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전신마취 중 AIR-Test 양성 및 음성 환자에서 수술 후 폐합병증의 발생률

2023년 7월 19일 업데이트: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 연구의 전반적인 목적은 AIR 테스트 결과가 양성 및 음성인 환자에서 수술 후 폐합병증의 발생률을 설명하는 것입니다. 둘째, 조사관은 양성 AIR 테스트의 발생률과 PPC 발달과의 연관성을 설명하고자 합니다. 또한 연구자들은 기계적 환기 전략이 양성 및 음성 AIR 테스트 환자 간에 다른지 여부를 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡기 산소 농도를 21%로 낮추고 맥박 산소 측정 헤모글로빈 포화도(SpO2)를 모니터링하는 방법인 'AIR-테스트'는 무기폐 유발 폐포 션트의 존재를 입증하는 데 사용할 수 있습니다. 수술 중 양성 AIR 테스트가 임상 결과와 관련이 있는지 여부는 불확실합니다. 일반 수술 인구에서 수술 후 폐 합병증(PPC)의 발생률은 AIR 검사가 음성인 환자보다 양성인 환자에서 더 높다는 가설이 있습니다. 이 연구의 목적은 AIR 테스트가 양성인 환자와 음성인 환자에서 PPC의 발생률을 설명하는 것입니다. 둘째, 연구자들은 양성 AIR 테스트의 발생률과 PPC 발달과의 연관성을 설명하고자 합니다. 조사관은 또한 기계 환기 전략이 양성 및 음성 AIR 테스트 환자 간에 다른지 여부를 평가하기를 원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

632

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신마취 하에 수술을 받고 AIR 검사를 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • Endotracheal Tube를 사용하여 Meibergdreef 위치에 있는 Amsterdam University Medical Center에서 전신 마취 하에 수술을 받는 환자;
  • 18세 이상의 환자;
  • ≥97%의 수술 전 SpO2;
  • 혈역학 및 호흡 정상 상태에서 마취 유도 후 수행된 AIR 테스트.

제외 기준:

  • 연령 < 18세;
  • 동의/반대 없음
  • 환자는 전신 마취 중 기계적 환기에 대한 또 다른 상충되는 중재적 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성 AIR 테스트
수술 중 AIR 테스트 결과가 양성인 환자
절차: 수술
전신마취를 요하는 모든 종류의 수술
음성 AIR 테스트
수술 중 AIR 검사 결과가 음성인 환자
절차: 수술
전신마취를 요하는 모든 종류의 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 수술 후 첫 5일
호흡 부전; 기관지 경련; 급성호흡곤란증후군(ARDS); 의심되는 폐 감염; 흡인성 폐렴; 무기폐; 흉막 삼출; 폐 침윤; 심폐 삼출; 기흉
수술 후 첫 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIR 테스트 결과
기간: 수술 중 기간
양성 및 음성 AIR 테스트를 받은 환자 수
수술 중 기간
수술을 위한 전신 마취 시 일회 호흡량
기간: 수술 중 기간
예상 체중 kg당 일회 호흡량(mL)
수술 중 기간
수술을 위한 전신 마취 중 호기말 양압
기간: 수술 중 기간
물의 센티미터로 표시된 호기말 양압(cmH2O)
수술 중 기간
수술을 위한 전신 마취 중 최대 압력
기간: 수술 중 기간
최고 압력(cmH20)
수술 중 기간
수술을 위한 전신 마취 시 운전 압력
기간: 수술 중 기간
구동 압력(cmH2O)
수술 중 기간
수술을 위한 전신 마취 중 흡기 산소 분율
기간: 수술 중 기간
흡기 산소의 비율
수술 중 기간
수술을 위한 전신 마취 중 호기말 이산화탄소(CO2)
기간: 수술 중 기간
수은 밀리미터(mmHg) 단위의 호기말 CO2
수술 중 기간
수술을 위한 전신마취시 호흡수
기간: 수술 중 기간
분당 호흡수
수술 중 기간
수술 후 폐 합병증의 개별 구성 요소의 발생률
기간: 수술 후 첫 5일
호흡 부전; 기관지 경련; 급성호흡곤란증후군; 의심되는 폐 감염; 흡인성 폐렴; 무기폐; 흉막 삼출; 폐 침윤; 심폐 삼출; 기흉
수술 후 첫 5일
입원 기간
기간: 수술 당일부터 퇴원일까지 30일까지
입원 일수
수술 당일부터 퇴원일까지 30일까지
모든 원인으로 인한 사망률 및 병원 내 사망률
기간: 수술 후 5일째 및 수술 후 30일째
사망률
수술 후 5일째 및 수술 후 30일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

수사관

  • 수석 연구원: Markus W Hollmann, Professor, Anesthesiology and Pain Medicine, AUMC location AMC
  • 수석 연구원: Marcus J Schultz, Professor, Intensive Care, AUMC location AMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W22_079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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