Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nitrat på brunt fett

9. oktober 2023 oppdatert av: Bournemouth University

Effekten av uorganisk nitrattilskudd på brunt fettaktivering og mengde hos personer med type 2 diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en metabolsk tilstand preget av kronisk hyperglykemi og progressiv insulinresistens, som gradvis fører til makro- og mikrovaskulær skade. Med antallet personer med T2DM som fortsetter å øke, forventes denne pandemien å nå 700 millioner mennesker innen 2045, slik at kostnadene forbundet med dens kliniske behandling sannsynligvis vil bli uholdbare. Derfor er det avgjørende å identifisere kostnadseffektive alternative intervensjoner.

Dietter rike på frukt og grønnsaker er velkjent for å ha kardiovaskulære fordeler og redusere risikoen for å få T2DM. De gunstige effektene av grønnsaker på kardiovaskulære utfall er spesielt effektive i grønne bladgrønnsaker og rødbeter. Dette kan delvis skyldes en høy konsentrasjon av uorganisk nitrat, og dets gunstige effekter på kardiovaskulær helse på grunn av dets effekt på nitrogenoksid (NO•). Økt nitratinntak i kosten øker syklisk guanosinmonofosfat [(cGMP)]. Det er viktig at cGMP også har vist seg å øke uttrykket av brunt fett ved å "beige" WAT i mus gjennom en NO•-avhengig prosess.

Nyere utvikling i evnen til ikke-invasivt å måle BAT-aktivering ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) og infrarød termografi (ITR) har åpnet muligheten for å studere effekten av nitrat på BAT-aktivering hos mennesker. BAT-depoter hos mennesker med T2DM er identifisert ved hjelp av MR, men ennå ikke med den lettere tilgjengelige IRT-teknikken.

Det antas at nitrat kan øke BAT-aktivering og mengde hos personer med T2DM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uorganisk nitrat i kosten omdannes i en reversibel, trinnvis reaksjon til nitritt via bakterier på tungeryggen. Deretter produseres små mengder NO• i magen. Det gjenværende nitrittet absorberes deretter i sirkulasjonen hvor det fungerer som et lagringsbasseng for påfølgende NO•-produksjon. Produksjon av NO• fra nitrittreduksjon fremskyndes ved hypoksemi, et fenomen observert i vaskulaturen til hvitt fettvev (WAT).

WAT er først og fremst et energilager, mens brunt fettvev (BAT) er et metabolsk aktivt vev. BAT er ansvarlig for ~5 % av basal metabolsk hastighet og ~15 % av det totale energiforbruket, tilsvarer ~40 g BAT per dag og brukes i termogenese uten skjelving. BAT brukes til varmeproduksjon og stimuleres av kalde omgivelser og/eller diett for å forårsake termogenese. For å produsere varme under kuldeeksponering, oppreguleres frakoblingsprotein (UCP)-1, et indre mitokondrielt protein, i BAT og kobler til slutt den mitokondrielle protongradienten fra, noe som gjør cellen mindre energieffektiv. Uorganisk nitrattilskudd har også vist seg å øke UCP-1-ekspresjonen i BAT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Poole, Storbritannia
        • Shore Medical
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH12 5BB
        • Bournemouth University
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO1 2UP
        • University of Portsmouth
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO40 8DX
        • Southern Health NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner med type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en BMI over 30
  • Personer med alvorlig klaustrofobi (dette vil gjøre avbildning av BAT mindre pålitelig)
  • Nåværende røykere (eller de som har røykt innen 3 måneder)
  • Brukere av protonpumpehemmere eller fosfodiesterasehemmere, da disse kan påvirke [cGMP]. Halveringstiden for dette stoffet er kort. Deltakere kan velge å ikke bruke dette dersom de ønsker å delta.
  • Personer med andre alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre datatolkning eller sikkerhet vil bli ekskludert fra deltakelse.
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Rødbetejuice og deretter nitratfattig rødbetjuice
Deltakerne vil bli bedt om å innta 140 ml rødbetjuice før deres første eksperimentelle besøk. Deltakerne vil deretter bli bedt om å konsumere 140 ml om dagen i 2 uker, og til slutt besøke etterforskerne en gang til etter en annen 140 ml drink.
Kosttilskudd: Konsentrert rødbetjuice
Akutt og kronisk tilskudd av rødbetejuice.
Kosttilskudd: Nitratfattig rødbetjuice
(Nitratfattig rødbetejuice
Eksperimentell: Eksperimentell: Nitratfattig rødbetjuice og deretter rødbetjuice
Deltakerne vil bli bedt om å innta 140 ml placebo før deres første eksperimentelle besøk. Deltakerne vil deretter bli bedt om å konsumere 140 ml om dagen i 2 uker, og til slutt besøke etterforskerne en gang til etter en annen 140 ml drink.
Kosttilskudd: Konsentrert rødbetjuice
Akutt og kronisk tilskudd av rødbetejuice.
Kosttilskudd: Nitratfattig rødbetjuice
(Nitratfattig rødbetejuice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-avbildning av supraclavikulær BAT
Tidsramme: MR på dag 14 (besøk 2) før 60 minutter med kuldeeksponering, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.

Høyoppløselig 3-dimensjonal T1-vektet bildebehandling vil bli innhentet ved bruk av repetisjonstid, ekkotid og synsfelt.

Alle bildesekvenser vil ha anatomisk dekning av halsen, supraklavikulærområdet og lungespissene.
MR på dag 14 (besøk 2) før 60 minutter med kuldeeksponering, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
MR-avbildning av supraclavikulær BAT
Tidsramme: MR på dag 14 (besøk 2) etter 60 minutters kuldeeksponering, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.

Høyoppløselig 3-dimensjonal T1-vektet bildebehandling vil bli innhentet ved bruk av repetisjonstid, ekkotid og synsfelt.

Alle bildesekvenser vil ha anatomisk dekning av halsen, supraklavikulærområdet og lungespissene.
MR på dag 14 (besøk 2) etter 60 minutters kuldeeksponering, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
MR-avbildning av supraclavikulær BAT
Tidsramme: MR på dag 35 (besøk 3) før 60 minutter med kuldeeksponering, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.

Høyoppløselig 3-dimensjonal T1-vektet bildebehandling vil bli innhentet ved bruk av repetisjonstid, ekkotid og synsfelt.

Alle bildesekvenser vil ha anatomisk dekning av halsen, supraklavikulærområdet og lungespissene.
MR på dag 35 (besøk 3) før 60 minutter med kuldeeksponering, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
MR-avbildning av supraclavikulær BAT
Tidsramme: MR på dag 35 (besøk 3) etter 60 minutters kuldeeksponering, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.

Høyoppløselig 3-dimensjonal T1-vektet bildebehandling vil bli innhentet ved bruk av repetisjonstid, ekkotid og synsfelt.

Alle bildesekvenser vil ha anatomisk dekning av halsen, supraklavikulærområdet og lungespissene.
MR på dag 35 (besøk 3) etter 60 minutters kuldeeksponering, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
En 3D flerpunkts Dixon-sekvens vil bli brukt for vann-fett-avbildning.
Tidsramme: Ved oppstart av MR-avbildning av supraclavikulær BAT
En 3D flerpunkts Dixon-sekvens vil bli brukt for vann-fett-avbildning.
Ved oppstart av MR-avbildning av supraclavikulær BAT
En 3D flerpunkts Dixon-sekvens vil bli brukt for vann-fett-avbildning.
Tidsramme: Ved slutten av MR-avbildning av supraclavikulær BAT
En 3D flerpunkts Dixon-sekvens vil bli brukt for vann-fett-avbildning.
Ved slutten av MR-avbildning av supraclavikulær BAT
Pikselmessig kvantifisering av fettfraksjon vil bli utført fra fett- og vannkart.
Tidsramme: På tidspunktet for MR-avbildning
Pikselmessig kvantifisering av fettfraksjon vil bli utført fra fett- og vannkart.
På tidspunktet for MR-avbildning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IRT-avbildning av supraclavikulær BAT
Tidsramme: IRT på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3), før og etter 60 minutter med nedsenking i kaldt vann, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Bilateralt vil to regioner bli analysert for hudtemperatur fra termiske bilder ved bruk av infrarøde kameraer: 1) hudområdet som ligger over BAT i SCV fossae på venstre og høyre side, og; 2) brystpartiet betraktet som en kontroll.
IRT på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3), før og etter 60 minutter med nedsenking i kaldt vann, etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Biomarkører - Nitrat
Tidsramme: Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Kvantifisert med en Sievers nitrogenoksidanalysator
Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Biomarkører - Nitritt
Tidsramme: Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Kvantifisert med en Sievers nitrogenoksidanalysator
Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Biomarkører - cGMP
Tidsramme: Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Kvantifisert med en Sievers nitrogenoksidanalysator
Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Biomarkører - Nitrat
Tidsramme: Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Kvantifisert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-analyser
Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Biomarkører - Nitritt
Tidsramme: Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Kvantifisert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-analyser
Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Biomarkører - cGMP
Tidsramme: Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.
Kvantifisert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-analyser
Blodprøvetaking på dag 14 (besøk 2) og dag 35 (besøk 3) etter 14-dagers rødbete/placebo-tilskudd med 7-dagers utvasking mellom crossover.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bournemouth University

Samarbeidspartnere

Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)
University of Portsmouth
Loughborough University

Etterforskere

  • Studiestol: Rebecc Neal, Senior Lecturer in Exercise Physiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 306840

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Konsentrert rødbetjuice

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere