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Positionnement maternel pour corriger l'occiput fœtal postérieur

15 août 2022 mis à jour par: Northwell Health

Positionnement maternel pour corriger l'occiput fœtal postérieur au premier stade du travail

Lors de l'évaluation de la capacité d'une patiente à avoir un accouchement vaginal normal, un praticien doit tenir compte de trois facteurs. Communément appelés les trois P, ceux-ci incluent la puissance (contractions), le passage (bassin et tissus mous) et le passager (bébé). La puissance peut être contrôlée par des agents d'induction et d'augmentation. Le passage est déterminé par l'habitus corporel de la femme. Le passager inclut le poids fœtal estimé (EFW) et la position du bébé. Tout au long de l'histoire de l'obstétrique, la position du bébé a été un facteur déterminant de la capacité d'une femme à accoucher par voie basse. Plusieurs chercheurs se sont penchés sur le pourcentage de bébés nés dans la position occiput antérieur (fœtus vers le bas) par rapport à l'occiput postérieur (fœtus vers le haut, c'est-à-dire "côté ensoleillé vers le haut"). Des études ont montré que la majorité des bébés naissent en position OA et que la découverte d'un bébé en position OA est associée à une plus grande probabilité d'un accouchement vaginal réussi. La position OP est associée à un risque plus élevé de lacérations périnéales des 3e et 4e degrés, d'accouchement opératoire (aspiration/forceps) et de césarienne. Par conséquent, la position OP présente un risque plus élevé de morbidité pour le patient et le fœtus. Plusieurs études existent dans la littérature obstétrique et sage-femme concernant le positionnement maternel pour corriger la malposition fœtale. Beaucoup de ces études n'ont montré aucune signification et celles qui l'ont fait ont généré des résultats contradictoires et manquent systématiquement de puissance. Le but de cette étude prospective est de déterminer si le positionnement de la mère soit du côté du mouvement fœtal (contralatéral/opposé à la colonne vertébrale fœtale) soit à l'opposé du côté du mouvement fœtal (ipsilatéral à la colonne vertébrale fœtale) pendant la première phase du travail est associée à la correction de la position OP fœtale en position OA. Lors de l'admission au travail et à l'accouchement, après une échographie initiale pour confirmer la position de l'OP fœtale, les femmes de cette étude seront assignées au hasard à l'un des trois groupes ; un groupe témoin (groupe A) et deux groupes expérimentaux (groupes B et C). Les personnes affectées au groupe A seront autorisées à rester dans n'importe quelle position qu'elles auront choisie pendant leur cours de travail et d'accouchement. Le groupe B sera placé dans une position sims modifiée en décubitus dorsal du côté du mouvement fœtal. Le groupe C, sera placé dans la même position mais opposée à celle dont les coups de pied fœtaux sont ressentis. Les sujets du groupe expérimental seront invités à rester dans ces positions pendant la majeure partie de leur cours de travail et d'accouchement, jusqu'à la deuxième étape du travail (dilatation de 10 cm). Elles seront autorisées à changer de position jusqu'à 10 minutes par heure pour le confort maternel et tout effort de réanimation fœtale. Tout dépassement supérieur sera considéré comme un écart par rapport au protocole et sera documenté comme tel, mais toutes les interventions nécessaires au bien-être du fœtus seront autorisées, y compris les changements de position maternelle pendant plus de 10 minutes. Une fois qu'une dilatation cervicale de 10 cm est atteinte, toutes les interventions de l'étude seront interrompues. Les boules de cacahuètes et les manœuvres de rotation manuelles ne seront pas autorisées car elles sont considérées comme des facteurs de confusion pouvant affecter individuellement la position du fœtus. Les données seront recueillies à partir du dossier de l'hôpital. Ces données comprendront : l'âge maternel, l'IMC, la race, les complications médicales maternelles, le type d'accouchement, la lacération, la position du fœtus à l'accouchement, la dilatation à l'admission et le poids du bébé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

465

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emma Brenner, MD

Lieux d'étude

    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes >/=18ans
  • capable de consentir
  • >/= 37 semaines de gestation (à terme) avec une grossesse intra-utérine unique viable notée comme étant une présentation céphalique en position OP au moment de l'admission, comme indiqué sur l'échographie au chevet du patient
  • Tous les patients doivent mesurer moins de 10 cm, avec un score de 3 ou moins sur 10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur
  • admis au LIJ ou au NSUH pour un travail spontané ou un déclenchement du travail.

Critère d'exclusion:

  • Toutes les femmes de moins de 18 ans
  • incapable de consentir
  • admis au deuxième stade du travail (> 10 cm) ou au-delà, avec des grossesses non viables (c.-à-d. IUFD), un score de 4 ou plus sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur, ou le désir d'une césarienne sera exclu.
  • toutes les femmes dont la grossesse a été notée comme présentant un RCIU, des anomalies fœtales, une présentation anormale (c.-à-d. siège), les grossesses multiples ou les fœtus qui ne sont pas en position OP au moment de l'admission seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: UNE
Expérimental: B
Le groupe B sera placé dans une position sims modifiée en décubitus dorsal du côté du mouvement fœtal.
Lors de l'admission au travail et à l'accouchement, après une échographie initiale pour confirmer la position de l'OP fœtale, les femmes de cette étude seront assignées au hasard à l'un des trois groupes ; un groupe témoin (groupe A) et deux groupes expérimentaux (groupes B et C). Les personnes affectées au groupe A seront autorisées à rester dans n'importe quelle position qu'elles auront choisie pendant leur cours de travail et d'accouchement. Le groupe B sera placé dans une position sims modifiée en décubitus dorsal du côté du mouvement fœtal. Le groupe C, sera placé dans la même position mais opposée à celle dont les coups de pied fœtaux sont ressentis.
Expérimental: C
Le groupe C, sera placé dans la même position mais opposée à celle dont les coups de pied fœtaux sont ressentis.
Lors de l'admission au travail et à l'accouchement, après une échographie initiale pour confirmer la position de l'OP fœtale, les femmes de cette étude seront assignées au hasard à l'un des trois groupes ; un groupe témoin (groupe A) et deux groupes expérimentaux (groupes B et C). Les personnes affectées au groupe A seront autorisées à rester dans n'importe quelle position qu'elles auront choisie pendant leur cours de travail et d'accouchement. Le groupe B sera placé dans une position sims modifiée en décubitus dorsal du côté du mouvement fœtal. Le groupe C, sera placé dans la même position mais opposée à celle dont les coups de pied fœtaux sont ressentis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position fœtale au moment de l'accouchement
Délai: De l'admission à l'accouchement
Taux de position OA dans chaque bras au moment de l'accouchement
De l'admission à l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode de livraison
Délai: De l'admission à l'accouchement
Taux d'accouchement vaginal dans chaque bras
De l'admission à l'accouchement
Type de lacération
Délai: De l'admission à l'accouchement
Incidence des lacérations des 3e et 4e degrés dans chaque bras
De l'admission à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Schulz, MD, Northwell Health
  • Chercheur principal: Sarah Pachtman, MD, Northwell Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-0519

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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