Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraatin vaikutus ruskeaan rasvaan

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bournemouth University

Epäorgaanisen nitraattilisän vaikutus ruskean rasvan aktivoitumiseen ja määrään ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on aineenvaihduntatila, jolle on tunnusomaista krooninen hyperglykemia ja etenevä insuliiniresistenssi, jotka johtavat asteittain makro- ja mikrovaskulaarisiin vaurioihin. Kun T2DM-potilaiden määrä jatkaa kasvuaan, pandemian odotetaan saavuttavan 700 miljoonaa ihmistä vuoteen 2045 mennessä, joten sen kliiniseen hoitoon liittyvät kustannukset ovat todennäköisesti kestämättömiä. Siksi kustannustehokkaiden vaihtoehtoisten interventioiden tunnistaminen on välttämätöntä.

Hedelmiä ja vihanneksia sisältävien ruokavalioiden tiedetään hyödyttävän sydän- ja verisuonisairauksia ja vähentävän T2DM:n riskiä. Vihannesten hyödylliset vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin ovat erityisen tehokkaita vihreissä lehtivihanneksissa ja punajuurissa. Tämä voi osittain johtua korkeasta epäorgaanisen nitraatin pitoisuudesta ja sen suotuisista vaikutuksista sydän- ja verisuoniterveyteen, koska se vaikuttaa typpioksidiin (NO•). Lisääntynyt nitraattien saanti ravinnosta lisää syklistä guanosiinimonofosfaattia [(cGMP)]. Tärkeää on, että cGMP:n on myös osoitettu lisäävän ruskean rasvan ilmentymistä "beiging" WAT:lla hiirillä NO•-riippuvaisen prosessin kautta.

Viimeaikainen kehitys kyvyssä mitata BAT-aktivaatiota ei-invasiivisesti magneettikuvauksen (MRI) ja infrapunatermografian (ITR) avulla on avannut mahdollisuuden tutkia nitraatin vaikutuksia BAT-aktivaatioon ihmisellä. BAT-varastot ihmisillä, joilla on T2DM, on tunnistettu MRI:llä, mutta ei vielä helpommin saatavilla olevalla IRT-tekniikalla.

Oletuksena on, että nitraatti voi lisätä BAT-aktivaatiota ja -määrää ihmisillä, joilla on T2DM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion epäorgaaninen nitraatti muuttuu palautuvassa, vaiheittaisessa reaktiossa nitriitiksi kielen selässä olevien bakteerien kautta. Tämän jälkeen mahassa muodostuu pieniä määriä NO•:a. Jäljelle jäänyt nitriitti imeytyy sitten kiertoon, jossa se toimii varastona myöhempää NO•-tuotantoa varten. NO•:n tuotanto nitriitin pelkistymisestä nopeutuu hypoksemiassa, ilmiössä, joka havaitaan valkoisen rasvakudoksen (WAT) verisuonissa.

WAT on ensisijaisesti energiavarasto, kun taas ruskea rasvakudos (BAT) on metabolisesti aktiivinen kudos. BAT on vastuussa ~5 %:sta perusaineenvaihduntanopeudesta ja ~15 %:sta kokonaisenergiankulutuksesta, mikä vastaa ~40 grammaa BAT:ta päivässä, ja sitä käytetään ei-värinää aiheuttavaan lämpösyntymiseen. BAT-tekniikkaa käytetään lämmöntuotantoon, ja kylmät ympäristöt ja/tai ruokavalio stimuloivat sitä aiheuttamaan lämpösyntymistä. Lämmön tuottamiseksi kylmäaltistuksen aikana irrotusproteiini (UCP)-1, sisäinen mitokondrioiden proteiini, säätelee parhaalla mahdollisella tavalla mitokondrioiden protonigradientin irti, mikä tekee solusta vähemmän energiatehokkaan. Epäorgaanisen nitraattilisäyksen on myös osoitettu lisäävän UCP-1:n ilmentymistä BAT:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Shore Medical
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
        • Bournemouth University
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2UP
        • University of Portsmouth
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO40 8DX
        • Southern Health NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden BMI on yli 30
  • Henkilöt, joilla on vakava klaustrofobia (tämä tekisi BAT:n kuvantamisesta vähemmän luotettavaa)
  • Nykyiset tupakoitsijat (tai ne, jotka ovat tupakoineet 3 kuukauden sisällä)
  • Protonipumpun estäjät tai fosfodiesteraasiestäjien käyttäjät, koska nämä voivat vaikuttaa [cGMP]:hen. Tämän lääkkeen puoliintumisaika on lyhyt. Osallistujat voivat halutessaan olla käyttämättä tätä.
  • Henkilöt, joilla on jokin muu vakava sairaus, joka häiritsisi tietojen tulkintaa tai turvallisuutta, suljetaan pois osallistumisesta.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: punajuurimehu ja sitten nitraattivapaa punajuurimehu
Osallistujia pyydetään nauttimaan 140 ml punajuurimehua ennen ensimmäistä koekäyntiään. Osallistujia pyydetään nauttimaan 140 ml päivässä 2 viikon ajan ja lopuksi vierailemaan tutkijoiden luona toisen 140 ml:n juoman jälkeen.
Ravintolisä: Tiivistetty punajuurimehu
Akuutti ja krooninen punajuurimehun lisäys.
Ravintolisä: Nitraattivapaa punajuurimehu
(Nitraattivähennetty punajuurimehu
Kokeellinen: Kokeellinen: Nitraattivapaa punajuurimehu ja sitten punajuurimehu
Osallistujia pyydetään nauttimaan 140 ml lumelääkettä ennen ensimmäistä koekäyntiään. Osallistujia pyydetään nauttimaan 140 ml päivässä 2 viikon ajan ja lopuksi vierailemaan tutkijoiden luona toisen 140 ml:n juoman jälkeen.
Ravintolisä: Tiivistetty punajuurimehu
Akuutti ja krooninen punajuurimehun lisäys.
Ravintolisä: Nitraattivapaa punajuurimehu
(Nitraattivähennetty punajuurimehu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supraclavicular BAT:n MRI-kuvaus
Aikaikkuna: MRI päivänä 14 (käynti 2) ennen 60 minuutin kylmäaltistusta 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoidon jälkeen ja 7 päivän huuhtoutumisjakso risteytysten välillä.

Korkearesoluutioinen 3-ulotteinen T1-painotettu kuvantaminen saadaan käyttämällä toistoaikaa, kaikuaikaa ja näkökenttää.

Kaikki kuvantamissekvenssit kattavat anatomisesti kaulan, supraklavikulaarisen alueen ja keuhkojen kärjet.
MRI päivänä 14 (käynti 2) ennen 60 minuutin kylmäaltistusta 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoidon jälkeen ja 7 päivän huuhtoutumisjakso risteytysten välillä.
Supraclavicular BAT:n MRI-kuvaus
Aikaikkuna: MRI päivänä 14 (käynti 2) 60 minuutin kylmäaltistuksen jälkeen, 14 päivän punajuuri/plasebo-lisän jälkeen ja 7 päivän huuhtoutumisjakso risteytysten välillä.

Korkearesoluutioinen 3-ulotteinen T1-painotettu kuvantaminen saadaan käyttämällä toistoaikaa, kaikuaikaa ja näkökenttää.

Kaikki kuvantamissekvenssit kattavat anatomisesti kaulan, supraklavikulaarisen alueen ja keuhkojen kärjet.
MRI päivänä 14 (käynti 2) 60 minuutin kylmäaltistuksen jälkeen, 14 päivän punajuuri/plasebo-lisän jälkeen ja 7 päivän huuhtoutumisjakso risteytysten välillä.
Supraclavicular BAT:n MRI-kuvaus
Aikaikkuna: MRI päivänä 35 (käynti 3) ennen 60 minuutin kylmäaltistusta 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoidon jälkeen ja 7 päivän huuhtoutumisjakso risteytysten välillä.

Korkearesoluutioinen 3-ulotteinen T1-painotettu kuvantaminen saadaan käyttämällä toistoaikaa, kaikuaikaa ja näkökenttää.

Kaikki kuvantamissekvenssit kattavat anatomisesti kaulan, supraklavikulaarisen alueen ja keuhkojen kärjet.
MRI päivänä 35 (käynti 3) ennen 60 minuutin kylmäaltistusta 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoidon jälkeen ja 7 päivän huuhtoutumisjakso risteytysten välillä.
Supraclavicular BAT:n MRI-kuvaus
Aikaikkuna: MRI päivänä 35 (käynti 3) 60 minuutin kylmäaltistuksen jälkeen, 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoidon jälkeen ja 7 päivän huuhtoutumisjakso risteytysten välillä.

Korkearesoluutioinen 3-ulotteinen T1-painotettu kuvantaminen saadaan käyttämällä toistoaikaa, kaikuaikaa ja näkökenttää.

Kaikki kuvantamissekvenssit kattavat anatomisesti kaulan, supraklavikulaarisen alueen ja keuhkojen kärjet.
MRI päivänä 35 (käynti 3) 60 minuutin kylmäaltistuksen jälkeen, 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoidon jälkeen ja 7 päivän huuhtoutumisjakso risteytysten välillä.
Vesi-rasvakuvauksessa käytetään 3D-monipiste-Dixon-sekvenssiä.
Aikaikkuna: Supraclavicular BAT:n MRI-kuvantamisen alussa
Vesi-rasvakuvauksessa käytetään 3D-monipiste-Dixon-sekvenssiä.
Supraclavicular BAT:n MRI-kuvantamisen alussa
Vesi-rasvakuvauksessa käytetään 3D-monipiste-Dixon-sekvenssiä.
Aikaikkuna: Supraclavicular BAT:n MRI-kuvantamisen lopussa
Vesi-rasvakuvauksessa käytetään 3D-monipiste-Dixon-sekvenssiä.
Supraclavicular BAT:n MRI-kuvantamisen lopussa
Rasvaosuuden pikselikohtainen kvantifiointi suoritetaan rasva- ja vesikartoista.
Aikaikkuna: MRI-kuvauksen aikaan
Rasvaosuuden pikselikohtainen kvantifiointi suoritetaan rasva- ja vesikartoista.
MRI-kuvauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supraclavicular BAT:n IRT-kuvantaminen
Aikaikkuna: IRT päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3), ennen 60 minuutin kylmäveteen upottamista ja sen jälkeen, 14 päivän punajuuri/plasebo-lisäyksen jälkeen 7 päivän huuhtoutumisella crossoverin välillä.
Kahdenvälisesti kahdesta alueesta analysoidaan ihon lämpötila lämpökuvista käyttämällä infrapunakameroita: 1) ihoalue, joka peittää BAT:n SCV-kuoppaissa vasemmalla ja oikealla puolella, ja; 2) rintalastan alue, jota pidetään kontrollina.
IRT päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3), ennen 60 minuutin kylmäveteen upottamista ja sen jälkeen, 14 päivän punajuuri/plasebo-lisäyksen jälkeen 7 päivän huuhtoutumisella crossoverin välillä.
Biomarkkerit - Nitraatti
Aikaikkuna: Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Kvantifioitu Sieversin typpioksidianalysaattorilla
Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Biomarkkerit - nitriitti
Aikaikkuna: Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Kvantifioitu Sieversin typpioksidianalysaattorilla
Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Biomarkkerit - cGMP
Aikaikkuna: Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Kvantifioitu Sieversin typpioksidianalysaattorilla
Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Biomarkkerit - Nitraatti
Aikaikkuna: Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Kvantifioitu käyttäen kaupallisesti saatavia ELISA-määrityksiä
Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Biomarkkerit - nitriitti
Aikaikkuna: Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Kvantifioitu käyttäen kaupallisesti saatavia ELISA-määrityksiä
Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Biomarkkerit - cGMP
Aikaikkuna: Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.
Kvantifioitu käyttäen kaupallisesti saatavia ELISA-määrityksiä
Verinäytteet päivänä 14 (käynti 2) ja päivänä 35 (käynti 3) sen jälkeen, kun 14 päivän punajuuri/plasebo-lisähoito ja 7 päivän huuhteluväli risteytyksen välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bournemouth University

Yhteistyökumppanit

Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)
University of Portsmouth
Loughborough University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rebecc Neal, Senior Lecturer in Exercise Physiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 306840

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Tiivistetty punajuurimehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa