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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05258760
Acceptation du vaccin Covid 19 chez les femmes enceintes égyptiennes
Acceptation du vaccin Covid chez les femmes enceintes égyptiennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que 2 ans se soient écoulés depuis le début de la pandémie de Covid 19, aucun traitement spécifique contre la maladie n'est disponible. Selon l'OMS, plus de deux millions de décès ont été enregistrés dans le monde. Par conséquent, il est important d'éviter l'infection. En l'absence d'un traitement efficace contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), les interventions non pharmaceutiques sont les seules méthodes disponibles de contrôle de la maladie. La distanciation sociale, les masques faciaux et l'hygiène personnelle sont les précautions les plus efficaces, mais le maintien de ces actions n'est pas réalisable à long terme. En conséquence, la vaccination devient la méthode d'éradication la plus efficace. (1,2) Des recherches sur le développement d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2 ont été entreprises immédiatement après l'identification de la maladie.(3) Le succès d'un vaccin dépend non seulement de son efficacité, mais aussi de son acceptation.
Cependant, la réticence à la vaccination est devenue une menace importante pour la santé mondiale, comme l'a souligné l'OMS en 2019.(4) Plusieurs facteurs clés de la réticence à la vaccination comprennent la peur ou la méfiance à l'égard du vaccin, la sous-estimation de la valeur du vaccin et le manque d'accès au vaccin.(5) Les femmes enceintes courent un risque accru de maladie grave, d'admission aux soins intensifs et de ventilation par rapport aux patientes non enceintes du même âge.(6-8) Par conséquent, les femmes enceintes sont classées comme une population à haut risque d'infection au COVID-19.(9) En ce qui concerne ces informations, les femmes enceintes n'ont été incluses dans aucun essai clinique de vaccin COVID-19 à ce jour.(10) Même ainsi, les autorités de santé publique, y compris l'ACOG et la SMFM, recommandent que les vaccins COVID-19 soient disponibles pour les femmes enceintes si elles préfèrent être vaccinées.(11,12)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes à tout âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Covid 19 patients suspects au moment de l'enquête.
- patients refusant l'enquête
- urgence obstétricale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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acceptation et attitude à l'égard de la vaccination contre la COVID-19
Délai: 5 mois
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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l'impact de la pandémie de COVID-19
Délai: 5 mois
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5 mois
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perception du risque lié à la pandémie de COVID-19
Délai: 5 mois
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5 mois
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Amélioration du statut vaccinal des femmes enceintes
Délai: 5 mois
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hinman AR. The eradication of Polio: Have we succeeded? Vaccine. 2017 Oct 9;35(42):5519-5521. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.09.015. Epub 2017 Sep 8. No abstract available.
- Durrheim DN, Crowcroft NS, Strebel PM. Measles - The epidemiology of elimination. Vaccine. 2014 Dec 5;32(51):6880-6883. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.10.061. Epub 2014 Nov 4.
- Sharma O, Sultan AA, Ding H, Triggle CR. A Review of the Progress and Challenges of Developing a Vaccine for COVID-19. Front Immunol. 2020 Oct 14;11:585354. doi: 10.3389/fimmu.2020.585354. eCollection 2020.
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- Allotey J, Stallings E, Bonet M, Yap M, Chatterjee S, Kew T, Debenham L, Llavall AC, Dixit A, Zhou D, Balaji R, Lee SI, Qiu X, Yuan M, Coomar D, Sheikh J, Lawson H, Ansari K, van Wely M, van Leeuwen E, Kostova E, Kunst H, Khalil A, Tiberi S, Brizuela V, Broutet N, Kara E, Kim CR, Thorson A, Oladapo OT, Mofenson L, Zamora J, Thangaratinam S; for PregCOV-19 Living Systematic Review Consortium. Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Sep 1;370:m3320. doi: 10.1136/bmj.m3320.
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- Smith DD, Pippen JL, Adesomo AA, Rood KM, Landon MB, Costantine MM. Exclusion of Pregnant Women from Clinical Trials during the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Review of International Registries. Am J Perinatol. 2020 Jun;37(8):792-799. doi: 10.1055/s-0040-1712103. Epub 2020 May 19.
- 11. American College of Obstetricians and Gynecologists Immunization, Infectious Disease, and Public Health Preparedness Expert Work Group in collaboration with Riley LE, Beigi R, Jamieson DJ, et al. Vaccinating pregnant and lactating patients against COVID-19. https://www.acog.org/clini cal/clini cal-guida nce/pract ice-advis ory/artic les/2020/12/vacci natin g-pregn ant-and- lacta ting-patie nts-again st-covid -19. Accessed April 25, 2020
- 12. Society for Maternal-Fetal Medicine. Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) statement: SARS-CoV- 2 vaccination in pregnancy. https://s3.amazo naws.com/cdn.smfm.org/media/ 2591/SMFM_ Vacci ne_State ment_12-1- 20_( final ).pdf. Accessed April 25, 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- covid vaccine in pregnancy
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Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
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Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
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Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
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Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
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Sheba Medical CenterInconnue
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
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Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
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Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis