Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nitrat på brunt fett

9 oktober 2023 uppdaterad av: Bournemouth University

Effekten av oorganiskt nitrattillskott på brunt fettaktivering och kvantitet hos personer med typ 2-diabetes mellitus

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är ett metabolt tillstånd som kännetecknas av kronisk hyperglykemi och progressiv insulinresistens, vilket progressivt leder till makro- och mikrovaskulära skador. Medan antalet personer med T2DM fortsätter att öka, förväntas denna pandemi nå 700 miljoner människor år 2045, så att kostnaderna i samband med dess kliniska hantering sannolikt kommer att bli ohållbara. Därför är det absolut nödvändigt att identifiera kostnadseffektiva alternativa insatser.

Dieter rika på frukt och grönsaker är välkända för att ha kardiovaskulära fördelar och minska risken att få T2DM. De gynnsamma effekterna av grönsaker på kardiovaskulära resultat är särskilt effektiva i gröna bladgrönsaker och rödbetor. Detta kan delvis bero på en hög koncentration av oorganiskt nitrat och dess gynnsamma effekter på kardiovaskulär hälsa på grund av dess effekt på kväveoxid (NO•). Ökat nitratintag i kosten höjer cykliskt guanosinmonofosfat [(cGMP)]. Viktigt är att cGMP också har visat sig öka uttrycket av brunt fett genom att "beinga" WAT i möss genom en NO•-beroende process.

Den senaste utvecklingen av förmågan att icke-invasivt mäta BAT-aktivering med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) och infraröd termografi (ITR) har öppnat möjligheten att studera nitrats effekter på BAT-aktivering hos människa. BAT-depåer hos människor med T2DM har identifierats med MRT men ännu inte med den mer lättillgängliga IRT-tekniken.

Det antas att nitrat kan öka BAT-aktivering och kvantitet hos personer med T2DM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oorganiskt nitrat i kosten omvandlas i en reversibel, stegvis reaktion till nitrit via bakterier på tungryggen. Därefter produceras små mängder NO• i magen. Den återstående nitriten absorberas sedan i cirkulationen där den fungerar som en lagringspool för efterföljande NO•-produktion. Produktionen av NO• från nitritreduktion påskyndas vid hypoxemi, ett fenomen som observeras i vaskulaturen av vit fettvävnad (WAT).

WAT är i första hand ett energilager, medan brun fettvävnad (BAT) är en metaboliskt aktiv vävnad. BAT är ansvarig för ~5 % av den basala ämnesomsättningen och ~15 % av den totala energiförbrukningen, vilket motsvarar ~40 g BAT per dag och används i termogenes som inte fryser. BAT används för värmeproduktion och stimuleras av kalla miljöer och/eller diet för att orsaka termogenes. För att producera värme under kallexponering, uppregleras frånkopplingsprotein (UCP)-1, ett inre mitokondrieprotein, i BAT, vilket slutligen kopplar bort den mitokondriella protongradienten, vilket gör cellen mindre energieffektiv. Oorganiskt nitrattillskott har också visat sig öka UCP-1-uttrycket i BAT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Poole, Storbritannien
        • Shore Medical
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH12 5BB
        • Bournemouth University
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO1 2UP
        • University of Portsmouth
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO40 8DX
        • Southern Health NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor med typ 2-diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • Personer med ett BMI över 30
  • Individer med svår klaustrofobi (detta skulle göra avbildning av BAT mindre tillförlitlig)
  • Aktuella rökare (eller de som har rökt inom 3 månader)
  • Användare av protonpumpshämmare eller fosfodiesterashämmare, eftersom dessa kan påverka [cGMP]. Halveringstiden för detta läkemedel är kort. Deltagare kan välja att inte använda detta om de vill delta.
  • Individer med något annat allvarligt medicinskt tillstånd som skulle störa datatolkning eller säkerhet kommer att uteslutas från deltagande.
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Rödbetsjuice sedan nitratfattig rödbetsjuice
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 140 ml rödbetsjuice innan deras första experimentella besök. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att konsumera 140 ml om dagen i 2 veckor och slutligen besöka utredarna en gång till efter ytterligare en drink på 140 ml.
Kosttillskott: Koncentrerad rödbetsjuice
Akut och kronisk tillskott av rödbetsjuice.
Kosttillskott: Nitratfattig rödbetsjuice
(Nitratfattig rödbetsjuice
Experimentell: Experimentell: Nitratfattig rödbetsjuice sedan rödbetsjuice
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 140 ml placebo före sitt första experimentella besök. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att konsumera 140 ml om dagen i 2 veckor och slutligen besöka utredarna en gång till efter ytterligare en drink på 140 ml.
Kosttillskott: Koncentrerad rödbetsjuice
Akut och kronisk tillskott av rödbetsjuice.
Kosttillskott: Nitratfattig rödbetsjuice
(Nitratfattig rödbetsjuice

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-avbildning av supraclavikulär BAT
Tidsram: MRT på dag 14 (besök 2) före 60 minuters köldexponering, efter 14-dagars rödbeta/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.

Högupplöst 3-dimensionell T1-viktad avbildning kommer att förvärvas med användning av repetitionstid, ekotid och synfält.

Alla bildsekvenser kommer att ha anatomisk täckning av halsen, supraklavikulära regionen och lungans spetsar.
MRT på dag 14 (besök 2) före 60 minuters köldexponering, efter 14-dagars rödbeta/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
MRT-avbildning av supraclavikulär BAT
Tidsram: MRT på dag 14 (besök 2) efter 60 minuters förkylningsexponering, efter 14 dagars rödbetor/placebotillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.

Högupplöst 3-dimensionell T1-viktad avbildning kommer att förvärvas med användning av repetitionstid, ekotid och synfält.

Alla bildsekvenser kommer att ha anatomisk täckning av halsen, supraklavikulära regionen och lungans spetsar.
MRT på dag 14 (besök 2) efter 60 minuters förkylningsexponering, efter 14 dagars rödbetor/placebotillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
MRT-avbildning av supraclavikulär BAT
Tidsram: MRT på dag 35 (besök 3) före 60 minuters köldexponering, efter 14-dagars rödbeta/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.

Högupplöst 3-dimensionell T1-viktad avbildning kommer att förvärvas med användning av repetitionstid, ekotid och synfält.

Alla bildsekvenser kommer att ha anatomisk täckning av halsen, supraklavikulära regionen och lungans spetsar.
MRT på dag 35 (besök 3) före 60 minuters köldexponering, efter 14-dagars rödbeta/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
MRT-avbildning av supraclavikulär BAT
Tidsram: MRT på dag 35 (besök 3) efter 60 minuters förkylningsexponering, efter 14 dagars rödbetor/placebotillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.

Högupplöst 3-dimensionell T1-viktad avbildning kommer att förvärvas med användning av repetitionstid, ekotid och synfält.

Alla bildsekvenser kommer att ha anatomisk täckning av halsen, supraklavikulära regionen och lungans spetsar.
MRT på dag 35 (besök 3) efter 60 minuters förkylningsexponering, efter 14 dagars rödbetor/placebotillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
En 3D-multipunkts Dixon-sekvens kommer att användas för avbildning av vattenfett.
Tidsram: Vid start av MRT Imaging av supraclavikulär BAT
En 3D-multipunkts Dixon-sekvens kommer att användas för avbildning av vattenfett.
Vid start av MRT Imaging av supraclavikulär BAT
En 3D-multipunkts Dixon-sekvens kommer att användas för avbildning av vattenfett.
Tidsram: Vid slutet av MRT Imaging av supraclavikulär BAT
En 3D-multipunkts Dixon-sekvens kommer att användas för avbildning av vattenfett.
Vid slutet av MRT Imaging av supraclavikulär BAT
Pixelvis kvantifiering av fettfraktion kommer att utföras från fett- och vattenkartor.
Tidsram: Vid tidpunkten för MRI-avbildning
Pixelvis kvantifiering av fettfraktion kommer att utföras från fett- och vattenkartor.
Vid tidpunkten för MRI-avbildning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IRT-avbildning av supraclavikulär BAT
Tidsram: IRT på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3), före och efter 60 minuters nedsänkning i kallt vatten, efter 14-dagars rödbeta/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Bilateralt kommer två regioner att analyseras för hudtemperatur från värmebilder med infraröda kameror: 1) hudområdet som överlagrar BAT i SCV fossae på vänster och höger sida, och; 2) bröstpartiet anses vara en kontroll.
IRT på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3), före och efter 60 minuters nedsänkning i kallt vatten, efter 14-dagars rödbeta/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Biomarkörer - Nitrat
Tidsram: Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Kvantifierad med en Sievers kväveoxidanalysator
Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Biomarkörer - Nitrit
Tidsram: Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Kvantifierad med en Sievers kväveoxidanalysator
Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Biomarkörer - cGMP
Tidsram: Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Kvantifierad med en Sievers kväveoxidanalysator
Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Biomarkörer - Nitrat
Tidsram: Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Kvantifieras med kommersiellt tillgängliga ELISA-analyser
Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Biomarkörer - Nitrit
Tidsram: Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Kvantifieras med kommersiellt tillgängliga ELISA-analyser
Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Biomarkörer - cGMP
Tidsram: Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.
Kvantifieras med kommersiellt tillgängliga ELISA-analyser
Blodprov på dag 14 (besök 2) och dag 35 (besök 3) efter 14-dagars rödbetor/placebo-tillskott med 7-dagars tvättning mellan övergången.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bournemouth University

Samarbetspartners

Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)
University of Portsmouth
Loughborough University

Utredare

  • Studiestol: Rebecc Neal, Senior Lecturer in Exercise Physiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 306840

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Koncentrerad rödbetsjuice

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera