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L'effet du nitrate sur la graisse brune

9 octobre 2023 mis à jour par: Bournemouth University

L'effet de la supplémentation en nitrate inorganique sur l'activation et la quantité de graisse brune chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2

Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est une maladie métabolique caractérisée par une hyperglycémie chronique et une résistance progressive à l'insuline, qui entraînent progressivement des lésions macro et microvasculaires. Le nombre de personnes atteintes de DT2 continuant d'augmenter, cette pandémie devrait atteindre 700 millions de personnes d'ici 2045, de sorte que les coûts associés à sa prise en charge clinique risquent de devenir insoutenables. Par conséquent, il est impératif d'identifier des interventions alternatives rentables.

Les régimes riches en fruits et légumes sont bien connus pour avoir des avantages cardiovasculaires et réduire le risque de contracter le DT2. Les effets bénéfiques des légumes sur les résultats cardiovasculaires sont particulièrement efficaces dans les légumes à feuilles vertes et la betterave. Cela peut être dû en partie à une concentration élevée de nitrate inorganique et à ses effets bénéfiques sur la santé cardiovasculaire en raison de son effet sur l'oxyde nitrique (NO•). L'augmentation de l'apport alimentaire en nitrate élève le monophosphate de guanosine cyclique [(cGMP)]. Fait important, il a également été démontré que cGMP augmentait l'expression de la graisse brune en « faisant gonfler » le WAT chez la souris par le biais d'un processus dépendant du NO•.

Les développements récents dans la capacité de mesurer de manière non invasive l'activation de BAT à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de la thermographie infrarouge (ITR) ont ouvert la possibilité d'étudier les effets du nitrate sur l'activation de BAT chez l'homme. Les dépôts de MTD chez les humains atteints de DT2 ont été identifiés à l'aide de l'IRM, mais pas encore avec la technique plus facilement accessible de l'IRT.

On suppose que le nitrate peut augmenter l'activation et la quantité de BAT chez les personnes atteintes de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nitrate inorganique alimentaire est converti dans une réaction réversible et progressive en nitrite via des bactéries sur le dos de la langue. Par la suite, de petites quantités de NO• sont produites dans l'estomac. Le nitrite restant est ensuite absorbé dans la circulation où il agit comme réservoir de stockage pour la production ultérieure de NO•. La production de NO• à partir de la réduction des nitrites est accélérée dans l'hypoxémie, un phénomène observé dans le système vasculaire du tissu adipeux blanc (WAT).

Le WAT est principalement un réservoir d'énergie, tandis que le tissu adipeux brun (BAT) est un tissu métaboliquement actif. Le BAT est responsable d'environ 5 % du taux métabolique de base et d'environ 15 % de la dépense énergétique totale, ce qui équivaut à environ 40 g de BAT par jour et est utilisé dans la thermogenèse sans frissons. BAT est utilisé pour la production de chaleur et est stimulé par les environnements froids et/ou l'alimentation pour provoquer la thermogenèse. Pour produire de la chaleur pendant l'exposition au froid, la protéine de découplage (UCP)-1, une protéine mitochondriale interne, est régulée à la hausse dans BAT, découplant finalement le gradient de protons mitochondriaux, rendant la cellule moins économe en énergie. Il a également été démontré que la supplémentation en nitrate inorganique augmente l'expression d'UCP-1 dans BAT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Poole, Royaume-Uni
        • Shore Medical
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH12 5BB
        • Bournemouth University
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO1 2UP
        • University of Portsmouth
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO40 8DX
        • Southern Health NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes atteints de diabète sucré de type 2

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant un IMC supérieur à 30
  • Les personnes souffrant de claustrophobie sévère (cela rendrait l'imagerie du BAT moins fiable)
  • Fumeurs actuels (ou ceux qui ont fumé dans les 3 mois)
  • Utilisateurs d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'inhibiteurs de la phosphodiestérase, car ceux-ci peuvent affecter [cGMP]. La demi-vie de ce médicament est courte. Les participants peuvent choisir de ne pas l'utiliser s'ils souhaitent participer.
  • Les personnes souffrant de toute autre condition médicale grave susceptible d'interférer avec l'interprétation ou la sécurité des données seront exclues de la participation.
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Jus de betterave puis jus de betterave appauvri en nitrate
Les participants seront invités à consommer 140 ml de jus de betterave avant leur première visite expérimentale. Les participants seront ensuite invités à consommer 140 ml par jour pendant 2 semaines, et enfin à rendre visite aux enquêteurs une fois de plus après un autre verre de 140 ml.
Complément alimentaire: Jus concentré de betterave
Supplémentation aiguë et chronique de jus de betterave.
Complément alimentaire: Jus de betterave appauvri en nitrate
(Jus de betterave appauvri en nitrate
Expérimental: Expérimental : Jus de betterave appauvri en nitrate puis jus de betterave
Les participants seront invités à consommer 140 ml de placebo avant leur première visite expérimentale. Les participants seront ensuite invités à consommer 140 ml par jour pendant 2 semaines, et enfin à rendre visite aux enquêteurs une fois de plus après un autre verre de 140 ml.
Complément alimentaire: Jus concentré de betterave
Supplémentation aiguë et chronique de jus de betterave.
Complément alimentaire: Jus de betterave appauvri en nitrate
(Jus de betterave appauvri en nitrate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie IRM de BAT supraclaviculaire
Délai: IRM au jour 14 (visite 2) avant 60 minutes d'exposition au froid, après une supplémentation betterave/placebo de 14 jours avec un sevrage de 7 jours entre les croisements.

L'imagerie tridimensionnelle pondérée en T1 à haute résolution sera acquise en utilisant le temps de répétition, le temps d'écho et le champ de vision.

Toutes les séquences d'imagerie auront une couverture anatomique du cou, de la région supraclaviculaire et des sommets du poumon.
IRM au jour 14 (visite 2) avant 60 minutes d'exposition au froid, après une supplémentation betterave/placebo de 14 jours avec un sevrage de 7 jours entre les croisements.
Imagerie IRM de BAT supraclaviculaire
Délai: IRM au jour 14 (visite 2) après 60 minutes d'exposition au froid, après une supplémentation betterave/placebo de 14 jours avec un sevrage de 7 jours entre les croisements.

L'imagerie tridimensionnelle pondérée en T1 à haute résolution sera acquise en utilisant le temps de répétition, le temps d'écho et le champ de vision.

Toutes les séquences d'imagerie auront une couverture anatomique du cou, de la région supraclaviculaire et des sommets du poumon.
IRM au jour 14 (visite 2) après 60 minutes d'exposition au froid, après une supplémentation betterave/placebo de 14 jours avec un sevrage de 7 jours entre les croisements.
Imagerie IRM de BAT supraclaviculaire
Délai: IRM au jour 35 (visite 3) avant 60 minutes d'exposition au froid, après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.

L'imagerie tridimensionnelle pondérée en T1 à haute résolution sera acquise en utilisant le temps de répétition, le temps d'écho et le champ de vision.

Toutes les séquences d'imagerie auront une couverture anatomique du cou, de la région supraclaviculaire et des sommets du poumon.
IRM au jour 35 (visite 3) avant 60 minutes d'exposition au froid, après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Imagerie IRM de BAT supraclaviculaire
Délai: IRM au jour 35 (visite 3) après 60 minutes d'exposition au froid, après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.

L'imagerie tridimensionnelle pondérée en T1 à haute résolution sera acquise en utilisant le temps de répétition, le temps d'écho et le champ de vision.

Toutes les séquences d'imagerie auront une couverture anatomique du cou, de la région supraclaviculaire et des sommets du poumon.
IRM au jour 35 (visite 3) après 60 minutes d'exposition au froid, après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Une séquence 3D multipoint de Dixon sera utilisée pour l'imagerie eau-graisse.
Délai: Au début de l'imagerie IRM du BAT supraclaviculaire
Une séquence 3D multipoint de Dixon sera utilisée pour l'imagerie eau-graisse.
Au début de l'imagerie IRM du BAT supraclaviculaire
Une séquence 3D multipoint de Dixon sera utilisée pour l'imagerie eau-graisse.
Délai: À la fin de l'imagerie IRM du BAT supraclaviculaire
Une séquence 3D multipoint de Dixon sera utilisée pour l'imagerie eau-graisse.
À la fin de l'imagerie IRM du BAT supraclaviculaire
La quantification par pixel de la fraction de graisse sera effectuée à partir de cartes de graisse et d'eau.
Délai: Au moment de l'imagerie IRM
La quantification par pixel de la fraction de graisse sera effectuée à partir de cartes de graisse et d'eau.
Au moment de l'imagerie IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie IRT de BAT supraclaviculaire
Délai: IRT au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3), avant et après 60 minutes d'immersion dans l'eau froide, après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Bilatéralement, deux régions seront analysées pour la température de la peau à partir d'images thermiques à l'aide de caméras infrarouges : 1) la zone cutanée recouvrant BAT dans les fosses SCV sur les côtés gauche et droit, et ; 2) la région sternale considérée comme témoin.
IRT au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3), avant et après 60 minutes d'immersion dans l'eau froide, après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Biomarqueurs - Nitrate
Délai: Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Quantifié à l'aide d'un analyseur d'oxyde nitrique Sievers
Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Biomarqueurs - Nitrite
Délai: Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Quantifié à l'aide d'un analyseur d'oxyde nitrique Sievers
Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Biomarqueurs - cGMP
Délai: Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Quantifié à l'aide d'un analyseur d'oxyde nitrique Sievers
Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Biomarqueurs - Nitrate
Délai: Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Quantifié à l'aide de tests ELISA disponibles dans le commerce
Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Biomarqueurs - Nitrite
Délai: Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Quantifié à l'aide de tests ELISA disponibles dans le commerce
Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Biomarqueurs - cGMP
Délai: Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.
Quantifié à l'aide de tests ELISA disponibles dans le commerce
Prélèvement de sang au jour 14 (visite 2) et au jour 35 (visite 3) après 14 jours de supplémentation betterave/placebo avec 7 jours de sevrage entre les croisements.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bournemouth University

Collaborateurs

Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)
University of Portsmouth
Loughborough University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rebecc Neal, Senior Lecturer in Exercise Physiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 306840

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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