Système de patch transdermique Granisetron pour la prévention des CINV par CapeOX

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, âgé de plus de 18 ans.
• Les patients éligibles ont été diagnostiqués avec une malignité colorectale et programmés pour recevoir une chimiothérapie de schémas CapeOx.
• Les scores des patients de l'Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) étaient compris entre 0 et 2.
• Patients avec une espérance de vie≥6 mois.
• Patients capables de comprendre l'étude et disposés à signer un document de consentement éclairé écrit.
• Patients capables de lire, de comprendre et de suivre les procédures de l'étude et de remplir le questionnaire sans aide.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des anomalies métaboliques et hématologiques qui ne conviennent pas à la chimiothérapie. Les critères suivants sont inclus : (1) Anomalie de la routine sanguine : nombre absolu de neutrophiles (ANC) < 1,5 * 109/L, nombre de globules blancs (GB) < 3,0 * 109/L, numération plaquettaire (PLT) <100*109/L ou hémoglobine (HB)<100g/L ;(2) Fonction hépatique anormale : aspartate aminotransaminase (AST) et/ou aspartate aminotransférase (ALT) ≥ 2,5 * LSN, la bilirubine est supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN). Chez les patients présentant des métastases hépatiques connues : l'AST est supérieure ou égale à 5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; ALT est supérieur ou égal à 5 ​​fois la valeur normale supérieure (ULN); (3) Fonction rénale anormale : la créatinine sérique est supérieure à 1,5 LSN.
• Le patient avait des tumeurs malignes symptomatiques primaires ou métastatiques du système nerveux central.
• Le patient a utilisé un médicament ayant un effet antiémétique potentiel dans les 7 jours précédant la chimiothérapie : antagoniste des récepteurs 5-HT3 (tel que le granisétron), phénothiazide (tel que la chlorpromazine), phénylbutanone (tel que l'halopéridol), benzamide (tel que le métoclopramide), dompéridone, cannabinoïdes , phytothérapie à effet antiémétique potentiel, anisodamine, seclizine, etc.
• Les patients ont commencé à recevoir des benzodiazépines ou des opioïdes dans les 48 heures précédant le premier jour de l'étude (à l'exception de l'utilisation quotidienne unique de triazolam, de témazépam ou de midazolam).
• Les patients ne recevront aucune dose de traitement systémique aux glucocorticoïdes dans les 72 heures précédant le premier jour, sauf indication contraire dans le protocole.
• Patients présentant des anomalies historiques ou prédisposantes de la conduction cardiaque (telles que torsade de pointe, tachycardie ventriculaire, syndrome de l'intervalle QT long ou autres), à l'exclusion du bloc de branche droit incomplet.
• Les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves comprennent l'infarctus aigu du myocarde, l'angine de poitrine instable, une maladie membraneuse ou péricardique importante, des antécédents de tachycardie ventriculaire, une insuffisance cardiaque chronique symptomatique (New York Heart Association [NYHA] classe III-IV) et une hypertension non contrôlée.
• Patients souffrant de troubles émotionnels ou mentaux graves.
• Les patients prennent ou ont utilisé les inducteurs du CYP3A4 suivants dans les 30 jours précédant le premier jour de traitement, ce qui affectera l'efficacité des médicaments thérapeutiques selon l'évaluation du chercheur.
• Les patients prennent ou ont utilisé les substrats et inhibiteurs du CYP3A4 suivants dans les 7 jours précédant le premier jour de traitement, ce qui augmentera considérablement les événements indésirables liés aux médicaments thérapeutiques selon l'évaluation de l'investigateur.
• Les patients présentant une infection en phase active (par ex. pneumonie) ou toute maladie non contrôlée (telle que l'acidocétose diabétique ou l'obstruction gastro-intestinale), les chercheurs pensent que le traitement peut confondre les résultats de la recherche ou entraîner un risque d'incertitude.
• Les femmes enceintes, les femmes qui allaitent ou les femmes en âge de procréer avec des résultats positifs au test HCG sanguin et/ou urinaire avant le test. Les sujets masculins et féminins n'ont pas pris de mesures contraceptives efficaces ou prévoyaient d'être enceintes dans les 6 mois suivant le début de l'essai.
• Les patients ont des antécédents médicaux qui, selon l'investigateur, peuvent fausser les résultats de l'étude ou exposer le patient à des risques inutiles.