Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позиционирование матери для коррекции заднего затылочного отдела плода

15 августа 2022 г. обновлено: Northwell Health

Позиционирование матери для коррекции заднего затылочного отдела плода в первом периоде родов

При оценке способности пациентки к нормальным вагинальным родам практикующий врач должен учитывать три фактора. Обычно называемые тремя «П», они включают мощность (схватки), проход (таз и мягкие ткани) и пассажира (ребенок). Силу можно контролировать с помощью агентов индукции и увеличения. Прохождение определяется габитусом тела женщины. Пассажир включает расчетную массу плода (EFW) и положение ребенка. На протяжении всей истории акушерства положение ребенка было фактором, который действовал как сильный предиктор способности женщины к вагинальным родам. Несколько исследователей изучили процент детей, рожденных в положении переднего затылка (плод лицом вниз) по сравнению с задним затылком (плод лицом вверх, также известным как «солнечная сторона вверх»). Исследования показали, что большинство детей рождаются в положении ОА и что обнаружение ребенка в положении ОА связано с большей вероятностью успешных родов через естественные родовые пути. Положение OP связано с более высоким риском разрывов промежности 3-й и 4-й степени, оперативного родоразрешения (вакуум/щипцы) и кесарева сечения. Поэтому положение OP представляет более высокий риск заболеваемости для пациента и плода. В литературе по акушерству и акушерству существует множество исследований, посвященных позиционированию матери для исправления неправильного положения плода. Многие из этих исследований не показали никакой значимости, а те, которые показали, дали противоречивые результаты и постоянно теряют силу. Целью этого проспективного исследования является определение того, является ли положение матери на стороне движения плода (контралатерально/противоположно позвоночнику плода) или напротив стороны движения плода (ипсилатерально по отношению к позвоночнику плода) во время первого периода родов. связанные с коррекцией ОП плода в положение ОА. При поступлении в роды и родоразрешении, после первоначального УЗИ для подтверждения положения плода, женщины в этом исследовании будут случайным образом распределены в одну из трех групп; одна контрольная (группа А) и две экспериментальные (группы В и С) группы. Тем, кто отнесен к группе А, будет разрешено оставаться в любом положении, которое они выбрали во время родов. Группа B будет помещена в положение лежа на спине, модифицированное положение sims на стороне движения плода. Группа C будет помещена в то же положение, но напротив того, в котором ощущаются толчки плода. Субъектов в экспериментальной группе попросят оставаться в этих позах на протяжении большей части их родов и родов, вплоть до второго периода родов (раскрытие 10 см). Им будет разрешено менять положение до 10 минут в час для удобства матери и любых усилий по реанимации плода. Все, что дольше этого, будет считаться отклонением от протокола и будет задокументировано как таковое, но все необходимые вмешательства для благополучия плода будут разрешены, включая изменение положения матери более чем на 10 минут. Как только раскрытие шейки матки будет достигнуто на 10 см, все исследовательские вмешательства будут прекращены. Арахисовые шарики и мануальные вращательные маневры не допускаются, поскольку они считаются искажающими факторами, которые могут индивидуально влиять на положение плода. Данные будут собираться из истории болезни. Эти данные будут включать: возраст матери, ИМТ, расу, медицинские осложнения у матери, тип родов, рваные раны, положение плода при родах, раскрытие при поступлении и вес ребенка.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

465

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emma Brenner, MD
  • Номер телефона: 7184707660
  • Электронная почта: ebrenner@northwell.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emma Brenner, MD

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины >/=18 лет
  • в состоянии дать согласие
  • >/=37 недель гестации (полный срок) с жизнеспособной одноплодной внутриматочной беременностью, отмеченной головным предлежанием в положении ОР во время поступления, как отмечено при прикроватном УЗИ
  • Все пациенты должны быть <10 см, с оценкой 3 или менее из 10 по числовой шкале оценки боли.
  • госпитализированы в LIJ или NSUH по поводу спонтанных родов или родовозбуждения.

Критерий исключения:

  • Все женщины моложе 18 лет
  • не могу дать согласие
  • поступивших во втором периоде родов (>10 см) или позже, с нежизнеспособной беременностью (т.е. IUFD), оценка 4 или более по числовой шкале оценки боли или желание кесарева сечения будут исключены.
  • у всех беременных женщин, у которых отмечена ЗВУР, аномалии развития плода, неправильное предлежание (т. тазовое предлежание), многоплодная беременность или плоды, не находящиеся в положении OP на момент госпитализации, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: А
Экспериментальный: Б
Группа B будет помещена в положение лежа на спине, модифицированное положение sims на стороне движения плода.
При поступлении в роды и родоразрешении, после первоначального УЗИ для подтверждения положения плода, женщины в этом исследовании будут случайным образом распределены в одну из трех групп; одна контрольная (группа А) и две экспериментальные (группы В и С) группы. Тем, кто отнесен к группе А, будет разрешено оставаться в любом положении, которое они выбрали во время родов. Группа B будет помещена в положение лежа на спине, модифицированное положение sims на стороне движения плода. Группа C будет помещена в то же положение, но напротив того, в котором ощущаются толчки плода.
Экспериментальный: С
Группа C будет помещена в то же положение, но напротив того, в котором ощущаются толчки плода.
При поступлении в роды и родоразрешении, после первоначального УЗИ для подтверждения положения плода, женщины в этом исследовании будут случайным образом распределены в одну из трех групп; одна контрольная (группа А) и две экспериментальные (группы В и С) группы. Тем, кто отнесен к группе А, будет разрешено оставаться в любом положении, которое они выбрали во время родов. Группа B будет помещена в положение лежа на спине, модифицированное положение sims на стороне движения плода. Группа C будет помещена в то же положение, но напротив того, в котором ощущаются толчки плода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение плода во время родов
Временное ограничение: С момента поступления до родов
Частота положения ОА в каждой руке во время родов
С момента поступления до родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способ доставки
Временное ограничение: С момента поступления до родов
Частота вагинальных родов в каждой руке
С момента поступления до родов
Тип разрыва
Временное ограничение: С момента поступления до родов
Частота рваных ран 3-й и 4-й степени на каждой руке
С момента поступления до родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Valerie Schulz, MD, Northwell Health
  • Главный следователь: Sarah Pachtman, MD, Northwell Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-0519

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться