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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05258760
Akzeptanz des Covid-19-Impfstoffs bei schwangeren ägyptischen Frauen
Akzeptanz des Covid-Impfstoffs bei ägyptischen schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl seit Beginn der Covid-19-Pandemie zwei Jahre vergangen sind, gibt es keine spezifische Behandlung gegen die Krankheit. Nach Angaben der WHO wurden weltweit mehr als zwei Millionen Todesfälle registriert. Daher ist es wichtig, eine Infektion zu vermeiden. Da es keine wirksame Behandlung für die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) gibt, sind nicht-pharmazeutische Interventionen die einzigen verfügbaren Methoden zur Krankheitsbekämpfung. Soziale Distanzierung, Gesichtsmasken und persönliche Hygiene sind die wirksamsten Vorsichtsmaßnahmen, aber die Aufrechterhaltung dieser Maßnahmen ist auf lange Sicht nicht praktikabel. Dadurch wird die Impfung zur wirksamsten Ausrottungsmethode. (1,2) Die Forschung zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen SARS-CoV-2 wurde unmittelbar nach der Entdeckung der Krankheit durchgeführt.(3) Der Erfolg eines Impfstoffs hängt nicht nur von seiner Wirksamkeit, sondern auch von seiner Akzeptanz ab.
Allerdings ist die Impfskepsis zu einer großen Bedrohung für die globale Gesundheit geworden, worauf die WHO 2019 hingewiesen hat.(4) Mehrere Schlüsselfaktoren für die Impfskepsis sind Angst oder Misstrauen gegenüber dem Impfstoff, Unterschätzung des Wertes des Impfstoffs und mangelnder Zugang zum Impfstoff.(5) Bei schwangeren Frauen besteht im Vergleich zu nicht schwangeren Patienten im gleichen Alter ein erhöhtes Risiko für schwere Erkrankungen, die Einweisung auf die Intensivstation und die Beatmung.(6-8) Daher werden schwangere Frauen als Risikogruppe für eine COVID-19-Infektion eingestuft.(9) In Bezug auf diese Informationen wurden schwangere Frauen bisher in keine klinischen Studien zum COVID-19-Impfstoff einbezogen.(10) Dennoch empfehlen Gesundheitsbehörden, darunter ACOG und SMFM, dass COVID-19-Impfstoffe für schwangere Frauen verfügbar sein sollten, wenn sie eine Impfung bevorzugen.(11,12)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen in jedem Gestationsalter
Ausschlusskriterien:
- Covid-19-verdächtige Patienten zum Zeitpunkt der Befragung.
- Patienten verweigern die Befragung
- geburtshilflicher Notfall.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Akzeptanz und Einstellung zur COVID-19-Impfung
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Wahrnehmung des Risikos im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Verbesserung des Impfstatus bei Schwangeren
Zeitfenster: 5 Monate
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hinman AR. The eradication of Polio: Have we succeeded? Vaccine. 2017 Oct 9;35(42):5519-5521. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.09.015. Epub 2017 Sep 8. No abstract available.
- Durrheim DN, Crowcroft NS, Strebel PM. Measles - The epidemiology of elimination. Vaccine. 2014 Dec 5;32(51):6880-6883. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.10.061. Epub 2014 Nov 4.
- Sharma O, Sultan AA, Ding H, Triggle CR. A Review of the Progress and Challenges of Developing a Vaccine for COVID-19. Front Immunol. 2020 Oct 14;11:585354. doi: 10.3389/fimmu.2020.585354. eCollection 2020.
- 4. Volkov S, World Health Organization. Vaccine hesitancy. https:// www.who.int/news-room/ spotl ight/ten-threa ts-to- globa l-healt h-in- 2019. Accessed April 25, 2020.
- Prematunge C, Corace K, McCarthy A, Nair RC, Pugsley R, Garber G. Factors influencing pandemic influenza vaccination of healthcare workers--a systematic review. Vaccine. 2012 Jul 6;30(32):4733-43. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.05.018. Epub 2012 May 27.
- Allotey J, Stallings E, Bonet M, Yap M, Chatterjee S, Kew T, Debenham L, Llavall AC, Dixit A, Zhou D, Balaji R, Lee SI, Qiu X, Yuan M, Coomar D, Sheikh J, Lawson H, Ansari K, van Wely M, van Leeuwen E, Kostova E, Kunst H, Khalil A, Tiberi S, Brizuela V, Broutet N, Kara E, Kim CR, Thorson A, Oladapo OT, Mofenson L, Zamora J, Thangaratinam S; for PregCOV-19 Living Systematic Review Consortium. Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Sep 1;370:m3320. doi: 10.1136/bmj.m3320.
- 7. Abdelazim IA, AbuFaza M, Al-Munaifi S. COVID-19 positive woman presented with preterm labor: case report. Gynecol Obstet Reprod Med. 2021;202:1-3.
- 8. Dey M, Singh S, Tiwari R, Nair VG, Arora D, Tiwari S. Pregnancy outcome in first 50 sars-cov- 2 positive patients at our center. Gynecol Obstet Reprod Med. 2021;202:1-6.
- 9. Control CfD, Prevention. People with certain medical conditions. Morbidity and Mortality Weekly Report CDC. 2020. https://www. cdc.gov/coron aviru s/2019-ncov/ need-extra -preca ution s/peopl e-with- medic al-condi tions.html. Accessed September 7, 2020.
- Smith DD, Pippen JL, Adesomo AA, Rood KM, Landon MB, Costantine MM. Exclusion of Pregnant Women from Clinical Trials during the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Review of International Registries. Am J Perinatol. 2020 Jun;37(8):792-799. doi: 10.1055/s-0040-1712103. Epub 2020 May 19.
- 11. American College of Obstetricians and Gynecologists Immunization, Infectious Disease, and Public Health Preparedness Expert Work Group in collaboration with Riley LE, Beigi R, Jamieson DJ, et al. Vaccinating pregnant and lactating patients against COVID-19. https://www.acog.org/clini cal/clini cal-guida nce/pract ice-advis ory/artic les/2020/12/vacci natin g-pregn ant-and- lacta ting-patie nts-again st-covid -19. Accessed April 25, 2020
- 12. Society for Maternal-Fetal Medicine. Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) statement: SARS-CoV- 2 vaccination in pregnancy. https://s3.amazo naws.com/cdn.smfm.org/media/ 2591/SMFM_ Vacci ne_State ment_12-1- 20_( final ).pdf. Accessed April 25, 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- covid vaccine in pregnancy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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