Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter med en positiv og negativ AIR-test under generell anestesi

19. juli 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Det overordnede målet med denne studien er å beskrive forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter med positivt og negativt AIR-testresultat. For det andre ønsker etterforskerne å beskrive forekomsten av en positiv AIR-test og dens sammenheng med utviklingen av PPC. I tillegg har etterforskerne som mål å beskrive om mekanisk ventilasjonsstrategi er forskjellig mellom pasienter med positiv og negativ AIR-test.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

'AIR-testen', en metode der inspiratorisk oksygenkonsentrasjon reduseres til 21 % og pulsoksymetrisk hemoglobinmetning (SpO2) overvåkes, kan brukes til å demonstrere tilstedeværelsen av en atelektase-indusert alveolar shunt. Det er fortsatt usikkert om en intraoperativ positiv AIR-test er assosiert med kliniske utfall. Det antas at i en generell kirurgisk populasjon er forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (PPC) høyere hos pasienter med en positiv AIR-test enn hos pasienter med en negativ AIR-test. Målet med denne studien er å beskrive forekomsten av PPC hos pasienter med positiv og hos pasienter med negativ AIR-test. For det andre ønsker etterforskerne å beskrive forekomsten av en positiv AIR-test og dens sammenheng med utviklingen av PPC. Etterforskerne ønsker også å vurdere om mekanisk ventilasjonsstrategi er forskjellig mellom pasienter med positiv og negativ AIR-test.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

632

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi hvor det utføres en AIR-test

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi i Amsterdam University Medical Centers, lokasjon Meibergdreef med en endotrakeal tube;
  • Pasienter > 18 år;
  • Preoperativ SpO2 på ≥97 %;
  • AIR-test utført etter induksjon av anestesi, i hemodynamisk og respiratorisk stabil tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Ingen samtykke/innsigelse;
  • Pasienten deltok i en annen motstridende intervensjonsstudie på mekanisk ventilasjon under generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Positiv AIR-test
Pasienter med positivt intraoperativt AIR-testresultat
Fremgangsmåte: Kirurgi
Alle typer operasjoner som krever generell anestesi
Negativ AIR-test
Pasienter med negativt intraoperativt AIR-testresultat
Fremgangsmåte: Kirurgi
Alle typer operasjoner som krever generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: De første 5 dagene etter operasjonen
Respirasjonssvikt; Bronkospasme; Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS); Mistanke om lungeinfeksjon; Aspirasjonspneumonitt; Atelektase; Pleuravæske; Lungeinfiltrat; Kardiopulmonal effusjon; Pneumotoraks
De første 5 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AIR-testresultat
Tidsramme: Intraoperativ periode
Antall pasienter med positiv og negativ AIR-test
Intraoperativ periode
Tidalvolum under generell anestesi for operasjon
Tidsramme: Intraoperativ periode
Tidalvolum i ml per kg spådd kroppsvekt
Intraoperativ periode
Positivt ende-ekspiratorisk trykk under generell anestesi for kirurgi
Tidsramme: Intraoperativ periode
Positivt sluttekspirasjonstrykk i centimeter vann (cmH2O)
Intraoperativ periode
Topptrykk under generell anestesi for kirurgi
Tidsramme: Intraoperativ periode
Topptrykk i cmH20
Intraoperativ periode
Kjøretrykk under generell anestesi for operasjon
Tidsramme: Intraoperativ periode
Kjøretrykk i cmH2O
Intraoperativ periode
Fraksjon av inspirert oksygen under generell anestesi for kirurgi
Tidsramme: Intraoperativ periode
Fraksjon av inspirert oksygen
Intraoperativ periode
End-tidal karbondioksid (CO2) under generell anestesi for kirurgi
Tidsramme: Intraoperativ periode
End-tidal CO2 i millimeter kvikksølv (mmHg)
Intraoperativ periode
Respirasjonsfrekvens under generell anestesi for kirurgi
Tidsramme: Intraoperativ periode
Respirasjonsfrekvens per minutt
Intraoperativ periode
Forekomsten av de enkelte komponentene av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: De første 5 dagene etter operasjonen
Respirasjonssvikt; Bronkospasme; ARDS; Mistanke om lungeinfeksjon; Aspirasjonspneumonitt; Atelektase; Pleuravæske; Lungeinfiltrat; Kardiopulmonal effusjon; Pneumotoraks
De første 5 dagene etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opp til dag 30
Dager med sykehusopphold
Fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opp til dag 30
Hyppighet av dødelighet av alle årsaker og dødelighet på sykehus
Tidsramme: Postoperativ dag 5 og postoperativ dag 30
Dødelighetsrate
Postoperativ dag 5 og postoperativ dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus W Hollmann, Professor, Anesthesiology and Pain Medicine, AUMC location AMC
  • Hovedetterforsker: Marcus J Schultz, Professor, Intensive Care, AUMC location AMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W22_079

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi - komplikasjoner

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere