz, Dr. med.
      • Berlin, Allemagne, 10787
        • Retiré
        • Franziskus-Krankenhaus Berlin, Klinik für Innere Medizin, Angiologie und Diabetologie
      • Bochum, Allemagne, 44793
        • Recrutement
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus, Hautzentrum im Jahrhunderthaus
        • Contact:
          • Johannes Niesmann, Dr. med.
      • Bochum, Allemagne, 44805
        • Recrutement
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH, Venenzentrum der Kliniken für Dermatologie und Gefäßchirurgie der Ruhr-Universität Bochum
        • Contact:
          • Markus Stücker, Prof. Dr.
      • Braunschweig, Allemagne, 38100
        • Recrutement
        • Hautärzte Braunschweig am Altstadtmarkt, Hautärztliche Gemeinschaftspraxis
        • Contact:
          • Herms Wittstock, Dr. med.
      • Bremerhaven, Allemagne, 27574
        • Recrutement
        • Klinikum Bremerhaven Reinkenheide gGmbH, Klinik für Dermatologie, Allergologie und Phlebologie, Wundzentrum
        • Contact:
          • Michael M. Sachse, Dr. med.
      • Dresden, Allemagne, 01069
        • Recrutement
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
        • Contact:
          • Peter Heymer, Dr. med.
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Retiré
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik III Angiologie und Gefäßzentrum
      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Retiré
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Klinik für Dermatologie
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Erlangen, Hautklinik - Wundzentrum Dermatologie
        • Contact:
          • Cornelia Erfurt-Berge, PD Dr. med.
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contact:
          • Joachim Dissemond, Prof. Dr.
      • Freiburg, Allemagne, 79104
        • Résilié
        • Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Dermatologie und Venerologie
      • Gelsenkirchen, Allemagne, 45886
        • Recrutement
        • Marienhospital Gelsenkirchen GmbH, Klinik für Chirurgie (Allgemein-, Viszeral- und Endokrine Chirurgie, Thorax-, Gefäß- und Endovaskuläre Chirurgie und Kinderchirurgie)
        • Contact:
          • Mansur Duran, PD Dr. med.
      • Gera, Allemagne, 07548
        • Recrutement
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH, Zentrum für Klinische Studien
        • Contact:
          • Sabine Sell
      • Greifswald, Allemagne, 17475
        • Recrutement
        • Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Hautkrankheiten
        • Contact:
          • Stine Lutze, Dr. med.
      • Halle, Allemagne, 06108
        • Recrutement
        • Praxis Dr. med. Abdou Zarzour
        • Contact:
          • Abdou Zarzour, Dr. med.
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP)
        • Contact:
          • Matthias Augustin, Prof. Dr.
      • Hanau, Allemagne, 63450
        • Recrutement
        • MVZ Prof. Dr. Ockenfels, Haut und Allergie-Praxisklinik GmbH
        • Contact:
          • Hans Michael Ockenfels, Prof. Dr.
      • Hannover, Allemagne, 30459
        • Recrutement
        • Klinikum Region Hannover GmbH, KRH Klinikum Siloah, Klinik für Nephrologie, Angiologie und Rheumatologie
        • Contact:
          • Jan Menne, Prof. Dr.
      • Heidelberg, Allemagne, 69115
        • Recrutement
        • Zentrum für Dermatochirurgie, St. Josefskrankenhaus Heidelberg GmbH
        • Contact:
          • Moritz Felcht, Prof. Dr.
      • Karlsbad, Allemagne, 76307
        • Recrutement
        • SRH Klinikum Karlsbad- Langensteinbach GmbH, Interdisziplinäres Gefäßzentrum Innere Medizin
        • Contact:
          • Rüdiger von Bauer, Dr. med.
      • Kiel, Allemagne, 24148
        • Résilié
        • Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbH
      • Krefeld, Allemagne, 47805
        • Retiré
        • Helios Klinikum Krefeld, Klinik für Dermatologie und Venerologie
      • Langenau, Allemagne, 89129
        • Recrutement
        • Hautarztpraxis Langenau, Studienzentrum
        • Contact:
          • Beate Schwarz, Dr. med.
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR, Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contact:
          • Jan C. Simon, Prof. Dr.
      • Leipzig, Allemagne, 04315
        • Retiré
        • Studienambulanz Dr. Schubert Leipzig
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67059
        • Recrutement
        • Diabetologikum Ludwigshafen, die Praxis am Ludwigsplatz
        • Contact:
          • Lutz Stemler, Dr. med.
      • Memmingen, Allemagne, 87700
        • Recrutement
        • Beldio Research GmbH
        • Contact:
          • Andreas Schwinn, Dr. med.
      • München, Allemagne, 80337
        • Recrutement
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie
        • Contact:
          • Daniela Hartmann, PD Dr. med.
      • München, Allemagne, 80636
        • Retiré
        • Dermazentrum München, Standort Neuhausen, Studienzentrum
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Hautkrankheiten, Allgemeine Dermatologie und Venerologie
        • Contact:
          • Tobias Görge, Prof. Dr.
      • Nürnberg, Allemagne, 90419
        • Recrutement
        • Klinikum Nürnberg Nord, Klinik für Dermatologie
        • Contact:
          • Erwin S. Schultz, Prof. Dr.
      • Potsdam, Allemagne, 14467
        • Recrutement
        • MVZ Corius Potsdam GmbH, Dermatologie Potsdam MVZ
        • Contact:
          • Khusru Asadullah, Prof. Dr.
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Recrutement
        • Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Plastische und Ästhetische, Hand- und Wiederherstellungschirurgie
        • Contact:
          • Stephan Seitz, PD Dr. med.
      • Rostock, Allemagne, 18057
        • Recrutement
        • Universitätsmedizin Rostock, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie
        • Contact:
          • Susen Rode
      • Schwerin, Allemagne, 19049
        • Recrutement
        • Helios Kliniken Schwerin, Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie
        • Contact:
          • Frank Masberg, Dr. med.
      • Stuttgart, Allemagne, 70178
        • Recrutement
        • Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. Leitz und Kollegen
        • Contact:
          • Nicolas Leitz, Dr. med.
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Tübingen, Universitäts-Hautklinik Tübingen
        • Contact:
          • Anke Strölin, Prof. Dr.
      • Wuppertal, Allemagne, 42283
        • Recrutement
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal, Zentrums für Dermatologie, Allergologie und Dermatochirurgie
        • Contact:
          • Silke C. Hofmann, Prof. Dr.
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Würzburg, Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
        • Contact:
          • Andreas Kerstan, PD Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans ;
  2. Ulcère de jambe veineux chronique (tel que défini par les directives actuelles de l'AWMF : ulcère résistant au traitement qui ne montre aucune tendance à guérir dans les 3 mois malgré des traitements phlébologiques optimaux ou qui n'a pas complètement guéri dans les 12 mois) au niveau de la région inférieure de la jambe et/ou de la cheville et qui a n'est pas présent depuis plus de 15 ans, diagnostiqué par échographie Doppler ou duplex, index cheville-bras (IPS, 0,9-1,3), examen physique et examen dermatologique;
  3. Taille de la plaie de l'ulcère cible entre 1 et 50 cm² mesurée par une photographie standardisée lors des visites de dépistage (Visite 1 et Visite 2) ;
  4. Si les patients ont 2 ulcères ou plus au même membre, l'ulcère cible doit être séparé par un pont minimum de 1 cm de peau épithélialisée des autres ulcères (l'ulcère le plus grand doit être l'ulcère cible, sauf décision contraire à la discrétion du investigateur ; l'ulcère cible est défini lors de la visite 1) ;
  5. Indice de masse corporelle entre 15 et 50 kg/m² ;
  6. Les patients comprennent la nature de la procédure et fournissent un consentement éclairé écrit avant toute procédure d'essai clinique ;
  7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test sanguin de grossesse négatif lors de la visite 1 ;
  8. Les femmes en âge de procréer et leur partenaire doivent être prêts à utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces au cours de l'essai clinique.

Critère d'exclusion:

  1. Preuve de l'ulcère s'étendant au muscle, au tendon ou à l'os sous-jacent ;
  2. Diabète sucré qui doit être confirmé par un test sanguin (Hémoglobine A1c > 7,5 %) ;
  3. Maladie artérielle périphérique, y compris claudication nécessitant un traitement ;
  4. Thrombose veineuse profonde aiguë (maximum 30 jours après le diagnostic) ou une thrombose veineuse profonde non encore traitée ;
  5. Incapable de tolérer le bandage de compression pour ulcère de jambe ;
  6. Infection de l'ulcère cible nécessitant un traitement tel que jugé cliniquement ;
  7. Tous les troubles diagnostiqués, non liés à l'UVC, qui influencent la cicatrisation de la plaie cible à la discrétion de l'investigateur ;
  8. Utilisation actuelle de médicaments influençant la cicatrisation des plaies : immunosuppresseurs systémiques, médicaments cytotoxiques et stéroïdes systémiques (au-dessus du seuil de Cushing) ;
  9. Patient qui, de l'avis de l'investigateur, pour une raison quelconque, est incapable ou refuse de terminer l'essai selon le protocole (par ex. abus d'alcool ou de substances, non mobile, espérance de vie courte) ou s'il existe des preuves de toute autre condition médicale (telle qu'une maladie psychiatrique, un examen physique ou des résultats de laboratoire) qui peut interférer avec le traitement prévu, affecter l'observance du patient ou placer le patient à haut risque de complications liées au traitement ;
  10. Toute tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exclusion des carcinomes in situ, des carcinomes basocellulaires ou des carcinomes épidermoïdes de la peau traités avec succès sans signes de métastases ;
  11. Femmes enceintes ou allaitantes;
  12. Toute allergie connue aux composants de l'IMP ;
  13. Procédures chirurgicales antérieures telles qu'un pontage ou un traitement par greffe de filet sur la jambe cible dans les 2 mois précédant la visite 1 sur la jambe cible ;
  14. Patients présentant une cicatrisation significative de l'ulcère ou une augmentation de la taille de la plaie de plus de 25 % à la visite 2 par rapport à la visite 1 ;
  15. Traitement de l'ulcère cible avec des agents actifs de soin des plaies (par ex. Iruxol®N), qui n'ont pas été interrompus 14 jours avant l'application de l'IMP ;
  16. Traitement actuel ou antérieur (dans les 30 jours suivant l'inscription) avec un autre IMP, ou participation et/ou suivi dans un autre essai clinique ;
  17. Participation antérieure à cet essai clinique (sauf échecs de dépistage dus à un critère d'inclusion ou d'exclusion) ;
  18. Employés du promoteur, ou employés ou proches de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: allo-APZ2-CVU (groupe de dose 1 : 1 x 10e6 cellules/cm²)
Application de l'IMP sur la plaie du patient
Biologique: allo-APZ2-CVU
Suspension de cellules stromales mésenchymateuses dermiques positives pour ABCB5. Une application topique avec une seringue.
Autres noms:
  • Cellules stromales mésenchymateuses dermiques ABCB5 positives dérivées de la peau
Comparateur placebo: Placebo
Application de l'IMP sur la plaie du patient
Médicament: Placebo
Une application topique avec une seringue
Expérimental: allo-APZ2-CVU (groupe de dose 2 : 3 x 10e6 cellules/cm²)
Application de l'IMP sur la plaie du patient
Biologique: allo-APZ2-CVU
Suspension de cellules stromales mésenchymateuses dermiques positives pour ABCB5. Une application topique avec une seringue.
Autres noms:
  • Cellules stromales mésenchymateuses dermiques ABCB5 positives dérivées de la peau
Expérimental: allo-APZ2-CVU (groupe de dose 3 : 6 x 10e6 cellules/cm²)
Application de l'IMP sur la plaie du patient
Biologique: allo-APZ2-CVU
Suspension de cellules stromales mésenchymateuses dermiques positives pour ABCB5. Une application topique avec une seringue.
Autres noms:
  • Cellules stromales mésenchymateuses dermiques ABCB5 positives dérivées de la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fermeture complète de la plaie à la semaine 18 persistant déjà depuis au moins deux semaines
Délai: Semaine 18
La fermeture complète de la plaie à la semaine 18 persistant déjà depuis au moins deux semaines sera évaluée.
Semaine 18
Évaluation de la survenue d'un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à 10 mois
Tous les EI survenant au cours de l'essai clinique seront enregistrés, documentés et évalués.
Jusqu'à 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la taille de la plaie en pourcentage à chaque visite de suivi après la consultation de référence
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Le changement de la taille de la plaie en pourcentage à chaque visite de suivi après la ligne de base sera évalué.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Temps nécessaire pour terminer la fermeture de la plaie
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Le temps nécessaire pour terminer la fermeture de la plaie sera évalué.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Compléter les fermetures de plaies à chaque visite de suivi après la ligne de base
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Les fermetures complètes des plaies à chaque visite de suivi après la ligne de base seront évaluées.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Durée de la fermeture de la plaie
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
La durée de la fermeture de la plaie sera évaluée.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Récidive de la plaie
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
La récidive de la plaie sera évaluée.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Qualité de la cicatrisation (exsudat de la plaie) à chaque visite de suivi après le départ
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
La qualité de la cicatrisation sera évaluée à chaque visite de suivi post-base sur la base de la quantité et du type d'exsudat de la plaie.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Qualité de la cicatrisation de la plaie (tissu de granulation avec épithélialisation) à chaque visite de suivi post-baseline
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
La qualité de la cicatrisation des plaies sera évaluée à chaque visite de suivi post-baseline sur la base de la formation de tissu de granulation ainsi que de l'épithélialisation.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Qualité de la cicatrisation (formation de cicatrice) à chaque visite de suivi après la ligne de base
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
La qualité de la cicatrisation sera évaluée à chaque visite de suivi post-base sur la base des questions concernant la formation de cicatrices.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Évaluation de la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de la plaie à V8, V11, V14
Délai: Semaine 6, 12, 18
La qualité de vie à l'aide du questionnaire Wound-Quality of Life à V8, V11, V14 sera évaluée.
Semaine 6, 12, 18
Évaluation de la douleur selon l'échelle d'évaluation numérique lors de chaque visite de suivi de l'efficacité après la ligne de base
Délai: Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
L'évaluation de la douleur selon l'échelle d'évaluation numérique lors de chaque visite de suivi de l'efficacité après la ligne de base sera évaluée.
Jour 1-2, Semaine 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, Mois 6 et 10
Examen physique et signes vitaux à V14
Délai: Semaine 18
Un examen physique du corps (par ex. apparence générale, thyroïde, tête, poumons et thorax, oreilles, système cardiovasculaire, yeux, abdomen, nez-bouche-gorge, système musculo-squelettique, peau, extrémités, ganglions lymphatiques, système neurologique) seront effectuées et les résultats anormaux de l'examen physique seront évalués et signalés comme EI.
Semaine 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RHEACELL GmbH & Co. KG

Collaborateurs

FGK Clinical Research GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Kerstan, Dr., Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Würzburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Première publication (Réel)

21 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • allo-APZ2-CVU-IIb

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur allo-APZ2-CVU

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner