Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nitrat på brunt fedt

9. oktober 2023 opdateret af: Bournemouth University

Effekten af ​​uorganisk nitrattilskud på brunt fedtaktivering og mængde hos mennesker med type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en metabolisk tilstand karakteriseret ved kronisk hyperglykæmi og progressiv insulinresistens, som gradvist fører til makro- og mikrovaskulær skade. Med antallet af mennesker med T2DM, der fortsætter med at stige, forventes denne pandemi at nå 700 millioner mennesker i 2045, således at omkostningerne forbundet med dens kliniske behandling sandsynligvis vil blive uholdbare. Derfor er det bydende nødvendigt at identificere omkostningseffektive alternative indgreb.

Diæter rig på frugt og grøntsager er velkendt for at have kardiovaskulære fordele og reducere risikoen for at få T2DM. De gavnlige virkninger af grøntsager på kardiovaskulære resultater er særligt effektive i grønne bladgrøntsager og rødbeder. Dette kan til dels skyldes en høj koncentration af uorganisk nitrat og dets gavnlige virkninger på kardiovaskulær sundhed på grund af dets effekt på nitrogenoxid (NO•). Øget nitratindtagelse i kosten hæver cyklisk guanosinmonofosfat [(cGMP)]. Det er vigtigt, at cGMP også har vist sig at øge brunt fedtekspression ved at 'beinge' WAT i mus gennem en NO•-afhængig proces.

Den seneste udvikling i evnen til non-invasivt at måle BAT-aktivering ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og infrarød termografi (ITR) har åbnet muligheden for at studere nitrats virkninger på BAT-aktivering hos mennesker. BAT-depoter hos mennesker med T2DM er blevet identificeret ved hjælp af MR, men endnu ikke med den lettere tilgængelige IRT-teknik.

Det antages, at nitrat kan øge BAT-aktivering og mængde hos mennesker med T2DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kostens uorganiske nitrat omdannes i en reversibel, trinvis reaktion til nitrit via bakterier på tungeryggen. Efterfølgende produceres der små mængder NO• i maven. Det resterende nitrit absorberes derefter i kredsløbet, hvor det fungerer som en lagerpulje for efterfølgende NO•-produktion. Produktion af NO• fra nitritreduktion fremskyndes ved hypoxæmi, et fænomen, der observeres i vaskulaturen af ​​hvidt fedtvæv (WAT).

WAT er primært et energilager, hvorimod brunt fedtvæv (BAT) er et metabolisk aktivt væv. BAT er ansvarlig for ~5% af den basale metaboliske hastighed og ~15% af det samlede energiforbrug, svarende til ~40 g BAT pr. dag og bruges i termogenese, der ikke ryster. BAT bruges til varmeproduktion og stimuleres af kolde miljøer og/eller diæt til at forårsage termogenese. For at producere varme under kuldeeksponering opreguleres afkoblingsprotein (UCP)-1, et indre mitokondrieprotein, i BAT, hvilket i sidste ende afkobler den mitokondrielle protongradient, hvilket gør cellen mindre energieffektiv. Uorganisk nitrattilskud har også vist sig at øge UCP-1-ekspression i BAT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Poole, Det Forenede Kongerige
        • Shore Medical
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH12 5BB
        • Bournemouth University
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO1 2UP
        • University of Portsmouth
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO40 8DX
        • Southern Health NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder med type 2-diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med et BMI over 30
  • Personer med svær klaustrofobi (dette ville gøre billeddannelsen af ​​BAT mindre pålidelig)
  • Nuværende rygere (eller dem, der har røget inden for 3 måneder)
  • Brugere af protonpumpehæmmere eller fosfodiesterasehæmmere, da disse kan påvirke [cGMP]. Halveringstiden for dette lægemiddel er kort. Deltagerne kan vælge ikke at bruge dette, hvis de ønsker at deltage.
  • Personer med enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, som ville forstyrre datafortolkningen eller sikkerheden, vil blive udelukket fra deltagelse.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Rødbedejuice og derefter nitratfattig rødbedejuice
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 140 ml rødbedejuice før deres første eksperimentelle besøg. Deltagerne vil derefter blive bedt om at indtage 140 ml om dagen i 2 uger, og til sidst besøge efterforskerne igen efter endnu en 140 ml drink.
Kosttilskud: Koncentreret rødbedejuice
Akut og kronisk tilskud af rødbedejuice.
Kosttilskud: Nitrat-udtømt rødbedejuice
(Nitratudtømt rødbedejuice
Eksperimentel: Eksperimentel: Nitrat-udtømt rødbedejuice og derefter rødbedejuice
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 140 ml placebo før deres første eksperimentelle besøg. Deltagerne vil derefter blive bedt om at indtage 140 ml om dagen i 2 uger, og til sidst besøge efterforskerne igen efter endnu en 140 ml drink.
Kosttilskud: Koncentreret rødbedejuice
Akut og kronisk tilskud af rødbedejuice.
Kosttilskud: Nitrat-udtømt rødbedejuice
(Nitratudtømt rødbedejuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-billeddannelse af supraclavikulær BAT
Tidsramme: MR på dag 14 (besøg 2) før 60 minutters forkølelseseksponering, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem crossover.

Højopløsnings 3-dimensionel T1-vægtet billeddannelse vil blive erhvervet ved hjælp af gentagelsestid, ekkotid og synsfelt.

Alle billeddiagnostiske sekvenser vil have anatomisk dækning af halsen, supraclavikulær region og lungespidserne.
MR på dag 14 (besøg 2) før 60 minutters forkølelseseksponering, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem crossover.
MR-billeddannelse af supraclavikulær BAT
Tidsramme: MR på dag 14 (besøg 2) efter 60 minutters forkølelseseksponering, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem crossover.

Højopløsnings 3-dimensionel T1-vægtet billeddannelse vil blive erhvervet ved hjælp af gentagelsestid, ekkotid og synsfelt.

Alle billeddiagnostiske sekvenser vil have anatomisk dækning af halsen, supraclavikulær region og lungespidserne.
MR på dag 14 (besøg 2) efter 60 minutters forkølelseseksponering, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem crossover.
MR-billeddannelse af supraclavikulær BAT
Tidsramme: MR på dag 35 (besøg 3) før 60 minutters forkølelseseksponering, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem crossover.

Højopløsnings 3-dimensionel T1-vægtet billeddannelse vil blive erhvervet ved hjælp af gentagelsestid, ekkotid og synsfelt.

Alle billeddiagnostiske sekvenser vil have anatomisk dækning af halsen, supraclavikulær region og lungespidserne.
MR på dag 35 (besøg 3) før 60 minutters forkølelseseksponering, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem crossover.
MR-billeddannelse af supraclavikulær BAT
Tidsramme: MR på dag 35 (besøg 3) efter 60 minutters forkølelseseksponering, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem crossover.

Højopløsnings 3-dimensionel T1-vægtet billeddannelse vil blive erhvervet ved hjælp af gentagelsestid, ekkotid og synsfelt.

Alle billeddiagnostiske sekvenser vil have anatomisk dækning af halsen, supraclavikulær region og lungespidserne.
MR på dag 35 (besøg 3) efter 60 minutters forkølelseseksponering, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem crossover.
En 3D flerpunkts Dixon-sekvens vil blive brugt til vand-fedt-billeddannelse.
Tidsramme: Ved start af MR-billeddannelse af supraclavikulær BAT
En 3D flerpunkts Dixon-sekvens vil blive brugt til vand-fedt-billeddannelse.
Ved start af MR-billeddannelse af supraclavikulær BAT
En 3D flerpunkts Dixon-sekvens vil blive brugt til vand-fedt-billeddannelse.
Tidsramme: Ved slutningen af ​​MR-billeddannelse af supraclavikulær BAT
En 3D flerpunkts Dixon-sekvens vil blive brugt til vand-fedt-billeddannelse.
Ved slutningen af ​​MR-billeddannelse af supraclavikulær BAT
Pixelvis kvantificering af fedtfraktion vil blive udført fra fedt- og vandkort.
Tidsramme: På tidspunktet for MR-billeddannelse
Pixelvis kvantificering af fedtfraktion vil blive udført fra fedt- og vandkort.
På tidspunktet for MR-billeddannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IRT-billeddannelse af supraclavikulær BAT
Tidsramme: IRT på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3), før og efter 60 minutters nedsænkning i koldt vand, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem overgangen.
Bilateralt vil to regioner blive analyseret for hudtemperatur fra termiske billeder ved hjælp af infrarøde kameraer: 1) hudområdet, der overlejrer BAT i SCV fossae på venstre og højre side, og; 2) brystområdet betragtes som en kontrol.
IRT på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3), før og efter 60 minutters nedsænkning i koldt vand, efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem overgangen.
Biomarkører - Nitrat
Tidsramme: Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Kvantificeret ved hjælp af en Sievers nitrogenoxidanalysator
Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Biomarkører - Nitrit
Tidsramme: Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Kvantificeret ved hjælp af en Sievers nitrogenoxidanalysator
Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Biomarkører - cGMP
Tidsramme: Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Kvantificeret ved hjælp af en Sievers nitrogenoxidanalysator
Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Biomarkører - Nitrat
Tidsramme: Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Kvantificeret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-assays
Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Biomarkører - Nitrit
Tidsramme: Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Kvantificeret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-assays
Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Biomarkører - cGMP
Tidsramme: Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.
Kvantificeret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-assays
Blodprøvetagning på dag 14 (besøg 2) og dag 35 (besøg 3) efter 14-dages rødbede/placebo-tilskud med 7-dages udvaskning mellem krydsning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bournemouth University

Samarbejdspartnere

Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)
University of Portsmouth
Loughborough University

Efterforskere

  • Studiestol: Rebecc Neal, Senior Lecturer in Exercise Physiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 306840

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Koncentreret rødbedejuice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner