Évaluation de la réponse glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 21 et ≤ 75 ans
• Le participant a un diabète de type 2, comme en témoigne l'utilisation de médicaments antihyperglycémiants oraux à dose constante pendant au moins deux mois avant le dépistage et la visite de référence. Le participant est capable de maintenir le numéro, le type et la dose de médicament pendant toute la durée de l'étude.
• Participant avec un IMC > 18,5 et ≤ 40,0 kg/m2
• Le participant a un poids stable pendant les deux mois précédant la visite de dépistage.
• Homme ou femme non enceinte et non allaitante, au moins 6 semaines après l'accouchement avant la visite de dépistage.
• Si le participant prend un médicament chronique tel qu'un antihypertenseur, un hypolipidémiant, un médicament pour la thyroïde ou une hormonothérapie, la posologie doit être constante pendant au moins deux mois avant le dépistage et la visite de référence. Le participant est capable de maintenir le numéro, le type et la dose de médicament pendant toute la durée de l'étude.
• Le participant est prêt à suivre le protocole tel que décrit, y compris la consommation du produit de l'étude par protocole et à remplir tous les formulaires nécessaires tout au long de l'étude.
• Le participant a au moins une période de sevrage de deux semaines entre la fin d'une étude de recherche précédente qui nécessitait l'ingestion de tout aliment ou médicament à l'étude et la visite 2 lorsque le produit de l'étude attribué est consommé.
• Le participant est prêt à s'abstenir de prendre des formules spécifiques au diabète non étudiées pendant toute la durée de l'étude.
• Le participant a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé (ICF), approuvé par un comité d'éthique indépendant/comité d'examen institutionnel (IEC/IRB) avant toute participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Le participant a un taux de dépistage d'HbA1c < 7 % ou ≥ 10 %.
• Le participant utilise de l'insuline exogène ou des agonistes du GLP-1 ou des inhibiteurs de la DPP-4 pour contrôler la glycémie.
• Le participant a un diabète de type 1 confirmé et/ou des antécédents d'acidocétose diabétique.
• Le participant a une infection actuelle, une chirurgie hospitalière ou a reçu un traitement systémique aux corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois ; ou reçu des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
• Le participant a une malignité active.
• Le participant a un événement cardiovasculaire important dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive.
• Le participant a une insuffisance organique en phase terminale ou a subi une greffe d'organe.
• Le participant a des antécédents de maladie rénale ou de gastroparésie sévère.
• Le participant a une maladie hépatique actuelle.
• Le participant a subi une chirurgie bariatrique, y compris un ballon gastrique ; antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie intestinale pouvant interférer avec la consommation, la digestion ou l'absorption du produit à l'étude.
• Le participant a une maladie infectieuse chronique, contagieuse, telle que la tuberculose active, l'hépatite A, B ou C, ou le VIH.
• Le participant a un trouble de l'alimentation, une démence ou un délire sévère, des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, d'alcoolisme, de toxicomanie ou d'autres conditions pouvant interférer avec la consommation du produit à l'étude ou le respect des procédures du protocole de l'étude.
• Le participant prend des herbes, des compléments alimentaires ou des médicaments, autres que les médicaments anti-hyperglycémiques autorisés, au cours des quatre dernières semaines avant la visite de dépistage, qui pourraient affecter profondément la glycémie ou l'appétit.
• Le participant utilise des formules spécifiques au diabète définies comme plus d'une occasion de manger par semaine au cours des trois derniers mois.
• Le participant a des troubles de la coagulation ou des saignements. L'utilisation de Plavix® ou d'un médicament anticoagulant similaire sans difficulté signalée pendant les prélèvements sanguins est autorisée et le participant est en mesure de maintenir le numéro, le type et la dose de médicament pendant toute la durée de l'étude.
• Le participant participe à une autre étude qui n'a pas été approuvée comme étude concomitante par AN.
• Le participant a une allergie ou une intolérance à l'un des ingrédients du produit à l'étude, comme indiqué par le participant.