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L'incidence des complications pulmonaires postopératoires chez les patients avec un test AIR positif et négatif pendant l'anesthésie générale

19 juillet 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'objectif global de cette étude est de décrire l'incidence des complications pulmonaires postopératoires chez les patients ayant un résultat positif et négatif au test AIR. Deuxièmement, les enquêteurs souhaitent décrire l'incidence d'un test AIR positif et son association avec le développement de la PPC. De plus, les chercheurs visent à décrire si la stratégie de ventilation mécanique diffère entre les patients avec un test AIR positif et négatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le «test AIR», une méthode dans laquelle la concentration d'oxygène inspiratoire est réduite à 21% et la saturation en hémoglobine par oxymétrie de pouls (SpO2) est surveillée, peut être utilisée pour démontrer la présence d'un shunt alvéolaire induit par l'atélectasie. Il reste incertain si un test AIR positif peropératoire est associé à des résultats cliniques. On suppose que dans une population chirurgicale générale, l'incidence des complications pulmonaires postopératoires (PPC) est plus élevée chez les patients avec un test AIR positif que chez les patients avec un test AIR négatif. Le but de cette étude est de décrire l'incidence de la CPP chez les patients avec un test AIR positif et chez les patients avec un test AIR négatif. Deuxièmement, les enquêteurs veulent décrire l'incidence d'un test AIR positif et son association avec le développement de la PPC. Les chercheurs veulent également évaluer si la stratégie de ventilation mécanique diffère entre les patients avec un test AIR positif et négatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

632

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale chez qui un test AIR est effectué

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale dans les centres médicaux universitaires d'Amsterdam, emplacement Meibergdreef avec un tube endotrachéal ;
  • Patients > 18 ans ;
  • SpO2 préopératoire ≥97 % ;
  • Test AIR réalisé après induction de l'anesthésie, en état d'équilibre hémodynamique et respiratoire.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans ;
  • Aucun consentement/objection ;
  • Le patient a participé à une autre étude interventionnelle contradictoire sur la ventilation mécanique pendant l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test AIR positif
Patients avec un résultat positif au test AIR peropératoire
Procédure: Chirurgie
Tout type de chirurgie nécessitant une anesthésie générale
Test AIR négatif
Patients avec un résultat négatif au test AIR peropératoire
Procédure: Chirurgie
Tout type de chirurgie nécessitant une anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: Les 5 premiers jours postopératoires
Arrêt respiratoire; Bronchospasme ; Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA); Infection pulmonaire suspectée ; Pneumopathie par aspiration ; atélectasie ; Épanchement pleural; infiltrat pulmonaire ; Épanchement cardio-pulmonaire ; Pneumothorax
Les 5 premiers jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du test AIR
Délai: Période peropératoire
Nombre de patients avec un test AIR positif et négatif
Période peropératoire
Volume courant pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie
Délai: Période peropératoire
Volume courant en ml par kg de poids corporel prévu
Période peropératoire
Pression positive en fin d'expiration pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie
Délai: Période peropératoire
Pression positive en fin d'expiration en centimètres d'eau (cmH2O)
Période peropératoire
Pression maximale pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie
Délai: Période peropératoire
Pression maximale en cmH20
Période peropératoire
Pression motrice pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie
Délai: Période peropératoire
Pression motrice en cmH2O
Période peropératoire
Fraction d'oxygène inspiré pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie
Délai: Période peropératoire
Fraction d'oxygène inspiré
Période peropératoire
Dioxyde de carbone (CO2) de fin d'expiration pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie
Délai: Période peropératoire
CO2 de fin d'expiration en millimètres de mercure (mmHg)
Période peropératoire
Fréquence respiratoire pendant l'anesthésie générale pour la chirurgie
Délai: Période peropératoire
Fréquence respiratoire par minute
Période peropératoire
L'incidence des composants individuels des complications pulmonaires postopératoires
Délai: Les 5 premiers jours postopératoires
Arrêt respiratoire; Bronchospasme ; SDRA; Infection pulmonaire suspectée ; Pneumopathie par aspiration ; atélectasie ; Épanchement pleural; infiltrat pulmonaire ; Épanchement cardio-pulmonaire ; Pneumothorax
Les 5 premiers jours postopératoires
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'au jour 30
Jours d'hospitalisation
Du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'au jour 30
Taux de mortalité toutes causes et mortalité hospitalière
Délai: Jour postopératoire 5 et jour postopératoire 30
Taux de mortalité
Jour postopératoire 5 et jour postopératoire 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus W Hollmann, Professor, Anesthesiology and Pain Medicine, AUMC location AMC
  • Chercheur principal: Marcus J Schultz, Professor, Intensive Care, AUMC location AMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • W22_079

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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