- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05258760
이집트 임산부의 Covid 19 백신 수용
이집트 임산부의 Covid 백신 수용
연구 개요
상태
상세 설명
코로나19 대유행이 시작된 지 2년이 지났지만, 질병에 대한 구체적인 치료법은 없습니다. WHO에 따르면 전 세계적으로 200만 명 이상의 사망자가 기록되었습니다. 따라서 감염을 피하는 것이 중요합니다. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대한 효과적인 치료법이 없는 경우 비약물적 개입이 유일한 질병 통제 방법입니다. 사회적 거리두기, 마스크 착용, 개인위생이 가장 효과적인 예방법이지만 장기적으로 이러한 행동을 유지하는 것은 현실적이지 않습니다. 결과적으로 예방접종이 가장 효과적인 박멸 방법이 됩니다. (1,2) SARS-CoV-2 백신 개발에 대한 연구는 질병이 확인된 직후에 착수되었습니다.(3) 백신의 성공은 효능뿐만 아니라 수용도에 달려 있습니다.
그러나 2019년 WHO가 지적한 바와 같이 백신 접종 거부는 세계 보건에 중요한 위협이 되었습니다.(4) 백신을 주저하는 몇 가지 주요 요인에는 백신에 대한 두려움이나 불신, 백신의 가치에 대한 과소평가, 백신에 대한 접근성 부족 등이 있습니다.(5) 임산부는 같은 연령의 비임신 환자와 비교할 때 중증 질환, ICU 입원 및 인공호흡의 위험이 증가합니다.(6-8) 따라서 임산부는 COVID-19 감염 고위험군으로 분류됩니다.(9) 이 정보와 관련하여 현재까지 임산부는 COVID-19 백신 임상 시험에 포함되지 않았습니다.(10) 그럼에도 불구하고 ACOG 및 SMFM을 포함한 공중 보건 당국은 백신 접종을 선호하는 임산부에게 COVID-19 백신을 제공해야 한다고 권장합니다.(11,12)
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 재태 연령의 임산부
제외 기준:
- 조사 당시 코로나19 의심환자.
- 조사를 거부하는 환자
- 산과 응급.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
f COVID-19 백신 접종에 대한 수용 및 태도
기간: 5 개월
|
5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
코로나19 팬데믹의 영향
기간: 5 개월
|
5 개월
|
COVID-19 전염병과 관련된 위험에 대한 인식
기간: 5 개월
|
5 개월
|
임산부의 예방 접종 상태 개선
기간: 5 개월
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hinman AR. The eradication of Polio: Have we succeeded? Vaccine. 2017 Oct 9;35(42):5519-5521. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.09.015. Epub 2017 Sep 8. No abstract available.
- Durrheim DN, Crowcroft NS, Strebel PM. Measles - The epidemiology of elimination. Vaccine. 2014 Dec 5;32(51):6880-6883. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.10.061. Epub 2014 Nov 4.
- Sharma O, Sultan AA, Ding H, Triggle CR. A Review of the Progress and Challenges of Developing a Vaccine for COVID-19. Front Immunol. 2020 Oct 14;11:585354. doi: 10.3389/fimmu.2020.585354. eCollection 2020.
- 4. Volkov S, World Health Organization. Vaccine hesitancy. https:// www.who.int/news-room/ spotl ight/ten-threa ts-to- globa l-healt h-in- 2019. Accessed April 25, 2020.
- Prematunge C, Corace K, McCarthy A, Nair RC, Pugsley R, Garber G. Factors influencing pandemic influenza vaccination of healthcare workers--a systematic review. Vaccine. 2012 Jul 6;30(32):4733-43. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.05.018. Epub 2012 May 27.
- Allotey J, Stallings E, Bonet M, Yap M, Chatterjee S, Kew T, Debenham L, Llavall AC, Dixit A, Zhou D, Balaji R, Lee SI, Qiu X, Yuan M, Coomar D, Sheikh J, Lawson H, Ansari K, van Wely M, van Leeuwen E, Kostova E, Kunst H, Khalil A, Tiberi S, Brizuela V, Broutet N, Kara E, Kim CR, Thorson A, Oladapo OT, Mofenson L, Zamora J, Thangaratinam S; for PregCOV-19 Living Systematic Review Consortium. Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Sep 1;370:m3320. doi: 10.1136/bmj.m3320.
- 7. Abdelazim IA, AbuFaza M, Al-Munaifi S. COVID-19 positive woman presented with preterm labor: case report. Gynecol Obstet Reprod Med. 2021;202:1-3.
- 8. Dey M, Singh S, Tiwari R, Nair VG, Arora D, Tiwari S. Pregnancy outcome in first 50 sars-cov- 2 positive patients at our center. Gynecol Obstet Reprod Med. 2021;202:1-6.
- 9. Control CfD, Prevention. People with certain medical conditions. Morbidity and Mortality Weekly Report CDC. 2020. https://www. cdc.gov/coron aviru s/2019-ncov/ need-extra -preca ution s/peopl e-with- medic al-condi tions.html. Accessed September 7, 2020.
- Smith DD, Pippen JL, Adesomo AA, Rood KM, Landon MB, Costantine MM. Exclusion of Pregnant Women from Clinical Trials during the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Review of International Registries. Am J Perinatol. 2020 Jun;37(8):792-799. doi: 10.1055/s-0040-1712103. Epub 2020 May 19.
- 11. American College of Obstetricians and Gynecologists Immunization, Infectious Disease, and Public Health Preparedness Expert Work Group in collaboration with Riley LE, Beigi R, Jamieson DJ, et al. Vaccinating pregnant and lactating patients against COVID-19. https://www.acog.org/clini cal/clini cal-guida nce/pract ice-advis ory/artic les/2020/12/vacci natin g-pregn ant-and- lacta ting-patie nts-again st-covid -19. Accessed April 25, 2020
- 12. Society for Maternal-Fetal Medicine. Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) statement: SARS-CoV- 2 vaccination in pregnancy. https://s3.amazo naws.com/cdn.smfm.org/media/ 2591/SMFM_ Vacci ne_State ment_12-1- 20_( final ).pdf. Accessed April 25, 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- covid vaccine in pregnancy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Massachusetts General Hospital모병
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
-
Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
-
Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.완전한
-
Timothy HenrichShionogi Inc.초대로 등록긴 COVID | 포스트 급성 COVID-19 | COVID-19의 급성 후유증미국