Le test MRD évalue la récidive et la réponse via une évaluation basée sur la tumeur (MARIA)
Cette étude recrute des patients atteints de types de tumeurs solides pour la collecte d'échantillons et la surveillance. Les participants fourniront des échantillons de sang et de tissus d'archives afin de créer un test de surveillance personnalisée du cancer (PCM). Ce test sera utilisé pour détecter les niveaux d'ADN tumoral circulant (ctDNA) dans le sang au fil du temps et contribuera, espérons-le, à l'amélioration des méthodes de détection des maladies résiduelles pour les futurs patients.
Les résultats de ce test seront fournis aux participants et aux prestataires, mais les prestataires ne sont pas invités à modifier les soins aux patients en fonction de ces informations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique la collecte de tissus tumoraux (à partir d'une biopsie standard et/ou d'une intervention chirurgicale) ainsi que des échantillons de sang au fil du temps afin de permettre la création d'un test de surveillance personnalisée du cancer (PCM). Des échantillons de sang supplémentaires sont prélevés tout au long du traitement et de la période de suivi du patient.
Chaque participant soumettra un échantillon de sang lorsqu'il commencera à participer à l'étude de recherche. Les participants seront invités à soumettre des échantillons de suivi plusieurs fois par an (au moins une fois par an), la fréquence exacte variant selon le stade et le type de cancer. En général, les participants ne seront pas invités à venir à la clinique plus fréquemment que leurs visites à la clinique déjà nécessaires.
Si les mutations spécifiques au cancer identifiées par le PCM sont détectées dans les échantillons de sang fournis dans le cadre de l'étude, cela peut suggérer qu'un cancer résiduel peut être présent. Il s'agit d'une étude observationnelle comparant les résultats de la MRD aux méthodes de soins standard et recueillant les points de vue des prestataires et des patients, à l'aide d'enquêtes. Les médecins seront informés de tous les résultats PCM sous la forme d'un rapport clinique. On ne demande pas aux médecins de fonder leurs décisions thérapeutiques sur ces résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Columbus, Indiana, États-Unis, 47201
- Columbus Regional Health
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North Carolina
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Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Onslow Radiation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Capacité déclarée à donner un consentement éclairé par le participant.
- État de santé déclaré du participant comme étant en assez bonne santé pour fournir du matériel biologique.
- Les personnes diagnostiquées avec un cancer solide de tout type, y compris, mais sans s'y limiter, les cancers colorectaux, du poumon non à petites cellules, du sein, de l'ovaire et de la vessie, quelle que soit la durée depuis le diagnostic et indépendamment des traitements antérieurs.
- Le participant est de tout sexe biologique et > 18 ans
- Le participant n'a pas subi de transfusion sanguine au cours des trois semaines précédentes
Critère d'exclusion
- Participants jugés médicalement instables
- Participants jugés "difficiles à prélever" du sang.
- Participants âgés de moins de 18 ans
- Participants diagnostiqués avec des cancers du SNC, des sarcomes ou des hémopathies malignes telles que la leucémie ou le lymphome.
- Participants avec plus d'un cancer primaire
- Participants avec des lames FFPE de plus de 10 ans
- Participantes enceintes
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le participant de participer à l'étude
- Participants pour lesquels un rapport de pathologie n'est pas disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
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Survie sans rechute
Délai: Mesuré jusqu'à l'achèvement des études, évalué chaque année jusqu'à 3 ans
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Mesuré jusqu'à l'achèvement des études, évalué chaque année jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ed Esplin, MD, PhD, Invitae Corporation
- Directeur d'études: Michael Korn, Invitae Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-001-016
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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