Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нитратов на бурый жир

9 октября 2023 г. обновлено: Bournemouth University

Влияние добавок неорганических нитратов на активацию и количество бурого жира у людей с сахарным диабетом 2 типа

Сахарный диабет 2 типа (СД2) представляет собой метаболическое состояние, характеризующееся хронической гипергликемией и прогрессирующей резистентностью к инсулину, которые постепенно приводят к макро- и микрососудистым повреждениям. Поскольку число людей с СД2 продолжает расти, ожидается, что эта пандемия достигнет 700 миллионов человек к 2045 году, так что затраты, связанные с ее клиническим ведением, вероятно, станут неприемлемыми. Таким образом, определение рентабельных альтернативных вмешательств является обязательным.

Хорошо известно, что диеты, богатые фруктами и овощами, полезны для сердечно-сосудистой системы и снижают риск развития СД2. Благоприятное влияние овощей на сердечно-сосудистые исходы особенно эффективно в зеленых листовых овощах и свекле. Частично это может быть связано с высокой концентрацией неорганических нитратов и их благотворным влиянием на сердечно-сосудистую систему из-за их воздействия на оксид азота (NO•). Повышенное потребление нитратов с пищей повышает уровень циклического гуанозинмонофосфата [(цГМФ)]. Важно отметить, что цГМФ, как также было показано, увеличивает экспрессию бурого жира за счет «выработки» WAT у мышей через процесс, зависимый от NO•.

Недавние разработки в области возможности неинвазивного измерения активации БЖТ с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и инфракрасной термографии (ИТР) открыли возможность изучения влияния нитратов на активацию БЖТ у человека. Депо БЖТ у людей с СД2 были идентифицированы с помощью МРТ, но еще не с помощью более доступного метода ИРТ.

Предполагается, что нитраты могут повышать активацию и количество BAT у людей с СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пищевые неорганические нитраты превращаются в обратимую ступенчатую реакцию в нитриты с помощью бактерий на спинке языка. Впоследствии в желудке образуются небольшие количества NO•. Оставшийся нитрит затем всасывается в систему кровообращения, где он служит хранилищем для последующего производства NO•. Производство NO• в результате восстановления нитритов ускоряется при гипоксемии, явлении, наблюдаемом в сосудистой сети белой жировой ткани (БЖТ).

WAT - это прежде всего запас энергии, тогда как бурая жировая ткань (BAT) является метаболически активной тканью. БЖТ отвечает за ~ 5% основного обмена и ~ 15% общего расхода энергии, что соответствует ~ 40 г БЖТ в день и используется в термогенезе без дрожи. BAT используется для выработки тепла и стимулируется холодом или диетой, чтобы вызвать термогенез. Для выработки тепла во время воздействия холода разобщающий белок (UCP)-1, внутренний митохондриальный белок, активируется в BAT, что в конечном итоге приводит к разобщению митохондриального протонного градиента, что делает клетку менее энергоэффективной. Также было показано, что добавка неорганических нитратов увеличивает экспрессию UCP-1 в BAT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Poole, Соединенное Королевство
        • Shore Medical
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH12 5BB
        • Bournemouth University
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO1 2UP
        • University of Portsmouth
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO40 8DX
        • Southern Health NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины с сахарным диабетом 2 типа

Критерий исключения:

  • Лица с ИМТ более 30
  • Лица с тяжелой клаустрофобией (это сделает визуализацию BAT менее надежной)
  • Текущие курильщики (или те, кто курил в течение 3 месяцев)
  • Ингибиторы протонной помпы или ингибиторы фосфодиэстеразы, так как они могут влиять на [цГМФ]. Период полувыведения этого препарата короткий. Участники могут не использовать это, если они хотят участвовать.
  • Лица с любым другим серьезным заболеванием, которое может помешать интерпретации данных или безопасности, будут исключены из участия.
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: свекольный сок, затем обедненный нитратами свекольный сок.
Участникам будет предложено выпить 140 мл свекольного сока до их первого экспериментального визита. Затем участников попросят выпивать по 140 мл в день в течение 2 недель, и, наконец, они еще раз придут к исследователям, выпив еще 140 мл.
Диетическая добавка: Концентрированный свекольный сок
Острый и хронический прием свекольного сока.
Диетическая добавка: Свекольный сок, обедненный нитратами
(Свекольный сок, обедненный нитратами
Экспериментальный: Экспериментальный: обедненный нитратами свекольный сок, затем свекольный сок.
Участников попросят принять 140 мл плацебо до их первого экспериментального визита. Затем участников попросят выпивать по 140 мл в день в течение 2 недель, и, наконец, они еще раз придут к исследователям, выпив еще 140 мл.
Диетическая добавка: Концентрированный свекольный сок
Острый и хронический прием свекольного сока.
Диетическая добавка: Свекольный сок, обедненный нитратами
(Свекольный сок, обедненный нитратами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ-изображение надключичной БЖТ
Временное ограничение: МРТ на 14-й день (посещение 2) перед 60-минутным воздействием холода, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.

Трехмерное Т1-взвешенное изображение с высоким разрешением будет получено с использованием времени повторения, времени эхо-сигнала и поля зрения.

Все последовательности изображений будут иметь анатомический охват шеи, надключичной области и верхушек легких.
МРТ на 14-й день (посещение 2) перед 60-минутным воздействием холода, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
МРТ-изображение надключичной БЖТ
Временное ограничение: МРТ на 14-й день (посещение 2) после 60-минутного воздействия холода, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.

Трехмерное Т1-взвешенное изображение с высоким разрешением будет получено с использованием времени повторения, времени эхо-сигнала и поля зрения.

Все последовательности изображений будут иметь анатомический охват шеи, надключичной области и верхушек легких.
МРТ на 14-й день (посещение 2) после 60-минутного воздействия холода, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
МРТ-изображение надключичной БЖТ
Временное ограничение: МРТ на 35-й день (посещение 3) перед 60-минутным воздействием холода, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.

Трехмерное Т1-взвешенное изображение с высоким разрешением будет получено с использованием времени повторения, времени эхо-сигнала и поля зрения.

Все последовательности изображений будут иметь анатомический охват шеи, надключичной области и верхушек легких.
МРТ на 35-й день (посещение 3) перед 60-минутным воздействием холода, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
МРТ-изображение надключичной БЖТ
Временное ограничение: МРТ на 35-й день (посещение 3) после 60-минутного воздействия холода, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.

Трехмерное Т1-взвешенное изображение с высоким разрешением будет получено с использованием времени повторения, времени эхо-сигнала и поля зрения.

Все последовательности изображений будут иметь анатомический охват шеи, надключичной области и верхушек легких.
МРТ на 35-й день (посещение 3) после 60-минутного воздействия холода, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Трехмерная многоточечная последовательность Диксона будет использоваться для визуализации воды и жира.
Временное ограничение: В начале МРТ надключичной БЖТ
Трехмерная многоточечная последовательность Диксона будет использоваться для визуализации воды и жира.
В начале МРТ надключичной БЖТ
Трехмерная многоточечная последовательность Диксона будет использоваться для визуализации воды и жира.
Временное ограничение: В конце МРТ надключичной БЖТ
Трехмерная многоточечная последовательность Диксона будет использоваться для визуализации воды и жира.
В конце МРТ надключичной БЖТ
Количественное определение доли жира в пикселях будет выполняться по картам жира и воды.
Временное ограничение: На момент МРТ
Количественное определение доли жира в пикселях будет выполняться по картам жира и воды.
На момент МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IRT-визуализация надключичной БЖТ
Временное ограничение: ИРТ на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3), до и после 60-минутного погружения в холодную воду, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Двусторонне будут проанализированы две области температуры кожи по тепловизионным изображениям с использованием инфракрасных камер: 1) область кожи, накладывающаяся на BAT в ямках SCV с левой и правой сторон, и; 2) область грудины, рассматриваемая как контрольная.
ИРТ на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3), до и после 60-минутного погружения в холодную воду, после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Биомаркеры – нитраты
Временное ограничение: Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Количественно с использованием анализатора оксида азота Sievers
Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Биомаркеры - нитриты
Временное ограничение: Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Количественно с использованием анализатора оксида азота Sievers
Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Биомаркеры - цГМФ
Временное ограничение: Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Количественно с использованием анализатора оксида азота Sievers
Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Биомаркеры – нитраты
Временное ограничение: Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Количественно с использованием коммерчески доступных анализов ELISA
Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Биомаркеры - нитриты
Временное ограничение: Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Количественно с использованием коммерчески доступных анализов ELISA
Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Биомаркеры - цГМФ
Временное ограничение: Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.
Количественно с использованием коммерчески доступных анализов ELISA
Забор крови на 14-й день (посещение 2) и 35-й день (посещение 3) после 14-дневного приема свеклы/плацебо с 7-дневным вымыванием между переходами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bournemouth University

Соавторы

Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)
University of Portsmouth
Loughborough University

Следователи

  • Учебный стул: Rebecc Neal, Senior Lecturer in Exercise Physiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 306840

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Концентрированный свекольный сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться